Кипферон® (Kipferon®)

БИННОФАРМ АО, Россия, Суппозитории вагинальные и ректальные

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000126/01

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные и ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества: иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) 200 мг**, интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный)* 500000 ME.

Вспомогательные вещества: жир твердый Суппоцир СМ, парафин твердый, эмульгатор «Твердый» (Т-2), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия хлорид (натрий хлористый), вода очищенная.

*- Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный поставляется в растворе буфера состава 0,025 М натрия ацетата и 0,15 М натрия хлорида.

** - расчетное количество

Описание препарата

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-цитокин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакологическое действие.

- иммуномодулирующее;

- противовирусное;

- антихламидийное.

Суппозитории Кипферон® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинант­ный интерферон-α2 и комплексный имму­ноглобулиновый препарат (КИП).

Интер­ферон-α2 является активатором врождённо­го и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активно­стью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериаль­ных инфекций, оказывает иммуномодули­рующий эффект в развитии иммунологиче­ских реакций, способствует росту и сохра­нению нормофлоры кишечника и влагали­ща. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодей­ствия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводя­щим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повыше­нию активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устой­чивости против их цитолитического дейст­вия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повыша­ет выработку гамма-интерферона естест­венными киллерами. Комплексный имму­ноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические имму­ноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибак­териальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам им­муноглобулинов, обеспечивает агглютина­цию, нейтрализацию и преципитацию этио­тропных патогенных агентов. В месте ап­пликации обеспечивает стабилизацию ин­терферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает актив­ность местно образуемых цитокинов.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Препарат применяется в комплексной тера­пии заболеваний, сопровождающихся вто­ричными иммунодефицитными состояния­ми:

- острые респираторные заболевания, во­спалительные заболевания ротоглотки бак­териальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;

- острые вирусные (ротавирусные) и бак­териальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;

- урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III тримес­трах беременности), в том числе с проявле­ниями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость отдель­ных компонентов, беременность I триместр, период лактации.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Кипферон® применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комп­лексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболе­ваний, а также антибиотиками по показани­ям.

Способ и режим дозирования, а также применение в комплексном лечении, опре­деляется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглот­ки бактериальной и вирусной этиоло­гии:

суппозитории вводятся ректально (преи­мущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день,

детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию трижды в день.

Наиболее эффективно и целесообразно наз­начение Кипферона® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизенте­рия, коли-инфекция) кишечные инфек­ции, в том числе с проявлениями дис­бактериоза кишечника различной вы­раженности у детей:

суппозитории вводятся ректально (преи­мущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день,

детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно на­значение препарата в остром периоде за­болевания (желательно в первые 3 дня).

Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III три­местрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагали­ща, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки:

суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом вла­галища и шейкой матки) по 1-2 суппозито­рия, в зависимости от выраженности забо­левания, два раза в день. Курс лечения со­ставляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По пока­заниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начи­нать в первые дни после окончания мен­струации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влага­лища и шейки матки.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не зарегистрировано.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не извест­ны.

Отрицательного воздействия на другие ле­карственные препараты не отмечено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведе­ние или функциональные показатели орга­низма, а также не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упа­ковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1 год 6 месяцев. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000126/01

Дата регистрации

2011-02-28

Дата переоформления

2023-12-06

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-08