Клебсифаг® (Бактериофаг клебсиелл пневмонии) (Klebsiphag)

Истек срок регистрации
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Суппозитории ректальные

Клебсифаг суппозитории ректальные беловато-кремового цвета, конической формы с максимальным диаметром 10 мм или цилиндрические с заостренным концом диаметром 6,5 - 7,0 мм, на срезе однородные.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002233

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Суппозитории ректальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Суппозитории рект.

    Состав

    1 суппозиторий массой 1,2 г содержит бактериофаг клебсиелл пневмонии - 0,2 мл, Витепсол Н-15 или Н-35 - 0,94 г, эмульгатор Т-2 - 0,06 г; суппозиторий массой 0,5 г - бактериофаг клебсиелл пневмонии - мл, Витепсол Н-15 или Н-35 - 0,376 г, эмульгатор Т-2 - 0,024 г.

    Описание препарата

    Клебсифаг суппозитории ректальные беловато-кремового цвета, конической формы с максимальным диаметром 10 мм или цилиндрические с заостренным концом диаметром 6,5 - 7,0 мм, на срезе однородные.

    Фармако-терапевтическая группа

    МИБП - бактериофаг

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Препарат представляет собой стерильный очищенный концентрированный ультрафильтрацией фильтрат фаголизатов клебсиелл пневмонии, соединенный с основой-наполнителем и эмульгатором.

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии клебсиелл пневмонии.

    Фармакокинетика

    Нет данных

    Применение

    Показания

    Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии.

    Препарат применяют для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (энтероколиты, холециститы, дисбактериозы кишечника), а также для селективной деконтаминации кишечника при инфицировании внутрибольничными штаммами клебсиелл пневмонии.

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

    Противопоказания

    Отсутствуют.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Нет данных

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    При клебсиеллезных энтероколитах, а также дисбактериозах кишечника препарат вводят ректально 2-3 раза в день в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям).

    Рекомендуемые дозировки препарата.

    Возраст

    Доза на 1 прием

    Суппозитории по 1,2 г

    Суппозитории по 0,5 г

    0-6 мес.

    -

    1/2

    6-12 мес.

    -

    1

    от года доз лет

    -

    1

    от 3 до 8 лет

    -

    2

    от 8 лет и старше

    1

    -

    Возможно сочетание однократного введения препарата в виде суппозиториев с двукратным пероральным приемом жидкого бактериофага (см. Инструкцию по применению Клебсифага® жидкого (Бактериофага клебсиелл пневмонии), раствора для приема внутрь и местного применения).

    При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде суппозиториев 2-3 раза в сутки (см. табл.), Возможно сочетание ректального (в клизмах или суппозиториях) и перорального (жидкого бактериофага через рот) применения препарата. Курс лечения 7-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

    С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей Клебсифаг® применяют в виде суппозиториев или клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Не установлены.

    Передозировка

    Нет данных

    Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

    Особые указания

    Нет данных

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    По 5 или 10 суппозиториев массой 1,2 г или 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке. 1 (по 10 суппозиториев) или 2 (по 5 суппозиториев) контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.

    Условия хранения

    Препарат в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 хранят (в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте) и транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.

    Условия транспортирования

    Препарат транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    1 год 6 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит..

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002233

    Дата регистрации

    2006-11-10

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Истек срок

    Дата окончания действия

    2011-11-10

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-01-25