Климадинон® (Klimadynon)

Препарат Климадинон® содержит:

Активным компонентом является цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт.

1 мл (соответствует 0,96 г) препарата содержит 114,7 мг цимицифуги кистевидной корневищ с корнями (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizomata cum radicibus) экстракта жидкого (1:5), экстрагент - этанол 50 % (об/об).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная этанол 96 % (об/об), натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное.

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция (помутнение) в процессе хранения.

Препарат Климадинон® применяется у женщин старше 18 лет для облегчения симптомов менопаузы, таких как "приливы" жара и повышенное потоотделение.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Климадинон®, если у Вас:

- повышенная чувствительность (аллергия) к цимицифуге кистевидной или к любым другим компонентам лекарственного препарата, указанным в разделе 6 листка- вкладыша.

Перед приемом препарата Климадинон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации с врачом. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить. Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания.

Специальные исследования в части влияния препарата на фертильность проводились.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 30 капель 2 раза в день в одно и то же время (утром и вечером).

30 капель соответствует 1,0 мл и/или 0,96 г препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Климадинон® принимают внутрь.

Взболтайте флакон перед применением препарата!

Необходимую дозу отмеряйте при помощи флакона-капельницы. Держите флакон вертикально при дозировании препарата. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения без консультации врача - не более 6 месяцев. Применение препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью клинических данных нет. Применение препарата у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как отек лица, периферические отеки), прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Другие возможные нежелательные реакции

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как диспепсия, диарея)
• нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности "печеночных" трансаминаз) на фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги.
• местные аллергические реакции (такие как крапивница, зуд, кожная сыпь)

В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если при приеме препарата у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03 | Факс: -

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by

Если Вы приняли препарата Климадинон® больше, чем следовало

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 "Возможные нежелательные реакции", могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке - симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Климадинон®

Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились. Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит достаточного количества углеводов для пересчёта на "Хлебные Единицы" (ХЕ).

В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Климадинон® содержит этанол (алкоголь)

Препарат содержит 35 - 40 % (об/об) этанола (290 мг/мл), то есть, до 290 мг на разовую дозу (30 капель), что соответствуют 8 мл пива или 3 мл вина. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие этанола в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим матерям и лицам из групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Исследование влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат содержит этанол (см. подраздел "Препарат Климадинон® содержит этанол (алкоголь)").

По 50 или 100 мл препарата во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.

В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковок.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или на этикетке флакона после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. После вскрытия флакона препарат можно использовать не более 6 месяцев.