Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) (IMMUNOGLOBULINE COMPLEX (KIP))

ИММУНО-ГЕМ ЗАО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Аморфная масса белого или голубоватого цвета.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001690

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат внутрь

Состав

Состав на одну дозу:

Действующее вещество:

Белки плазмы крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 95 %- 300 мг

Вспомогательное вещество:

Глицин- 100 мг

Описание препарата

Аморфная масса белого или голубоватого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуноглобулин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.

Консервантов и антибиотиков не содержит.

Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов А, М, которые обладают активностью антител различной специфичности.

После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.

Применение

Рекомендации по применению

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при лёгком встряхивании.

Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.

Показания

Препарат применяется в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Противопоказания

Аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этих случаях дальнейший приём препарата можно продолжить в сочетании с антигистаминными препаратами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками,химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Особые указания

Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

Флаконы укупоривают пробками резиновыми медицинскими. Пробки фиксируют алюминиевыми колпачками. По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП. 3.3.2.3332-16 при температуре от 2о до 8о С.

Условия транспортирования

В соответствии с СП. 3.3.2.3332-16 при температуре от 2о до 8о С.

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001690

Дата регистрации

2011-10-21

Дата переоформления

2018-12-20

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-12