Кетоконазол-Альтфарм (Ketoconazole-Altfarm)
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество:
Кетоконазол - 0,2 г или 0,4 г.
Вспомогательные вещества:
Макрогол 1500 - 2,09 г или 1,9 г;
Макрогол 400 - 0,11 г или 0,1 г.
Описание препарата
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана.
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp. (в т.ч. Candida albicans)).
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет.
- Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
- Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.
Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, необходимо отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.
Взрослые
Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения молочницы - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол-Альтфарм у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.
Симптомы
При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления.
Лечение
Специфического антидота нет. При необходимости следует принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия
При интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Особые указания
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).
Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными ср едствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ.
Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.
