Имудон® (Imudon®)

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014990/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Действующее вещество:

Имудон® (смесь лизатов бактерий) - 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество)

[L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] - 0,1575 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал - не более 0,0125 мг, глицин - 49,3 мг, лактозы моногидрат - 350 мг, маннитол - 100 мг, натрия сахаринат - 1,12 мг, повидон - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 30,0 мг, лимонная кислота безводная - 23,0 мг, ароматизатор мятный - 8,0 мг, магния стеарат - 4,88 мг.

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количест­ва иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобули­на А в слюне.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Для взрослых и подростков старше 14 лет.

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой по­лости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профи­лактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Показания

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

- фарингит;

- хронический тонзиллит;

- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

- поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

- эритематозный и язвенный гингивит;

- дисбактериоз полости рта;

- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

- изъязвления, вызванные зубными протезами.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

- детский возраст до 3-х лет;

- аутоиммунные заболевания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тош­нота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эрите­мы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

Передозировка

Случаев передозировки Имудона не описано.

Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания

- Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

- Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

- При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, не­обходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.

- больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лиза­ты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связан­ной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Упаковка

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранят и транспортируют при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014990/01

Дата регистрации

2009-05-08

Дата переоформления

2022-02-18

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-07-04