Карведилол-Вертекс (Karvedilol-Verteks)

Препарат Карведилол-ВЕРТЕКС содержит:

Действующим веществом является карведилол.

Карведилол-ВЕРТЕКС, 12,5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 12,5 мг карведилола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия стеарилфумарат.

Карведилол-ВЕРТЕКС, 25 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия стеарилфумарат.

Таблетки от белого до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается легкая «мраморность».

Препарат Карведилол-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество карведилол и относится к группе альфа- и бета-адреноблокаторов.

Воздействуя на рецепторы, карведилол снижает артериальное давление, нагрузку на сердце и предотвращает боль при стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

У пациентов с сердечной недостаточностью карведилол улучшает сократительную функцию левого желудочка.

Карведилол подавляет активность бета-рецепторов в сердце и в результате снижается артериальное давление, замедляется частота сердечных сокращений (ЧСС). Карведилол также подавляет активность альфа-рецепторов в кровеносных сосудах, что приводит к их расширению и снижению сопротивления кровотоку.

Препарат Карведилол-ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• артериальная гипертензия: эссенциальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками);
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда);
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН): лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.

Не принимайте препарат Карведилол-ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на карведилол или на другие ингибиторы АПФ, или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;
• если у Вас клинически значимое нарушение функции печени;
• если у Вас атриовентрикулярная блокада II и III степени (нарушение проводимости сердца) (за исключением пациентов с электрокардиостимулятором);
• если у Вас выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
• если у Вас синдром слабости синусового узла (нарушение ритма сердца) (включая синоаурикулярную блокаду);
• если у Вас тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);
• если у Вас кардиогенный шок (резкое, критическое снижение сократительной способности миокарда со снижением АД);
• если у Вас феохромоцитома (гормонально-активная опухоль надпочечников) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• если у Вас ранее были бронхоспазм и бронхиальная астма;
• если Вы беременны, кормите грудью.

Перед приемом препарата Карведилол-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• у Вас депрессия;
• у Вас миастения (заболевание, связанное со слабостью мышц);
• у Вас гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови);
• у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение проводимости сердца);
• у Вас тиреотоксикоз (заболевание щитовидной железы);
• у Вас были обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии;
• у Вас стенокардия Принцметала (карведилол может вызывать боли в груди);
• у Вас сахарный диабет, поскольку карведилол может маскировать или ослаблять симптомы низкого уровня глюкозы в крови;
• у Вас заболевания периферических сосудов, поскольку могут усиливаться симптомы артериальной недостаточности;
• у Вас подозрение на феохромоцитому (гормонально-активная опухоль надпочечников), так как карведилол можно принимать в данном случае после приема определенных лекарственных препаратов;
• у Вас почечная недостаточность (нарушение функции почек);
• у Вас псориаз (неинфекционное заболевание кожи, при котором на теле образуются красно-розовые высыпания с серебристыми чешуйками).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте Карведилол-ВЕРТЕКС при беременности. Карведилол противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда возможные преимущества его применения у женщин превышают потенциальный риск для плода. Решение о применении препарата принимает врач.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу.

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем Ваш врач может увеличивать дозу с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).

ИБС

Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии Ваш врач может увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.

ХСН

Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости Ваш врач может увеличить дозу с интервалами не менее 2 недель, до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки.

Рекомендованная максимальная доза - 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой степенью ХСН и для пациентов с легкой и умеренной степенью ХСН с массой тела менее 85 кг.

У пациентов с легкой и умеренной ХСН и массой тела более 85 кг рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Обычно препарат необходимо принимать длительное время. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Карведилол-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять как можно скорее, кроме случая, когда приближается время очередного приема (как правило, 2-3 часа). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карведилол-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• головокружение;
• головная боль;
• заболевание, при котором сердце оказывается не способным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения органов кислородом (сердечная недостаточность);
• выраженное снижение АД;
• слабость (астения);
• повышенная утомляемость.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• воспаление бронхов (бронхит);
• воспаление легких (пневмония);
• инфекции верхних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• снижение уровня гемоглобина и эритроцитов крови (анемия);
• увеличение массы тела;
• повышение содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) или понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;
• депрессия;
• подавленное настроение;
• обморок или предобморочные состояния (синкопальные и пресинкопальные состояния);
• нарушения зрения;
• уменьшение слезоотделения (сухость глаз);
• раздражение глаз;
• отеки;
• увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия);
• задержка жидкости;
• замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• повышение АД;
• понижение давления при смене положения тела с горизонтального на вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевания периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдрома Рейно);
• одышка, отек легких, спазм бронхов (бронхоспазм) у предрасположенных пациентов;
• тошнота;
• понос (диарея);
• рвота;
• несварение (диспепсия);
• боли в животе;
• боль в конечностях;
• нарушение мочеиспускания;
• почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с воспалением сосудов (диффузным васкулитом) и/или нарушением функции почек;
• болевой синдром.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• расстройства сна;
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II-III степени);
• состояние, характеризующееся болью за грудиной (стенокардия);
• запор;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• кожные реакции (например, аллергическая сыпь (аллергическая экзантема),

воспалительное заболевание кожи (дерматит), кожное заболевание, преимущественно аллергического происхождения, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых высыпаний (крапивница), кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая, выпадение волос (алопеция));

• снижение потенции (эректильная дисфункция) у мужчин.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• заложенность носа.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ));
• воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема);
• тяжелые нарушения со стороны кожи, рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
• поражение кожи и слизистых оболочек с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз);
• недержание мочи у женщин (обратимое после отмены препарата).

Головокружение, обморок, головная боль и слабость (астения) обычно легкой степени чаще возникают в начале терапии препаратом Карведилол-ВЕРТЕКС.

При применении препарата у пациентов с ХСН и низким АД (систолическое АД < 100 мм рт. ст.), ИБС и диффузными изменениями сосудов и/или нарушением функции почек (почечной недостаточностью) отмечалось обратимое нарушение функции почек.

Наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если вы приняли препарата Карведилол-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препаратом у Вас могут развиться следующие симптомы: снижение артериального давления (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия (замедление сердцебиения), одышка (вследствие бронхоспазма (сужение просвета бронхов)), рвота. В тяжелых случаях возможны нарушение дыхания, спутанность сознания, генерализованные судороги, сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Карведилол-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (лекарство, используемое для подавления иммунного ответа, для предотвращения отторжения при трансплантации органов, а также при лечении некоторых ревматических или дерматологических заболеваний);
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• верапамил, дилтиазем, амиодарон или другие средства для лечения нарушений сердечного ритма;
• флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии);
• инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь (средства, снижающие уровень глюкозы в крови);
• препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин и ингибиторы моноаминоксидазы) (препараты для лечения депрессии);
• клонидин (препарат для лечения высокого артериального давления и мигрени);
• блокаторы медленных кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем);
• другие гипотензивные средства (средства, снижающие артериальное давление);
• средства для общей анестезии (если у Вас планируется операция, требующая общей анестезии, следует уведомить врача о том, что Вы принимаете препарат Карведилол-ВЕРТЕКС);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• бронходилататоры (средства, расширяющие бронхи).

Препарат Карведилол-ВЕРТЕКС с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Карведилол-ВЕРТЕКС.

Если Вы носите контактные линзы, то при приеме препарата Карведилол-ВЕРТЕКС может уменьшаться слезотечение, что может затруднить использование контактных линз.

Карведилол-ВЕРТЕКС может повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических (аллергических) реакций.

Карведилол может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин Ваш врач посоветует снизить дозу препарата Карведилол-ВЕРТЕКС.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Карведилол-ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат Карведилол-ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Учитывая потенциально возможные побочные действия препарата Карведилол-ВЕРТЕКС, принимайте препарат с осторожностью, если Ваша работа требует быстрой психомоторной реакции, особенно в начале лечения, а также при одновременном приеме алкоголя. В начале терапии препаратом Карведилол-ВЕРТЕКС могу возникнуть головокружение, обморок, головная боль и слабость. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Для стационаров:

8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.