Иммунофитол® (Immunophytol)

ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО, Польша, Сироп

Жидкость коричнево-красного цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Биоарон С®

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001053/08

Форма выпуска / дозировка

Сироп

Лекарственная форма ГРЛС

Сироп внутрь

Состав

100 мл препарата содержат:

активные компоненты: алоэ древовидного листьев свежих водный экстракт (1:4)* - 38,40 г, аскорбиновая кислота - 1,02 г;

вспомогательные вещества: сахароза, аронии черноплодной плодов сок концентрированный**, натрия бензоат, вода очищенная.

* Алоэ древовидного листьев свежих водный экстракт (1:4) приготовлен из свежих листьев Алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill., семейство Асфоделовые - Asphodelaceae). Экстрагент: вода для приготовления экстрактов.

** Аронии черноплодной плодов сок концентрированный приготовлен из плодов Аронии черноплодной (Aronia melanocarpa (Michx.) Elliott, семейство Розоцветные - Rosaceae).

Описание препарата

Жидкость коричнево-красного цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Применение препарата вызывает стимуляцию иммунной системы благодаря веществам, содержащимся в экстракте из листьев алое древовидного.

Препарат оказывает стимулирующее влияние как на гуморальный, так и на клеточный иммунитет: вызывает увеличение числа Т- и В-лимфоцитов, а также числа антител, циркулирующих в крови, вызывает стимуляцию хемокинетической активности клеток, стимуляцию фагоцитоза, что приводит к повышению сопротивляемости организма к бактериальным и вирусным инфекциям.

Препарат оказывает противовоспалительное действие (ингибирует образование и высвобождение маркеров воспаления интерлейкина-6, ФНО-α, интерлейкина-, гистамина, эйкозаноидов).

Кроме того, сироп Иммунофитол® оказывает антибактериальное, противовирусное действие, способствует повышению аппетита.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Показания

В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций верхних дыхательных путей (острые и хронические фарингиты, хронические тонзиллиты, ангина, острые или рецидивирующие риниты, ларингиты, ларинготрахеиты, синуситы) и профилактике их рецидивов у детей с 3 лет и взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, одновременное применение с иммунодепрессивными препаратами, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата); детский возраст до 3 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью

Препарат не рекомендуется применять без консультации с врачом при склонности к аллергии, системных и аутоиммунных заболеваниях (генерализованной склеродермии, системной красной волчанке, болезни Хашимото, болезни Грейвса, рассеянном склерозе, инсулинозависимом диабете, ревматоидном артрите), повышенных концентрациях иммуноглобулинов в крови.

Беременность и лактация

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь до еды.

Если врач не назначил иначе, препарат принимают следующим образом:

Возраст

Доза

Частота приема

Дети с 3 до 6 лет

по 5 мл сиропа

2 раза в день

Дети с 7 лет и взрослые

по 5 мл сиропа

3 раза в день

Для дозирования используют мерную ложку, вложенную в упаковку (5 мл сиропа - 1 мерная ложка).

Курс применения 2 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов возможно по рекомендации врача. Между повторными курсами следует делать 2-недельный перерыв.

Перед применением взбалтывать.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: диспепсические симптомы.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникнуть легкие диспепсические симптомы.

Лечение: симптоматическое.

Так как разовая доза препарата содержит только 51 мг аскорбиновой кислоты и суточная доза препарата содержит не более 153 мг аскорбиновой кислоты, при применении препарата не следует принимать во внимание взаимодействия с другими лекарственными средствами, связанные с приемом высоких доз аскорбиновой кислоты.

Особые указания

Препарат не содержит искусственные красители и ароматизаторы.

При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что разовая доза препарата (5 мл) содержит около 3,93 г сахарозы, что соответствует примерно 0,4 углеводной (хлебной) единицы (ХЕ).

Людям, склонным к образованию оксалатных камней в почках, следует учитывать, что разовая доза препарата (5 мл) содержит 51 мг аскорбиновой кислоты.

Препарат может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).

Учитывая механизм действия, препарат не следует принимать непосредственно после вакцинаций, следует делать как минимум 2-недельный перерыв.

Препарат не следует принимать во время химиотерапии. Нет противопоказаний к применению препарата после химиотерапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 100 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с полиэтиленовым ограничителем вытекания, укупоренные навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению и полипропиленовой мерной ложкой упакован в пачку картонную.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Срок хранения после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001053/08

Дата регистрации

2008-02-26

Дата переоформления

2021-02-24

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-11-10