
Индигокармин (Indigocarmin)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл раствора содержит
Действующее вещество:
Индигокармин (в пересчете на сухое вещество) - 4,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат - 0,5 мг
Натрия гидроцитрата сесквигидрат - 1,0 мг
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводиться в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Внутривенно, внутримышечно, внутриполостно, в свищевые ходы.
Перед применением препарат подогревают до 37 °С.
Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается через 1-1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.
Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Показания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата;
- побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, идиосинкразия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки не описаны.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат принимают только в условиях стационара.
Упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.
1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.