Импаза® (Impaza®)

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАТЕRIА MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000026)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки п/яз.

    Состав

    Состав (на 1 таблетку)

    Действующее вещество:

    антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    * ЕМД - единицы модифицирующего действия.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАТЕRIА MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA.

    Фармако-терапевтическая группа

    Эректильной дисфункции средство лечения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.

    Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Импаза® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав (на 1 таблетку)»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Риска не предназначена для деления таблетки на части.

    На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).

    Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель по 1 таблетке 1-2 раза в день.

    При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.

    Показания

    Препарат Импаза® показан к применению у взрослых.

    Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

    Возможно применение препарата Импаза® на фоне приема нитратов у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия напряжения I-II функционального класса), а также применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция.

    Особые указания

    Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Отрицательного влияния препарата Импаза® на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(000026)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2019-12-18

    Дата переоформления

    2022-05-19

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    2024-12-18

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-04-26