Колофорт (Kolofort)

Регистрация ЕАЭС
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне-с риской нанесена надпись МАТЕRIA MEDICA,на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006226/10

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки

    Состав

    Активные вещества:

    Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО- α) аффинно очищенные - 0,006 г*

    Антитела к мозгоспецифическому белку S- 100 аффинно очищенные — 0,006 г*

    Антитела к гистамину аффинно очищенные — 0.006 г*

    Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    *наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 1003, 100200 раз.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне-с риской нанесена надпись МАТЕRIA MEDICA,на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

    Фармако-терапевтическая группа

    -

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 — к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к ФНО-α — к рецептору ФНО- α; антитела к гистамину — к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4 — гистаминовым рецепторам.
    Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.
    Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.
    Антитела к. ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

    Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

    Сочетанное . применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной. гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь. На один прием - 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения -. не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения — 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до
    6 месяцев и/или повторить через 12 месяца. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приёма до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.

    Показания

    Синдром раздраженного кишечника; функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Колофорт не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-006226/10

    Дата регистрации

    2010-07-01

    Дата переоформления

    2019-05-14

    Статус регистрации

    ЕАЭС

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-13