Эфтиметацин (Indomethacinum)

Перерегистрация
ООО "ЛДФ "МЕДИК", Россия, Мазь для наружного применения
Мазь светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002331

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Мазь для наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Мазь наружно

    Состав

    В 100 г мази содержится:

    Активwые вещества: индометацин 2 г, димедрол 0,1 г;

    Вспомогательные вещества: эфтиллин до 100 г
    (Состав эфтиллина: эуфиллина — 0,5 г, эфтидерма (водно-глицериновый комплекс (2,3- диоксипропил-орто-титана гидрохлорид)) — 40 г, вазелина медицинского — 40 г, ланолина безводного — 5 г, спирта этилового — 5 г, воды очищенной — до 100 г.)

    Описание препарата

    Мазь светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство для местного применения.

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Индометацин оказывает местное обезболивающее,противовоспалительное и противоотечное действие. При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движения.
    Димедрол является блокатором Нl-гистаминорецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Эфтидерм обеспечивает проникновение активных компонентов в ткани, усиливая и пролонгируя их действие.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    НАРУЖНО! Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 2 — 3 раза в сутки. Количество препарата от площади его нанесения. Разовая доза не должна превышать 2 г (4 см мази выдавленной из тюбика). Суточная доза не должна превышать 5 г (10 см).

    Показания

    Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматоидном артрите, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к индометацину, другим HПBП или другим компонентам лекарственной формы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), гипокоагуляция, беременность и период лактации, детский возраст (до 14 лет), нарушение целостности кожных покровов.

    С осторожностью

    Одновременное применение препарата с другими HПBП, бронхиальная астма, аллергический «сенный» насморк, полипы слизистой носа.

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    При продолжительном применении возможны местные местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи,жжение, при длительном длительном применении — системные проявления. В единичных случаях — обострение псориаза.
    Необходимо сообщать своему лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, особенно, не указанных в инструкции.

    Передозировка

    -

    Индометацин снимает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, других HПBП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонил мочевины.
    Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
    Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада кальциевой секреции). Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

    Особые указания

    Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази на открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки. При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и трмбоцитов).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0C.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002331

    Дата регистрации

    2006-12-08

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Перерегистрация

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    2011-12-08

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-12-25