Кетоконазол-Альтфарм (Ketoconazole-Altfarm)

АЛЬТФАРМ ООО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(013011)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагинальные

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории Вагинальный

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество:

Кетоконазол - 0,2 г или 0,4 г.

Вспомогательные вещества:

Макрогол 1500 - 2,09 г или 1,9 г;

Макрогол 400 - 0,11 г или 0,1 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана.

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp. (в т.ч. Candida albicans)).

Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет.

  • Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
  • Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.

Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, необходимо отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.

Взрослые

Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Для лечения молочницы - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол-Альтфарм у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.

Симптомы

При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления.

Лечение

Специфического антидота нет. При необходимости следует принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

При интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).

Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ.

Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(013011)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-12-26

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-03-04