Кипферон® (Kipferon)

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества:

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) 200 мг**,

Интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)* 500000 МЕ.

Вспомогательные вещества:

Жир твердый Суппоцир СМ, парафин твердый, эмульгатор «Твердый» (Т-2), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия хлорид (натрий хлористый), вода очищенная.

* - Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный поставляется в растворе буфера состава 0,025 М натрия ацетата и 0,15 М натрия хлорида.

** - расчетное количество.

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Препарат Кипферон® оказывает иммуномодулирующее, противовирусное и антихламидийное действие.

Суппозитории Кипферон® представляют собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α₂ и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП).

Интерферон-α₂ является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища.

Биологическая активность интерферона-α₂ реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратом иммунокомпетентных и других клеток, приводящего к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов.

В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счет поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.

Не применимо.

Препарат Кипферон® показан к применению взрослым, детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:

• острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
• острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
• урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
• Беременность, I триместр;
• Период лактации.

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Лактация

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Кипферон® применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям.

Способ и режим дозирования, а также применение в комплексном лечении определяются врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии:

Суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации):

• детям до 1 года - по 1 суппозиторию 1 раз в день;
• детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день;
• взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в день.

Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата Кипферон® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей:

Суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации):

• детям до 1 года - по 1 суппозиторию 1 раз в день;
• детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день;
• взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в день.

Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня).

Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки:

Суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки), по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации.

По показаниям курс лечения может быть повторен через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

Серьёзные и часто возникающие нежелательные реакции не зарегистрированы.

Случаи передозировки препарата не известны.

Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма.

При применении в рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.