Кетоконазол-Альтфарм (Ketoconazole-Altfarm)

АЛЬТФАРМ ООО, Россия, Суппозитории вагинальные
Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Детский возраст до 3 лет
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004314/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

На один суппозиторий:

Действующее вещество:

Кетоконазол 0,2 г или 0,4 г;

Вспомогательные вещества:

Макрагол 1500 (Полиэтиленоксид 1500,полиэтиленгликоль высокомолеуклярный 1500) 2,09 г и 1,9 г;
Макрагол 400 (Полиэтиленоксид 400,полиэтиленгликоль высокомолеуклярный 400) 0,11 г или 0,1 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицид­ное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp., в т.ч. Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.

Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.

Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Для лечения молочницы - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).

Показания

Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.

Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентно­сти организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

С осторожностью

Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные и аллергические реакции.

Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Передозировка

-

При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме.

При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми анти­коагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме.

Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития печеночной па­ренхимы.

Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивают риск возникновения гипогликемии.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама.

Увеличивает биодоступность индинавира.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа "пируэт".

Повышает риск развития кровотечения "прорыва" при одномоментном использовании перроральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презер­вативы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ.Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступных для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004314/08

Дата регистрации

2008-06-03

Дата переоформления

2020-01-31

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-08