Ипигрикс® (Ipigrix)

Препарат ИПИГРИКС® содержит:

Действующим веществом является ипидакрин гидрохлорида моногидрат - 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 20,0 мг);

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Ипидакрин обладает следующими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачи (обеспечивает передачу информации от определенных структур к нервным клеткам);
• усиливает сократимость гладких мышц, которые находятся в стенках внутренних органов (например, желудок, кишечник, мочевой пузырь) под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит развитие деменции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу и лекарственную форму препарата.

При заболеваниях периферической нервной системы

Моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии: рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день.

Для предотвращения миастенических кризов (внезапное резкое ухудшение состояние человека с мышечной слабостью), при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости врач может кратковременно назначить в виде инъекции внутримышечно или подкожно 1-2 мл (15-30 мг) раствора ИПИГРИКС®, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение может продолжатся таблетками ипидакрина с увеличением дозы до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.

При заболеваниях центральной нервной системы

Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными (умственными) нарушениями: рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в день.

Для лечения и профилактики атонии кишечника

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза 200 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат ИПИГРИКС® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. "Противопоказания").

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетку внутрь, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы врач назначит Вам курс лечения от 1 до 2 месяцев, который можно повторить несколько раз с перерывом в 1-2 месяца.

При заболеваниях центральной нервной системы врач назначит Вам курс лечения от 2 до 6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. При необходимости курс лечения врач может Вам назначить повторно.

Для лечения и профилактики атонии кишечника продолжительность лечения может составить 1-2 недель.

Если Вы забыли принять препарат ИПИГРИКС®

Продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата ИПИГРИКС®

Не прекращайте прием препарата ИПИГРИКС®, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ИПИГРИКС® применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:

- При заболеваниях периферической нервной системы:

• моно- и полинейропатия (стойкое поражение одного или нескольких периферических нервов невоспалительного характера, проявляющееся двигательными, чувствительными и вегетативными нарушениями);
• полирадикулопатия (множественное поражение нервов и кровеносных сосудов);
• миастения и миастенический синдром различной этиологии (заболевания, вызывающие слабость мышц).

- При заболеваниях центральной нервной системы:

• бульбарные параличи (синдром поражения черепных нервов, проявляющееся тяжелыми расстройствами глотания, жевания и речи) и парезы (потеря мышечной силы, связанная с поражением нервной системы);
• восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными (снижение памяти, умственной работоспособности) нарушениями.

- Для лечения и профилактики атонии кишечника (нарушение процесса опорожнения).

Не принимайте препарат ИПИГРИКС®:

• если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия);
• если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами (проявляются двигательными нарушениями - различными непроизвольными избыточными движениями);
• если у Вас болевой синдром, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящий боли в области сердца (стенокардия);
• если у Вас выраженное замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия);
• если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма);
• если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства);
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

Перед приемом препарата ИПИГРИКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше из следующих состояний или заболеваний:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас состояние, характеризующееся повышенным содержанием гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• заболевания сердца и сосудов;
• обструктивные заболевания дыхательной системы (характеризуются воспалением и отеком дыхательных путей) в анамнезе (совокупность сведений, полученных при медицинском исследовании) или острые заболевания дыхательных путей.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Применение препарата ИПИГРИКС® во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата ИПИГРИКС® в период грудного вскармливания противопоказано.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ИПИГРИКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ИПИГРИКС® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющих данных частоту возникновения определить невозможно):

• если у Вас аллергические реакции, включая аллергический дерматит (воспалительное заболевание кожи, нарушением сознанием), анафилактический шок (проявляется беспокойством, зудом, затруднением глотания и затрудненным дыханием, отеком кожи и слизистых), астма (проявляется одышкой, кашлем, тяжелым дыханием), токсический эпидермальный некролиз (характеризуется острым нарушением общего состояния, воспалительными поражениями кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей), эритема (покраснение кожи), крапивница (образование зудящих волдырей), свистящее дыхание, отек гортани.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИПИГРИКС®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• учащенное сердцебиение,
• замедленный сердечный ритм (брадикардия),
• слюнотечение,
• тошнота,
• повышенная потливость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение,
• головная боль,
• сонливость (в случае применения высоких доз),
• усиленное выделение мокроты из бронхов (бронхиальная секреция),
• рвота (в случае применения высоких доз),
• аллергическая реакция на коже в виде зуда, сыпи (при применении высоких доз),
• мышечные судороги (при применении высоких доз),
• слабость (при применении высоких доз).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• понос,
• боль в верхней области живота (в эпигастрии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.гоszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата ИПИГРИКС® больше, чем следовало

Симптомы

При передозировке могут появиться следующие симптомы:

• снижение аппетита, одышка и хрипы (бронхоспазмы);
• слезотечение, усиленное потоотделение;
• сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота;
• замедленный сердечный ритм (брадикардия), блокада сердца, нарушение сердечного ритма (аритмии), снижение артериального давления;
• беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, расстройства координации движения (атаксия), неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость.

Симптомы могут быть слабо выражены.

При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз.

Лечение

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Вам может потребоваться медицинская помощь. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия из-за различных препаратов с препаратом ИПИГРИКС®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов; особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• средства, угнетающие центральную систему (например, седативные средства), так как ИПИГРИКС® усиливает успокаивающее действие этих средств;
• другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе (другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметические средства), поскольку усиливается действие препарата и повышается риск нежелательных реакций; у людей с миастенией (нервно-мышечное заболевание) увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами;
• препараты β-адреноблокаторы (средства для лечения повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма), так как совместный прием с препаратом ИПИГРИКС® может критически замедлить сердечный ритм (брадикардия), вызываемым ипидакрином;
• местные анестетики, антибиотики группы аминогликозиды (антибактериальные препараты), калия хлорид, так как ИПИГРИКС® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам этих средств;
• церебролизин улучшает ментальную активность (индивидуальное субъективное восприятие познаваемых объектов) препарата ИПИГРИКС®;
• препарат ИПИГРИКС® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Препарат ИПИГРИКС® с алкоголем

Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом ИПИГРИКС®.

Дети и подростки

Не давайте препарат ИПИГРИКС® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат ИПИГРИКС® содержит лактозу

Препарат ИПИГРИКС® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Во время лечения препаратом ИПИГРИКС® воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.