Канглайт (Kanglaite)

ЧЖЕЦЗЯН КАНГЛАЙТ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО ЛТД, Китай, Эмульсия для инфузий

Белая, гомогенная эмульсия типа "масло в воде".

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015334/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Эмульсия для инфузий

    Лекарственная форма ГРЛС

    Эмульсия д/инфузий

    Состав

    1 флакон препарата содержит:

    активное вещество: Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г;

    вспомогательные вещества: лецитин соевый - 1,5 г, глицерол для инъекций - 2,5 г, вода для инъекций до 100 мл.

    Описание препарата

    Белая, гомогенная эмульсия типа "масло в воде".

    Фармако-терапевтическая группа

    Противоопухолевое средство - алкалоид

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Противоопухолевый препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem.Gramineae).

    Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.

    Фармакокинетика

    Жирные кислоты, входящие в состав масла семян Коикса, медленно накапливаются в плазме крови, а затем достаточно быстро выводятся. Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.

    Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40 % через 24 часа после введения).

    Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты - 7,5 часов, стеариновой кислоты - 4,5 часа, линолевой кислоты - около 9,5 часов.

    Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.

    Применение

    Показания

    Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в сочетании с проведением химиотерапии (последовательно или одновременно).

    Противопоказания

    Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок, острый панкреатит, патологическая гиперлипидемия, липидный нефроз), беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

    Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Нет данных

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Обычная доза препарата составляет 200 мл (20,0 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день.

    При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного курса составляет 21 день.

    Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней.

    При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена.

    В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара, озноба и легкой тошноты, флебит, при экстравазации - боль, раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата.

    Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.

    Передозировка

    При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Иногда может наблюдаться флебит, который может быть устранен введением 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после внутривенного введения Канглайта.

    Применяется в составе комплексной терапии, при которой используются противоопухолевые препараты различных классов. Фармацевтически несовместим с другими растворами.

    Особые указания

    Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.

    Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.

    Следует избегать экстравазации.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Упаковка

    По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком.

    Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    1,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N015334/01

    Дата регистрации

    2008-12-08

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2021-11-29