Йод (Iodum)

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ", Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001376

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество: йод - 5,00 г;

вспомогательные вещества: калия йодид, этанол (спирт этиловый) (в пересчете на этанол безводный), вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина.

Этанол замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибы и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.

Применение

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Детский возраст.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

Смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражение и ожоги кожи.

Лечение: симптоматическое; смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, ферментами, восстановителями и щелочами, дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть; с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура окружающей среды и тела выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Следует избегать попадания в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Упаковка

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена для медицинских целей.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 10 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов с уплотняющими элементами.

По 10 мл, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов с лопатками.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Каждый флакон по 10 мл, 25 мл или 1 тюбик-капельницу по 10 мл, или 5, 10 тюбик-капельниц по 1 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Для стационаров

640 тюбик-капельниц по 10 мл, 30 флаконов по 10 мл, 45 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (коробку из картона).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001376

Дата регистрации

2010-12-09

Дата переоформления

2020-11-30

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-07-28