Кальцинова® (Kalcinova®)

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,40 мг

¹⁾ Витамина А пальмитат, тип 250 CWS, сухой* 4,00 мг

²⁾ Колекальциферол 100000 МЕ/г (витамин D3)** 1,00 мг

Аскорбиновая кислота (витамин С) 15,00 мг

Кальция гидрофосфата дигидрат*** 430,40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К 25, лимонная кислота, полисорбат 80, магния стеарат

* соответствует 0,55 мг ретинола пальмитата и эквивалентно 1000 ME витамина А (250000 МЕ/г эквивалентно 137,5 мг/г ретинола пальмитата)

** соответствует 0,0025 мг колекальциферола и эквивалентно 100 ME колекальциферола (100000 МЕ/г эквивалентно 2,5 мг/г колекальциферола)

*** соответствует содержанию кальция - 100 мг и фосфора - 77 мг 1 таблетка светло-зеленого цвета (киви) дополнительно содержит: краситель зеленый [краситель хинолиновый желтый (Е104) + индигокармин (Е132)], ароматизатор киви, сахароза

1 таблетка светло-голубого цвета (черничная) дополнительно содержит: индигокармин (Е132), ароматизатор черничный, сахароза

1 таблетка розового цвета (малиновая) дополнительно содержит: краситель красный очаровательный (Е129), ароматизатор малиновый, сахароза

¹⁾ Витамин А пальмитат, тип 250 CWS, сухой (250000 МЕ/г) содержит: бычий желатин гидролизованный, сахарозу, кукурузный крахмал, витамина А пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизатора), бутилгидрокситолуол, DL-α-токоферол, бутилгидроксанизол.

²⁾ Колекальциферол 100000 МЕ/г (витамин D3) содержит: бычий желатин гидролизованный, сахарозу, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, витамин D3 кристаллический, DL-α-токоферол.

Круглые таблетки с незначительной мраморностью:

- розового цвета (малиновые);

- светло-зеленого цвета (киви);

- светло-голубого цвета (черничные).

Внутрь. Таблетку следует разжевать и затем проглотить.

Рекомендуются следующие дозы:

- дети в возрасте 3-х лет: 2 таблетки в день (по 1 таблетке 2 раза в день);

- дети в возрасте от 4 до 6 лет: 3 таблетки в день (по 1 таблетке 3 раза в день);

- дети в возрасте от 7 лет и старше: 5 таблеток в день (по 2 таблетки утром, по 2 таблетки днем и по 1 таблетке вечером).

Препарат Кальцинова® рекомендуется детям:

- в период интенсивного роста и развития;

- с непереносимостью молока и молочных продуктов;

- для укрепления и защиты костей и зубов.

- Гиперчувствительность к любым компонентам препарата;

- повышенное содержание солей кальция в крови и моче;

- гипервитаминоз;

- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- детский возраст до 3-х лет;

- редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы;

- аллергическая реакция на арахис или сою (в состав препарата Кальцинова® входит частично гидрогенизированное соевое масло).

Сахарный диабет (см. раздел "Особые указания").

Беременность

Препарат Кальцинова® не следует применять при беременности, т. к. в его состав входит витамин А. Исследования на животных показали, что высокие дозы витамина А оказывают тератогенное действие.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания женщины могут принимать препарат Кальцинова® только по рекомендации врача, однако следует учитывать, что дозы витаминов, входящих в его состав, предназначены для детей. Витамин D попадает в грудное молоко. Это следует учитывать при грудном вскармливании и при назначении ребенку дополнительных доз витамина D.

Нарушения со стороны иммунной системы - аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения - диарея, боль в животе.

При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Кальцинова® и посоветоваться с лечащим врачом.

Симптомы

Симптомами гипервитаминоза А являются: боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, не координируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.

Симптомами гипервитаминоза D являются: анорексия, потеря веса, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Вследствие гипервитаминоза D возможно также повышение уровня кальция в крови и моче, способствующее развитию кальцификации, что, в свою очередь, может приводить к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца.

Длительное применение высоких доз витамина Вб может вызывать обратимую периферическую нейропатию, которая может проявляться атаксией, покалыванием в конечностях и их парестезией.

Лечение

В случае развития симптомов передозировки применение препарата Кальцинова должно быть прекращено.

Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.

Препарат Кальцинова® нельзя принимать одновременно с препаратами тетрациклинового ряда и натрия фторидом, т.к. кальций снижает абсорбцию этих препаратов. Если необходимо одновременное применение указанных препаратов и препарата Кальцинова®, временной промежуток между их приемом должен быть не менее 3 часов.

Пиридоксин угнетает активность леводопы.

Не следует давать детям более высокие дозы, чем рекомендуется.

Продолжительный прием высоких доз может вызывать гипервитаминоз А и D.

Не рекомендуется принимать препарат Кальцинова® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Кальцинова® с осторожностью (см. раздел "С осторожностью"): 1 таблетка препарата Кальцинова® содержит примерно 1,1 г сахарозы, что соответствует 0,09-0,11 ХЕ.

Гидрогенизированное соевое масло

В состав препарата Кальцинова® входит частично гидрогенизированное соевое масло, поэтому он противопоказан при аллергических реакциях на арахис и сою.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кальцинова® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

По 9 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.