Кашлекс (Kashlex)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Раствор для приема внутрь

Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции в процессе хранения.

Беременность
Детский возраст до 2 лет
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007856)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

Состав на 100 мл:

Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт* - 0,800 г

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил-40-гидрогенизированное касторовое масло), аниса плодов масло, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), пропиленгликоль, глицерол, вода очищенная.

* Плюща обыкновенного листьев экстракт (Плюща обыкновенного листьев экстракт густой (2,2-2,9:1)) производится из листьев плюща обыкновенного - Hedera helix L., семейства Аралиевых - Araliaceae, экстракцией смесью этанола (спирта этилового) 50% и пропиленгликоля (98:2).

Описание препарата

Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции в процессе хранения.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Поскольку активным компонентом препарата является экстракт из лекарственного растительного сырья (листьев плюща обыкновенного), содержащий сложный комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Применение

Рекомендации по применению

Если врач не назначил другого режима дозирования, препарат следует принимать внутрь, после еды:

Дети от 2 лет до 4 лет - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день.

Дети от 4 лет до 10 лет - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 4 раза в день.

Взрослые и дети старше 10 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день.

Взрослым и подросткам препарат рекомендуется принимать неразбавленным; грудным и маленьким детям препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить терапию препаратом еще в течение 23 дней.

Перед каждым применением препарата флакон необходимо взбалтывать.

Для дозирования препарата (в зависимости от предполагаемой комплектации) рекомендуется использовать мерную ложку или мерный стаканчик, вложенные в упаковку.

Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).

С осторожностью

Гастрит, язвенная болезнь желудка.

Беременность и лактация

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными женщинами и в период грудного вскармливания, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, головная боль и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Прием дозы, значительно превышающей предписанную суточную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 4-5 дней или ухудшении состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови при откашливании, повышение температуры) необходимо обратиться к врачу.

Указания для пациентов с сахарным диабетом:

Пациенты с сахарным диабетом при применении препарата должны учитывать, что в 5 мл препарата содержится 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.

Препарат в качестве вспомогательных веществ содержит, в том числе, пропиленгликоль, сорбитол, глицерол. Пропиленгликоль может вызвать симптомы, схожие с приемом алкоголя. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие. Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 50 мл, 100 мл или 150 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками и/или крышками.

По 50 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы стеклянные, укупоренные крышками.

По 100 мл или 200 мл во флаконы полимерные в комплекте с крышкой винтовой и мерным стаканчиком из полипропилена или во флаконы полимерные, укупоренные крышками или крышками двухкомпонентными с защитой от вскрытия детьми. Допускается комплектация флаконов с мерным стаканчиком из полипропилена или мерной ложечкой из полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007856)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-11-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-14