Клималанин® (Klimalanin®)

ЛАБОРАТОРИИ БУШАРА-РЕКОРДАТИ, Франция, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого цвета.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004586)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На 1 таблетку:

действующее вещество: бета-аланин - 400,0 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 304,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 36,0 мг; магния стеарат - 8,0 мг; глицерина дистеарат - 31,2 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства, применяемые в гинекологии

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бета-аланин является аминокислотой. Препятствует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады Н1-рецепторов.

Бета-аланин оказывает прямое влияние на кожную периферическую вазодилатацию, которая обусловливает вегетативные «приливы», ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные «приливы» обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, приводящей к периферической кожной вазодилатации. Это следствие реакций, происходящих при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, наступающем после прекращения секреции гормонов яичниками. Бета-аланин способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, которые участвуют в этом процессе.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь.

По 1-2 таблетки ежедневно. Доза может быть увеличена до 3-х таблеток в день. Длительность лечения - от 5-10 дней до исчезновения «приливов».

При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения.

Показания

Приливы в период менопаузы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-аланину или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность или непереносимость глютена (в связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат не предназначен для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, но < 1/10); нечасто ( 1/1000, но < 1/100); редко ( 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: преходящие парестезии, как правило, в конечностях.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Привыкания к препарату нет, курс лечения может быть назначен на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004586)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-02-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-17