Иматиниб (Imatinib)

Истек срок регистрации
БИОКАД АО, Россия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой; от темно-желтого до коричневато-оранжевого цвета с гравировкой «400» на одной стороне и риской на другой стороне. На поперечном срезе таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002627

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Нет данных

Описание препарата

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой; от темно-желтого до коричневато-оранжевого цвета с гравировкой «400» на одной стороне и риской на другой стороне. На поперечном срезе таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство - протеинтирозинкиназы ингибитор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелолейкоз (ХМЛ) у детей и взрослых;
  • Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых;
  • Впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у детей и. взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией;
  • Рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии;
  • Миелодиспластические и миелопролиферативные заболевания (МДС[МПЗ), связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов у взрослых пациентов;
  • Гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз (ГЭС/ХЭЛ) у взрослых пациентов с позитивной или негативной аномальной FIPILlPDGFR альфа-тирозинкиназой;
  • Адъювантная терапия стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), позитивных по c-kit (СТ 7) у взрослых пациентов;
  • Неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к иматинибу или любым компонентам лекарственного препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены): до года у пациентов с Ph+ острым лимфобластным лейкозом, до 2х лет у пациентов с Ph+ хроническим миелоидным лейкозом, до 18 лет по остальным показаниям.

С осторожностью

  • У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести;
  • У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести;
  • У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или при наличии факторов риска развития сердечной недостаточности;
  • При проведении регулярной процедуры гемодиализа;
  • При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент СУР3А4, сильными индукторами изофермента СУР3А4, препаратами, являющимися субстратами изофермента СУРЗА4;
  • При одновременном применении с парацетамолом, варфарином

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано. Женщинам детородного возраста во время терапии иматинибом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять эффективные методы контрацепции.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Нет данных

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Нет данных

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002627

Дата регистрации

2014-09-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2019-09-22

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-18