
Кипферон® (Kipferon®)
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества: иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) 200 мг**, интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный)* 500000 ME.
Вспомогательные вещества: жир твердый Суппоцир СМ, парафин твердый, эмульгатор «Твердый» (Т-2), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия хлорид (натрий хлористый), вода очищенная.
*- Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный поставляется в растворе буфера состава 0,025 М натрия ацетата и 0,15 М натрия хлорида.
** - расчетное количество
Описание препарата
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие.
- иммуномодулирующее;
- противовирусное;
- антихламидийное.
Суппозитории Кипферон® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП).
Интерферон-α2 является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
- острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
- урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.
Противопоказания
Индив идуальная непереносимость отдельных компонентов, беременность I триместр, период лактации.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Кипферон® применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям.
Способ и режим дозирования, а также применение в комплексном лечении, определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии:
суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день,
детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию трижды в день.
Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей:
суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день,
детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня).
Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки:
суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Не зарегистрировано.
Передозировк а
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействия
Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а также не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
1 год 6 месяцев. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.