Ипидакрин (Ipidacrine)

Препарат Ипидакрин содержит

Действующим веществом является ипидакрин.

Каждая таблетка содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20,0 мг.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К25, кальция стеарат.

Препарат Ипидакрин содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ипидакрин обладает следующими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервномышечную передачу (обеспечивает передачу информации от определенных структур к нервным клеткам);
• усиливает сократимость гладких мышц, которые находятся в стенках внутренних органов (например, желудок, кишечник, мочевой пузырь) под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит развитие деменции.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы (при моно- и полинейропатиях, полирадикулопатиях, миастении и миастеническом синдроме различной этиологии) применяют по 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день.

Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервномышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Ипидакрин 1,5 мг/мл раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками препарата Ипидакрин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.

При заболеваниях центральной нервной системы (бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного происхождения), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями) применяют по 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в день.

При лечении и профилактике атонии кишечника применяют по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (10 таблеток).

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Ипидакрин у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Продолжительность терапии

При заболеваниях периферической нервной системы продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз в год, с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

При заболеваниях центральной нервной системы курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости врач может назначить курс лечения повторно.

Для профилактики и лечении атонии кишечника курс лечения составляет 1-2 недели.

Препарат Ипидакрин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• для лечения заболеваний периферической нервной системы: моно- и полинейропатии (признаки заболеваний: слабость мышц, потеря мышечной массы, нарушение чувствительности), полирадикулопатия (нарушение чувствительности и двигательной функции), миастения и миастенический синдром различной этиологии (заболевания, вызывающие слабость мышц);
• для лечения заболеваний центральной нервной системы: бульбарные параличи (тяжелые расстройства глотания, жевания и речи; основные симптомы: кашель, человек может поперхнуться при еде, утомляемость голоса) и парезы (снижение силы мышц);
• применяется в восстановительном периоде при органических поражениях центральной нервной системы (патологические состояния, при которых головной мозг не функционирует полноценно; состояние может быть врожденным или появиться из-за травм, инсульта, инфекционных болезней мозга, алкоголизма и наркомании), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями (различного рода расстройства при совершении ходьбы, привычных повседневных действий и/или снижение памяти, умственной работоспособности);
• применяется для лечения и профилактики атонии кишечника (резкое снижение тонуса гладкой мускулатуры кишечной стенки и нарушение процесса опорожнения).

Не принимайте препарат Ипидакрин, если:

• у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас эпилепсия;
• у Вас экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами (проявляются двигательными нарушениями - различными непроизвольными избыточными движениями);
• у Вас заболевания сердца, такие как стенокардия (приступы острой боли в области сердца и/или за грудиной), выраженная брадикардия (пульс в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту - до начала лечения);
• у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);
• у Вас непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• у Вас нарушения ориентации в пространстве или равновесия, например, головокружение (вестибулярные расстройства);
• у Вас острые воспалительные заболевания кишечника, например, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Вы беременны;
• Вы кормите ребенка грудью;
• Ваш возраст младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы планируете беременность, следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения ипидакрином.

Беременность

Препарат Ипидакрин противопоказан во время беременности. Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды.

Грудное вскармливание

Препарат Ипидакрин противопоказан в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, требующие незамедлительного обращения к врачу и прекращения приема препарата:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• реакции гиперчувствительности, которые проявляются:

- воспалительным заболеванием кожи (аллергический дерматит);

- опуханием лица, языка, затруднением дыхания и/или глотания, резким снижением артериального давления и потерей сознания (анафилактический шок);

- астмой;

- появлением на коже волдырей с жидким содержимым, отслойкой кожи, острым нарушением общего состояния (токсический эпидермальный некролиз);

- покраснением кожи (эритема);

- образованием волдырей на кожи, похожих на ожог крапивой (крапивница);

- свистящим дыханием;

- отеком гортани.

Другие нежелательные реакции

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• учащенное сердцебиение;
• замедленное сердцебиение;
• слюнотечение;
• тошнота;
• повышенное потоотделение.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• головокружение;
• головная боль;
• сонливость (в случае применения высоких доз);
• выделение мокроты из бронхов (повышенная бронхиальная секреция);
• рвота (в случае применения высоких доз);
• аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз);
• мышечные судороги (при применении высоких доз);
• слабость (при применении высоких доз).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• понос (диарея);
• боли в верхней части живота (эпигастрии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Ипидакрин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Если Вы приняли препарата Ипидакрин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Ипидакрин больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Симптомы

При передозировке могут появиться следующие симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, непроизвольные быстрые движения глаз (нистагм), спонтанное выделение кала (дефекация) и мочеиспускание, рвота, замедленное сердцебиение, нарушение проведения электрического импульса по проводящей системе сердца (блокада сердца), нарушение сердечного ритма (аритмия), снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, расстройство координации движений и равновесия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги, кома.

Симптомы могут быть слабо выражены. При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».

Лечение

При возникновении симптомов передозировки следует незамедлительно обратиться к медицинскому работнику (врач, медицинская сестра). Необходимо провести симптоматическую терапию и принять м-холиноблокаторы, в том числе атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Если Вы забыли принять препарат Ипидакрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Если Вы прекратили прием препарата Ипидакрин

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия из-за различных препаратов с препаратом Ипидакрин, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов; особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

- средства, угнетающие центральную систему (например, седативные средства), так как ипидакрин усиливает успокаивающее действие этих средств;

- другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе (другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметические средства), поскольку усиливается действие препарата и повышается риск нежелательных реакций;

- у людей с миастенией (нервно-мышечное заболевание) увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами;

- препараты β-адреноблокаторы (средства для лечения повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма), так как совместный прием с ипидакрином может критически замедлить сердечный ритм (брадикардия);

- местные анестетики, антибиотики группы аминогликозиды (антибактериальные препараты), калия хлорид, так как ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервномышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам этих средств;

- церебролизин улучшает ментальную активность (индивидуальное субъективное восприятие познаваемых объектов) ипидакрина;

- ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Препарат Ипидакрин с алкоголем

Алкоголь усиливает нежелательные реакции лекарственного средства. На время лечения следует исключить алкоголь.

Перед приемом препарата Ипидакрин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Ипидакрин сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются заболевания, перечисленные ниже:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушение функции щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• заболевания сердца и сосудов;
• обструктивные заболевания дыхательной системы или острые заболевания дыхательных путей.

Дети и подростки

Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано, поскольку эффективность и безопасность препарата Ипидакрин у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Препарат Ипидакрин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Ипидакрин может вызвать головокружение, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 20, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.