Клебсифаг® (Бактериофаг клебсиелл пневмонии) (Klebsiphag)

Истек срок регистрации
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Суппозитории ректальные

Клебсифаг суппозитории ректальные беловато-кремового цвета, конической формы с максимальным диаметром 10 мм или цилиндрические с заостренным концом диаметром 6,5 - 7,0 мм, на срезе однородные.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002233

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Суппозитории ректальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Суппозитории рект.

    Состав

    1 суппозиторий массой 1,2 г содержит бактериофаг клебсиелл пневмонии - 0,2 мл, Витепсол Н-15 или Н-35 - 0,94 г, эмульгатор Т-2 - 0,06 г; суппозиторий массой 0,5 г - бактериофаг клебсиелл пневмонии - мл, Витепсол Н-15 или Н-35 - 0,376 г, эмульгатор Т-2 - 0,024 г.

    Описание препарата

    Клебсифаг суппозитории ректальные беловато-кремового цвета, конической формы с максимальным диаметром 10 мм или цилиндрические с заостренным концом диаметром 6,5 - 7,0 мм, на срезе однородные.

    Фармако-терапевтическая группа

    МИБП - бактериофаг

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии клебсиелл пневмонии.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    При клебсиеллезных энтероколитах, а также дисбактериозах кишечника препарат вводят ректально 2-3 раза в день в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям).

    Рекомендуемые дозировки препарата.

    Возраст

    Доза на 1 прием

    Суппозитории по 1,2 г

    Суппозитории по 0,5 г

    0-6 мес.

    -

    1/2

    6-12 мес.

    -

    1

    от года доз лет

    -

    1

    от 3 до 8 лет

    -

    2

    от 8 лет и старше

    1

    -

    Возможно сочетание однократного введения препарата в виде суппозиториев с двукратным пероральным приемом жидкого бактериофага (см. Инструкцию по применению Клебсифага® жидкого (Бактериофага клебсиелл пневмонии), раствора для приема внутрь и местного применения).

    При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде суппозиториев 2-3 раза в сутки (см. табл.), Возможно сочетание ректального (в клизмах или суппозиториях) и перорального (жидкого бактериофага через рот) применения препарата. Курс лечения 7-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

    С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей Клебсифаг® применяют в виде суппозиториев или клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    Показания

    Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии.

    Препарат применяют для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (энтероколиты, холециститы, дисбактериозы кишечника), а также для селективной деконтаминации кишечника при инфицировании внутрибольничными штаммами клебсиелл пневмонии.

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

    Противопоказания

    Отсутствуют.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Не установлены.

    Передозировка

    -

    Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 5 или 10 суппозиториев массой 1,2 г или 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке. 1 (по 10 суппозиториев) или 2 (по 5 суппозиториев) контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.

    Условия хранения

    Препарат в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 хранят (в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте) и транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.

    Условия транспортирования

    Препарат транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.

    Утилизация

    -

    Срок годности

    1 год 6 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит..

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002233

    Дата регистрации

    2006-11-10

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Дата окончания действия

    2011-11-10

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-01-25