
Кетоконазол-Альтфарм (Ketoconazole-Altfarm)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
На один суппозиторий:
Действующее вещество:
Кетоконазол 0,2 г или 0,4 г;
Вспомогательные вещества:
Макрагол 1500 (Полиэтиленоксид 1500,полиэтиленгликоль высокомолеуклярный 1500) 2,09 г и 1,9 г;
Макрагол 400 (Полиэтиленоксид 400,полиэтиленгликоль высокомолеуклярный 400) 0,11 г или 0,1 г.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp., в т.ч. Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.
Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.
Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения молочницы - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).
Показания
Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами нарушающими нормальную микрофлору влагалища.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны местные и аллергические реакции.
Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Передозировка
Взаимодействия
При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме.
При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме.
Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития печеночной паренхимы.
Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивают риск возникновения гипогликемии.
Ослабляет эффект амфотерицина В.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама.
Увеличивает биодоступность индинавира.
Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.
При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа "пируэт".
Повышает риск развития кровотечения "прорыва" при одномоментном использовании перроральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.
Усиливает токсичность фенитоина.
Особые указания
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Следует избе гать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ.Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступных для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.