Климадинон® Уно (Klimadynon® Uno)

Регистрация аннулирована
САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ, Германия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с риской на одной стороне.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001972

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На 1 таблетку:

Активные компоненты:

Цимицифуги кистевидной* корневищ экстракт нативный сухой

(4,5-8,5 : 1, экстрагент - этанол 60% в объемном отношении)**

6,5 мг

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки:

Целлюлоза

6,350 мг

Кремния диоксид коллоидный

3,150 мг

Лактозы моногидрат

19,000 мг

Магния стеарат

2,500 мг

Крахмал кукурузный

25,000 мг

Кальция гидрофосфата дигидрат

177,500 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия

10,000 мг

оболочка таблетки:

Лактозы моногидрат

3,395 мг

Гипромеллоза

2,640 мг

Макрогол-4000

0,943 мг

Титана диоксид

2,452 мг

Краситель железа оксид красный

0,230 мг

Краситель железа оксид желтый

0,340 мг

*- латинское название - Cimicifuga racemosa L.

**- цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный 32,5 мг содержит цимифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой - 20%, лактозы моногидрат - 58,5%, целлюлозу - 19,5 % и кремния диоксид коллоидный - 2%.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с риской на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Противоклимактерическое средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Климадинон® Уно обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему.

Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.

Терапевтический эффект Климадинона® Уно наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Фармакокинетика

Нет сведений.

Применение

Рекомендации по применению

Климадинон® Уно принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром или вечером).

Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев.

Показания

Вегето-сосудистые и психические расстройства в пре-, мено- и постменопаузе ("приливы", повышенная потливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нарушение функции печени. Пациенты, перенесшие ранее заболевания печени, перед приемом препарата должны проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях возможны временные боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата.

Есть единичные сообщения о токсическом влиянии на печень у препаратов, содержащих цимицифугу.

При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

В случае передозировки Климадинона® Уно жалобы на боли в желудке, указанные в разделе "Побочные действия", могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны.

Особые указания

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,01 учитываемых "хлебных единиц" (ХЕ).

При нарушении или возобновлении менструаций, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу, так как может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.

Без рекомендации врача не следует применять одновременно с эстроген-содержащими препаратами.

При появлении симптомов, предполагающих поражение печени (например, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, темная моча) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, прошедшим или проходящим лечение гормон-зависимых опухолей (в частности, молочной железы), не следует применять препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (верхняя сторона).

По 2, 4, 6 блистеров помещают в складную картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001972

Дата регистрации

2012-03-26

Дата переоформления

2015-05-18

Статус регистрации

Аннулирован

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-07-09