Инстенон® (Instenon®)

Регистрация аннулирована
GLOBOPHARM PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONS- UND HANDELSGESELLSCHAFT MBH, Австрия, Таблетки покрытые оболочкой

Инстенон таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг

Круглые таблетки с ровной блестящей поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета. Вид таблетки на изломе: оелого цвета.

Инстенон таблетки покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. Вид таблетки на изломе: внутри белого цвета, по краям тонкий слой оранжевого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014738/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

Инстенон таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг

активные вещества: гексобендина дигидрохлорйд 20 мг, этамиван 50 мг, этофиллин 60 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат 2,00 мг, тальк 4,00 мг, лактозы моногидрат 10,00 мг, прежелатинизированный крахмал 7,67 мг, кукурузный крахмал 36,33 мг.

Состав оболочки: воск горный гликолевый 0,10 мг, повидон К-30 1,20 мг, макрогол 6000 2,40 мг, акации камедь 4,75 мг, тальк 26,75 мг, сахароза 34,33 мг, титана диоксид 0,47 мг.

Инстенон таблетки покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг

Активное вещество: гексобендина дигидрохлорид 60 мг, этамиван 100 мг, этофиллин 60 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат 3,00 мг, тальк 8,00 мг, лактозы моногидрат 12,00 мг, прежелатинизированный крахмал 17,12 мг, кукурузный крахмал 29,88 мг.

Состав оболочки: воск горный гликолевый 0,10 мг, повидон К-30 1,4 мг, макрогол 6000 2,80 мг, акации камедь 5,60 мг, тальк 28,00 мг, сахароза 39,30 мг, титана диоксид 1,4 мг, краситель солнечный закат желтый 1,40 мг.

Описание препарата

Инстенон таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг

Круглые таблетки с ровной блестящей поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета. Вид таблетки на изломе: оелого цвета.

Инстенон таблетки покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. Вид таблетки на изломе: внутри белого цвета, по краям тонкий слой оранжевого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Инстенон® является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорковостволовых структур.

Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования).

Этофиллин активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга, стволовых центров и ядер (дыхательного, сосу до двигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепномозговых нервов, прежде всего - блуждающего).

Фармакокинетика

Специальных исследований для изучения фармакокинетики препарата Инстенон не проводилось, из-за отсутствия необходимых фармакокинетических методов.

Применение

Рекомендации по применению

В зависимости от тяжести состояния принимают по 1-2 таблетке 3 раза в день (для дозировки 20 мг + 50 мг + 60 мг) или по 1 таблетке 3 раза в день (для дозировки 60 мг + 100 мг + 60 мг), не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости можно увеличить дневную норму до 5 таблеток (для дозировки 60 мг + 100 мг + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель.

Показания

Хроническая недостаточность мозгового кровообращения, постинсультные состояния, головокружения центрального генеза.

Противопоказания

Выраженное возбуждение, судороги, эпилепсия, повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в головной мозг, гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Недавно перенесенный инсульт и стеноз сонной артерии.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головная боль, гиперемия лица, снижение артериального давления, тахикардия (преходящая).

Передозировка

Симптомы: тахикардия, усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Усиливает действие антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота и др.).

Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие Инстенона® (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из лакированной алюминиевой фольги и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ.

Таблетки 20 мг + 50 мг + 60 мг: по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки 60 мг + 100 мг + 60 мг: по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014738/02

Дата регистрации

2008-10-13

Дата переоформления

2012-02-20

Статус регистрации

Аннулирован

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-12