Изониазид (Isoniazid)

Истек срок регистрации
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Таблетки

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом
Бронхиальная астма

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010980/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активный компонент: изониазид 0,3 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство; действует бактерицидно, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (прием во время еды снижает всасывание).

Время достижения максимальной концентрации 2 ч. Связь с белками плазмы – 80 %. Период полувыведения 3 ч (внутрь - 600 мг) и 5.1 ч (900 мг). При повторных назначениях период полувыведения укорачивается до 2-3 ч. Присутствует в эффективных концентрациях во многих тканях и биологических жидкостях, включая спиномозговую. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем ацетилирования до неактивных продуктов. Выводится около 30 % дозы (половина - в неизмененном виде) почками, с желчью.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды, по 600-900 мг/сут в 1 -3 приема, максимальная разовая доза - 600 мг, суточная - 900 мг; детям - по 5-15 мг/кг/сут, кратность приема - 1-2 раза в сутки, максимальная доза - 500 мг/сут.

С целью профилактики - внутрь, по 5-10 мг/кг/сут в два приема в сутки, в течение 2 мес. В период беременности и при тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг.

Показания

Туберкулез (любой локализации, у взрослых и детей, лечение и профилактика, в том числе в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, эпилептический синдром, полиомиелит (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма, псориаз, хроническая почечная недостаточность, гепатит, цирроз печени, флебит.

С осторожностью

Тяжелая форма сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, распространенный атеросклероз, заболевание нервной системы, гипотиреоз, беременность (не назначать в дозе выше 10 мг/кг).

Одновременное употребление алкоголя способствует усилению гепатотоксических реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности с осторожностью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая нейропатия, психозы. У больных эпилепсией могут учащаться судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, токсический гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия.

Передозировка

Симптомы: периферическая полинейропатия (лечение - витамины В6, B1, B12, АТФ, глютаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиопроцедуры); судороги (лечение - в/м витамин В6 - 200-250 мг, в/в 40 % раствор глюкозы - 20 мл, в/м 25 % раствор магния сульфата - 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (лечение - метионин, липамид, АТФ, витамин В12).

Совместим со всеми противотуберкулезными средствами (кроме циклосерина); вероятность побочных эффектов снижается при комбинировании с витаминами В6 и глутаминовой кислотой, увеличивают - ингибиторы МАО.

Особые указания

Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с др. противотуберкулезными препаратами.

В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20 или 100 таблеток в банке стеклянной типа БТС-ОС-1;

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25оС.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010980/02

Дата регистрации

2005-10-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2010-10-14

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-15