Хитагепт (Khitagept)

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

На поперечном разрезе ядро от коричневого до зеленовато-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями.

Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004783)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Хитагепт содержит:

Действующим веществом является артишока полевого листьев экстракт.

Каждая таблетка содержит 200 мг артишока полевого листьев (Cynarae scolymi foliorum) экстракта сухого (эквивалентно 1,6-2 г артишока полевого листьев) (8-10): 1, что соответствует содержанию хлорогеновой кислоты 0,5 мг - 5 мг.

Экстрагент: вода.

Прочими вспомогательными веществами являются:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кросповидон;
  • кремния диоксид коллоидный (аэросил);
  • магния стеарат;

[сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из:

  • гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) (E463);
  • гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) (E 464);
  • тальк;
  • краситель железа оксид красный (E 172);
  • титана диоксид (E 171);
  • краситель железа оксид желтый (E 172);
  • краситель железа оксид черный (E 172)].

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

На поперечном разрезе ядро от коричневого до зеленовато-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей; другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.

Применение у детей и подростков

Детям от 6 лет и старше рекомендуется принимать препарат по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Курс лечения - 2-3 недели.

Проведение повторных курсов возможно по согласованию с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Хитагепт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Хитагепт применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет в комплексной терапии при:

  • замедлении оттока желчи, вследствие сниженного тонуса желчного пузыря и протоков (дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу);
  • хроническом воспалении желчного пузыря, без образования камней (хронических некалькулезных холециститах);
  • хроническом воспалении печени, вызываемым вирусом (хронических гепатитах);
  • хроническом воспалении печени, при котором здоровые ткани и клетки заменяются рубцовой (фиброзной) тканью (циррозе печени);
  • хроническом воспалении почек (хронических нефритах);
  • хронической почечной недостаточности.

Противопоказания

Не принимайте препарат Хитагепт, если у Вас:

  • аллергия на артишока полевого листьев экстракт или любые другие компоненты препарата;
  • желчекаменная болезнь;
  • непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
  • острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
  • тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, Хитагепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Хитагепт больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Хитагепт больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в местную поликлинику. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания

Перед приемом препарата Хитагепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В случае развития тяжелой длительной диареи или болей в животе (абдоминальной боли) прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель следует сообщить об этом лечащему врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или по 90, 120, 180 таблеток в банку полимерную в комплекте с крышкой.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Банку затягивают в пленку термоусадочную.

3, 6, 9, 12, 18 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6, 8, 12 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 1, 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток, или банку полимерную в комплекте с крышкой с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004783)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-03-05

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2029-03-05

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-31