Кардостен (Kardosten)

Регистрация аннулирована
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись CARDOSTEN.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001322

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Активные компоненты:

    Антитела к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II аффинно очищенные - 0,003 г*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

    * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись CARDOSTEN.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ангиотензина II рецепторов модулятор

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат модулирует функциональную активность AT1 подтипа рецепторов ангиотензина II в различных тканях.

    В условиях хронической сердечной недостаточности (ХСН) препарат уменьшает артериальную вазоконстрикцию, периферическое сосудистое сопротивление, пред - и постнагрузку на сердце. Модифицирует воздействие ангиотензина II на структуру и функции резистивных сосудов, процессы ремоделирования в сердечно-сосудистой системе; положительно влияет на морфофункциональные параметры сердца, в том числе способствует уменьшению гипертрофии миокарда, снижению объема дилатированных камер сердца, нормализации оксигенации миокарда. За счет увеличения ударного объема повышает минутный объем кровотока, не изменяя ЧСС.

    Препарат повышает толерантность к физической нагрузке и улучшает функциональный класс ХСН. Прием препарата продолжительностью два и более месяцев сопровождается улучшением гемодинамических показателей; приводит к нормализации суточного ритма артериального давления (АД) (не влияет на АД при его нормальном уровне, снижает АД при исходно повышенных значениях, уменьшает его колебания в течение суток).

    Не оказывает негативного влияния на водно-солевой баланс.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Кардостен.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь. Препарат принимается длительно. Первые 2-3 месяца лечение Кардостеном проводится без отмены ранее назначенной комплексной терапии по поводу хронической сердечной недостаточности, объем которой может быть изменен в дальнейшем лечащим врачом.

    На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). При необходимости, возможно применять 2 таблетки на прием.

    Первые 2-3 месяца препарат принимают 3 раза в день. При улучшении состояния достаточно двух приемов препарата в день - до ночного сна и утром.

    Показания

    В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности для уменьшения одышки, слабости, выраженности периферических отеков; увеличения толерантности к физической нагрузке.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Безопасность применения Кардостена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

    Применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция, нитратами, диуретиками, сердечными гликозидами усиливает действие последних при применении у пациентов с ХСН.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо с врожденной лактазной недостаточностью.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Кардостен не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001322

    Дата регистрации

    2010-06-21

    Дата переоформления

    2012-05-18

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-04-17