Камагель (Kamagel)

Регистрация аннулирована
КРКА Д Д НОВО МЕСТО, Словения, Гель для наружного применения
Однородный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета со специфическим запахом.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011646/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Гель для наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Гель наружно

    Состав

    1 г геля

    Активные вещества:

    *Алюминия ацетотартрат, 10 % раствор 0,0500 г**

    *** Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1 : 1 0,0100 г

    Вспомогательные вещества: агар-агар 0,0273 г, глицерол 0,1225 г, натрия карбонат 0,0010 г, этанол 96 % 0,0494 г, ароматизатор ромашки аптечной НАВ 3354 0,0001 г, вода дистиллированная 0,7397 г.

    100 г геля

    Активные вещества:

    * Алюминия ацетотартрат, 10 % раствор 5,00 г

    *** Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1 : 1 1,00 г

    Вспомогательные вещества: агар-агар 2,73 г, глицерол 12,25 г, натрия карбонат 0,10 г, этанол 96 % 4,94 г, ароматизатор ромашки аптечной НАВ 3354 0,01 г, вода дистиллированная 73,97 г.

    * - Алюминия ацетотартрата 10% раствор приготовлен из: алюминия сульфат оксадекагидрата, кальция карбоната, осажденного, уксусной кислоты, винной кислоты, воды дистиллированной.

    ** - соответствует 5 мг алюминия ацетотартрата.

    *** - Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1 : 1 приготовлен из: цветков аптечной ромашки, этанола 96%, пропиленгликоля, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата.

    Цветки ромашки (Flores Chamomillae), ромашка аптечная (Chamomilla recutita (L.), семейство сложноцветные - f. Compositae, экстрагент - этанол 96 %.

    Соотношение 1 : 1 соответствует отношению лекарственного растительного сырья к экстрагенту.

    Описание препарата

    Однородный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета со специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Дерматопротекторное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Камагель - комбинированный препарат для наружного применения, в состав которого входят ромашки аптечной цветков экстракт и раствор ацетотартрата алюминия. Ромашки аптечной цветков экстракт оказывает местное противовоспалительное и антисептическое действие, улучшает регенерацию тканей. Алюминия ацетотартрат оказывает противовоспалительное, антисептическое и мягкое вяжущее действие. Механизм вяжущего действия обеспечивается коагуляцией белков экссудата с образованием пленки, защищающей кожу от внешних раздражений. Комбинация обоих компонентов уменьшает воспаление и отек при различных повреждениях кожи.

    Фармакокинетика

    Абсорбция ионов алюминия через неповрежденную кожу незначительна. Степень абсорбции ромашки аптечной цветков экстракта через кожу не изучена. По данным доклинических исследований: один из активных веществ экстракта -меченный бисаболол (С14) хорошо проникает в кожу при местном применении. Флавоноиды ромашки, особенно лютеолин и апиген, так же хорошо проникают в кожу.

    Применение

    Показания

    - Воспалительная реакция кожи после ультрафиолетового облучения (при солнечном ожоге);

    - опрелости при чрезмерной потливости;

    - дерматиты, вызванные укусами насекомых, ожогами медуз;

    - поверхностные повреждения кожи (ссадины, трещины, воспалительные процессы кожи после бритья);

    - посттравматические отеки, вывихи или ушибы.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к растениям семейства астровых (Asteraceae) (арника, ромашка, астры, бархатцы, амброзия и т.д.), открытые раны или глубокие порезы.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Камагель действует местно и не оказывает системного действия, поэтому возможно его применение во время беременности и в период лактации. Не рекомендуется применять препарат для лечения трещин сосков кормящих матерей.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Наружно, у детей и взрослых 2-3 раза в день наносить тонким слоем на пораженные участки кожи.

    Режим дозирования у детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Курс лечения не должен превышать 2 недели.

    При посттравматических отеках, вывихах и ушибах гель рекомендуется нанести на кожу более толстым слоем и наложить повязку.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    В очень редких случаях (менее 1:10000 случаев) возможны аллергические реакции: кожный зуд и покраснение кожи. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Камагель содержит этанол. Поэтому частое нанесение препарата на кожу может вызвать раздражение и сухость кожи.

    Передозировка

    Случаев передозировки препаратом не отмечено.
    Не рекомендуется наносить какие-либо другие препараты для местного применения на пораженную область совместно с препаратом Камагель.

    Особые указания

    Камагель предназначен только для наружного применения.

    Не наносить на слизистые оболочки и в области глаз.

    Камагель нельзя наносить на открытые раны или порезы кожи.

    Камагель не пачкает белье, легко смывается с кожи водой.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Данные о влиянии препарата Камагель на способность управления автомобилем и работу с техническими устройствами отсутствуют.

    Упаковка

    По 40 г геля в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N011646/01

    Дата регистрации

    2010-03-26

    Дата переоформления

    2016-07-04

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-04-15