
Изониазид (Isoniazid)
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Активный компонент: изониазид 0,3 г
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая.
Описание препарата
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство; действует бактерицидно, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно).
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (прием во время еды снижает всасывание).
Время достижения максимальной концентрации 2 ч. Связь с белками плазмы – 80 %. Период полувыведения 3 ч (внутрь - 600 мг) и 5.1 ч (900 мг). При повторных назначениях период полувыведения укорачивается до 2-3 ч. Присутствует в эффективны х концентрациях во многих тканях и биологических жидкостях, включая спиномозговую. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем ацетилирования до неактивных продуктов. Выводится около 30 % дозы (половина - в неизмененном виде) почками, с желчью.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь, после еды, по 600-900 мг/сут в 1 -3 приема, максимальная разо вая доза - 600 мг, суточная - 900 мг; детям - по 5-15 мг/кг/сут, кратность приема - 1-2 раза в сутки, максимальная доза - 500 мг/сут.
С целью профилактики - внутрь, по 5-10 мг/кг/сут в два приема в сутки, в течение 2 мес. В период беременности и при тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг.
Показания
Туберкулез (любой локализации, у взрослых и детей, лечение и профилактика, в том числе в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилепсия, эпилептический синдром, полиомиелит (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма, псориаз, хроническая почечная недостаточность, гепатит, цирроз печени, флебит.
С осторожностью
Тяжелая форма сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, распространенный атеросклероз, заболевание нервной системы, гипотиреоз, беременность (не назначать в дозе выше 10 мг/кг).
Одновременное употребление алкоголя способствует усилению гепатотоксических реакций.
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая нейропатия, психозы. У больных эпилепсией могут учащаться судорожные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия.
Передозировка
Взаимодействия
Совместим со всеми противотуберкулезными средствами (кроме циклосерина); вероятность побочных эффектов снижается при комбинировании с витаминами В6 и глутаминовой кислотой, увеличивают - ингибиторы МАО.
Особые указания
Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с др. противотуберкулезными препаратами.
В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 20 или 100 таблеток в банке стеклянной типа БТС-ОС-1;
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизаци я
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.