Иммунал® (Immunal®)

1 мл раствора для приема внутрь содержит:

активный компонент: эхинацеи пурпурной травы сок (Echinacea purpurea (L.) Moench) - 0,80 мл;

вспомогательные вещества: сорбитол в иде 70% раствора -0,56 мг (0,0008 мл),этиловый спирт 96% (этанол)-0,20 мл.

Иммунал^® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Иммунал® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;

- прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);

- иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); - заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);

- аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);

- возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);

- беременность и период грудного вскармливания.

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 12 лет (препарат содержит этиловый спирт).

Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Нет данных о влиянии на фертильность.

Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.

Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.

Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(> 1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000);включая отдельные сообщения;частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд,отек лица),тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок,бронхоспазм с обструкцией,приступы бронхиальной астмы).

Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.

Также сообщалось о возможной взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (в том числе диссеминированным энцефаломиелитом,
узловатой эритемой, иммунотромбоцитопенией, синдромом Эванса, синдромом Шегрена с нарушением функции почечных канальцев).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось. Раствор для приема внутрь Иммунал® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении этилового спирта даже в небольших количествах с одним из следующих пяти производных цефалоспорина: цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам. Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении пациента указанными антибиотиками. Прием Иммунала® в форме раствора для приема внутрь разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу.

При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать курс лечения препаратом,указанный в инструкции по применению.При длительном применении препарата(непрерывное применение более 8 недель) были зарегистрированы случаи развития лейкопении.

Иммунал® раствор для приема внутрь содержит 20 % этанола. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата 0,38 г, содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата 1,14 г.

При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

По 50 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный закручивающимся колпачком белого цвета из полипропилена с кольцом первого вскрытия,находящимся под колпачком.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с дозировочной пипеткой из полиэтилена низкой плотности, с колпачком или без колпачка, и инструкцией по применению.

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.