Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) (Inactivated influenza vaccine eluated centrifugal liquid (influenza Vaccine))

Истек срок регистрации
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Суспензия для интраназального введения

Препарат представляет собой опалесцирующую жидкость светло-серого цвета, не содержащую хлопьев и посторонних включений.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002160

Форма выпуска / дозировка

Суспензия для интраназального введения

Лекарственная форма ГРЛС

Суспензия назал.

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит 10 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа А (H1N1), 10 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H3N2) и 13 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В. Стабилизатор - альбумин человеческий. Консервант - мертиолят - от 80 до 120 мкг/мл. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствие с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание препарата

Препарат представляет собой опалесцирующую жидкость светло-серого цвета, не содержащую хлопьев и посторонних включений.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП - вакцина

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная), суспензия для интраназального введения, представляет собой вирусы гриппа типа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные концентрированные и инактивированные.

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Профилактика гриппа, постгриппозных осложнений, а также облегчение течения заболевания у детей в возрасте от 7 лет и взрослых.

Противопоказания

  1. Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозной вакцины, куриный белок.
  2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры.
  3. Хронические риниты.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Прививки проводят в осенне-зимний период. Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет; лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями; часто болеющие ОРЗ; школьники; медицинские работники; работники сферы обслуживания; транспорта; учебных заведений.

Вакцину вводят интраназально, двукратно с интервалом 21-28 суток (допустимо удлинение интервала на 1-2 недели), в дозе 0,5 мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход). Введение вакцины осуществляют распылителем-дозатором жидкости любого типа, позволяющим осуществлять указанное дозирование. Перед иммунизацией проводят подготовку распылителя-дозатора жидкости к использованию в соответствии с прилагаемой к нему инструкции по применению. Дезинфекцию наконечников и корпуса распылителя-дозатора жидкости проводят до его заполнения и после окончания работ, погружая их в 6 % раствор перекиси водорода при температуре от 18 до 20 °С в течение 60 мин, после чего наконечники и корпус распылителя-дозатора тщательно промывают в проточной воде. После дезинфекции все детали распылителя-дозатора следует просушить и уложить в упаковочную тару. Бутылку с вакциной перед применением необходимо тщательно встряхнуть! При иммунизации емкость распылителя-дозатора жидкости наполняют вакциной с соблюдением правил асептики и антисептики. Подготовленный к использованию носовой наконечник вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи.

Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.

Введение препарата следующему пациенту проводят после смены наконечника.

Не пригоден к применению препарат в бутылках с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие бутылок с вакциной и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина из вскрытой бутылки должна быть использована в течение рабочего дня.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При введении препарата у небольшой части привитых могут развиться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 2 % реакций свыше 37,5 °С, зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.

Передозировка

Нет данных

Не установлено.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Препарат выпускается в бутылках по 50 мл (100 доз вакцины) или по 20 мл (40 доз вакцины). По 1 бутылке в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

Срок годности - 1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

Для ЛПУ

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002160

Дата регистрации

2006-10-27

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-10-27

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-08-04