Интести-бактериофаг (Intesti-bacteriofag)

МИКРОГЕН НПО АО, Россия, Раствор для приема внутрь и ректального введения
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Биологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис бактерий S.flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, S.sonnei, S.paratyphi A, S.paratyphi В, S.typhymurium, S.infantis, S.choleraesuis, S.oranienburg, S.enteritidis, E.coli, P.vulgaris, P.mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, P.aeruginosa.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001999

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для приема внутрь и ректального введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор внутрь

    Состав

    Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa. Вспомогательное вещество: консервант - хинозол - 0,0001 г/мл.

    Описание препарата

    Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
    Биологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис бактерий S.flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, S.sonnei, S.paratyphi A, S.paratyphi В, S.typhymurium, S.infantis, S.choleraesuis, S.oranienburg, S.enteritidis, E.coli, P.vulgaris, P.mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, P.aeruginosa.

    Фармако-терапевтическая группа

    МИБП-бактериофаг.

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 -1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
    Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.
    Рекомендуемые дозировки препарата

    Возраст

    Доза на 1 прием (мл)


    перорально

    ректально

    0-6 мес.

    5

    10

    6-12 мес.

    10-15

    20

    от 1 года до 3 лет

    15-20

    20-30

    от 3 до 8 лет

    20-30

    30-40

    от 8 лет и старше

    30-40

    50-60

    При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
    В профилактических целях оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
    Меры предосторожности при применении. При помутнении препарат не применять!
    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
    - тщательно мыть руки;
    - обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
    - снять колпачок, не открывая пробки;
    - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
    - не оставлять флакон открытым;
    - вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
    При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
    Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

    Показания

    Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием.
    - бактериальная дизентерия;
    - сальмонеллез;
    - диспепсия;
    - дисбактериоз;
    - энтероколит, колит.
    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    У детей первых месяцев жизни в первые два дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.

    Передозировка

    Не установлены.
    Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Отсутствуют.

    Упаковка

    Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения

    Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
    Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25 °С не более 1 месяца.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001999

    Дата регистрации

    2011-10-25

    Дата переоформления

    2020-08-10

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2016-03-17