Индигокармин (Indigocarmin)

ЭЛЛАРА ООО, Россия, Раствор для инъекций
Темно-синий раствор.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001577)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

Действующее вещество:

Индигокармин (в пересчете на сухое вещество) - 4,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат - 0,5 мг

Натрия гидроцитрата сесквигидрат - 1,0 мг

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Темно-синий раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Диагностические средства; другие диагностические средства; тесты для определения функции почек и повреждений мочеточников

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводиться в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.

Фармакокинетика

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения - около 4-5 мин.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно, внутримышечно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 °С.

Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препа­рата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помо­щью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточ­ников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается че­рез 1-1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9 % рас­твора натрия хлорида.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых для исследования выделительной функции почек (в том числе почечных лоханок и мочеточников), для визуального выявления нару­шений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата;

- побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, идиосинкразия.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки не описаны.

Лечение: симптоматическая терапия.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат принимают только в условиях стационара.

Упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.

1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001577)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-12-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-16