Индигокармин (Indigocarmin)

ЭЛЛАРА ООО, Россия, Раствор для инъекций

Темно-синий раствор.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001579

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Индигокармин (в пересчете на сухое вещество)

- 4,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат

- 0,5 мг

Натрия гидроцитрата сесквигидрат

- 1,0 мг

Вода для инъекций

- до 1,0 мл

Описание препарата

Темно-синий раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Диагностическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Диагностическое средство из группы красителей.

Применение основано на способности индигокармина быстро выводится в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.

Фармакокинетика

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения - около 4-5 мин.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 °С.

Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается через 1-1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Показания

Исследование выделительной функции почек, в том числе почечных лоханок и мочеточников.

Для визуального выявления нарушений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата, побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, идиосинкразия, повышение артериального давления.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида.

Особые указания

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат применяют только в условиях стационара.

Упаковка

По 5 мл в ампулах.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку картонную с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001579

Дата регистрации

2012-03-11

Дата переоформления

2017-06-30

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2020-04-13