Ибупрофен-ВЕРТЕКС (Ibuprofen-VERTEX)

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является ибупрофен.

Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия цитрат дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые:

Корпус:

Титана диоксид

Желатин

Крышечка:

Титана диоксид

Желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Ибупрофен блокирует ферменты циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов - веществ, которые участвуют в развитии воспалительной реакции, возникновении боли и повышении температуры тела.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Только для кратковременного применения.

Внутрь по 1 капсуле (200 мг) 3 - 4 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.

Не принимать больше 6 капсул за 24 часа.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (6 капсул).

Применение у детей

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет составляет 1000 мг.

Путь и (или) способ введения

Принимать внутрь, после еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Если при приеме препарата в течение 2 - 3 дней симптомы сохраняются, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет:

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• болезненные менструации;
• невралгия;
• боль в спине;
• мышечные и ревматические боли;
• лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Не принимайте препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас ранее отмечалась аллергия на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП (бронхообструкция (сужение просвета бронхов), ринит (насморк), крапивница (сыпь на коже в виде волдырей); непереносимость ацетилсалициловой кислоты (риносинусит (воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух), крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
• если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (ранее было два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• если у Вас ранее были кровотечение или перфорация язвы ЖКТ (осложнение язвенной болезни, связанное с нарушением целостности органов ЖКТ), связанные с применением НПВП;
• если у Вас проблемы с сердцем, в том числе тяжелая сердечная недостаточность (заболевание сердца, при котором оно не способно снабжать кровью органы и ткани в достаточном количестве);
• если у Вас нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность) или заболевание печени в активной фазе;
• если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если у Вас подтвержденная гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови);
• если у Вас проблемы с сердцем, в том числе декомпенсированная сердечная недостаточность (сопровождается одышкой, отеками, усталостью и утомляемостью в покое), период после проведения аортокоронарного шунтирования (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце);
• если у Вас цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов головного мозга) или иное кровотечение;
• если у Вас есть гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция (пониженная свертываемость крови), геморрагические диатезы (повышенная склонность к кровотечениям);
• если Вы беременны (срок от 20 недель).

Лактация

При кратковременном приеме препарата необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Ибупрофен может оказывать отрицательное действие на фертильность (способность к зачатию) у женщин. Это обратимо после прекращения лечения.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• генерализованное покраснение кожных покровов (эритема), генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле (реакции гиперчувствительности);
• отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, понижение артериального давления (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление слизистых оболочек носа (аллергический ринит);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• головная боль;
• боль в животе;
• тошнота;
• расстройство пищеварения (диспепсия) (в том числе изжога, вздутие живота);
• кожные реакции: зуд, крапивница, буллезные реакции, в том числе острое, угрожающее жизни заболевание аллергической природы (токсический эпидермальный некролиз), острое токсико-аллергическое заболевание, основной характеристикой которого выступают высыпания на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• понос (диарея);
• вздутие живота (метеоризм);
• запор;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушения кроветворения (снижение количества эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), анемия, вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга (апластическая анемия), анемия вследствие разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества всех клеток крови (панцитопения), снижения уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз)). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, такие симптомы как боль в горле, насморк или заложенность носа (гриппоподобные симптомы), выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и синяки (кровоподтеки);
• воспаление мозговых оболочек (асептический менингит);
• язва в ЖКТ (пептическая язва), прорыв стенки желудка или кишечника (перфорация) или желудочно-кишечное кровотечение, черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом (мелена), кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста;
• воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенный стоматит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• нарушения функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности «печеночных» трансаминаз, воспалительное заболевание печени (гепатит) и окрашивание кожи и склер глаз в желтый цвет (желтуха);
• нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно при длительном применении, в сочетании с появлением отеков и крови в моче (гематурии), а также с изменением таких лабораторных показателей, как повышение концентрации мочевины в плазме крови и появление белка в моче (протеинурия);
• комплекс симптомов, развивающихся на фоне воспалительного заболевания почек (отеки, повышение артериального давления, появление эритроцитов и белка в моче) (нефритический синдром);
• ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (отеки, появление белка в моче, нарушение белково-липидного обмена) (нефротический синдром);
• гибель клеток почек (папиллярный некроз);
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• воспаление мочевого пузыря, которое может сопровождаться учащением, болезненностью мочеиспускания (цистит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• ухудшение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность);
• повышение артериального давления;
• отеки конечностей (периферические отеки);
• при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, заболевание сердца, связанное с недостаточным его кровоснабжением (инфаркт миокарда) или нарушение мозгового кровообращения (инсульт));
• свистящее дыхание, затруднение выдоха (бронхиальная астма, бронхоспазм), одышка;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона).

Некоторые нежелательные реакции может выявить лечащий врач по результатам оценки результатов лабораторных анализов:

• снижение количества форменных элементов крови (снижение гематокрита); снижение гемоглобина в крови (могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых);
• увеличение времени кровотечения (признак нарушений свертываемости крови);
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• снижение скорости выведения креатинина (уменьшение клиренса креатинина);
• увеличение концентрации креатинина в крови (признаки ухудшения работы почек);
• повышение активности «печеночных» ферментов (признак ухудшения работы печени).

​​​​​​​Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Вы приняли препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препарата у Вас могут развиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в верхней части живота, реже диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение, в более тяжелых случаях наблюдаются сонливость, редко возбуждение, судороги, дезориентация, кома, метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в кислую сторону), увеличение протромбинового времени (нарушение свертываемости крови), почечная недостаточность и поражение печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания, цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания, проявляющееся приступом удушья.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом;
• другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) (диклофенак, индометацин, нимесулид);
• препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты; например, варфарин), или препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба (тромболитические препараты);
• средства для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан, а также диуретики (мочегонные средства), например, гидрохлоротиазид, индапамид;
• глюкокортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон;
• препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), и антидепрессанты из группы СИОЗС;
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), например, дигоксин;
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
• мифепристон (используется для прерывания беременности): прием препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС можно начинать не ранее, чем через 8 - 12 дней послеприема мифепристона;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• хинолоны (антибактериальные средства), например, налидиксовая кислота, левофлоксацин, ципрофлоксацин;
• миелотоксические препараты (препараты, оказывающие токсическое действие на костный мозг);
• кофеин.

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС с пищей и алкоголем

Прием препарата вместе с пищей может замедлять его всасывание.

В период лечения не рекомендуется прием этанола. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Ибупрофен - ВЕРТЕКС.

Перед приемом препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• Вы принимаете другие НПВП;
• у Вас ранее был однократный эпизод язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ;
• у Вас есть хроническое заболевание желудка или кишечника (гастрит, энтерит, колит, язвенный колит) или инфекция Helicobacter pylori;
• если у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие бронхоспазма (сужение просвета бронхов);
• если у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или (синдром Шарпа - смешанное заболевание соединительной ткани) из-за повышенного риска развития асептического менингита;
• Вы болеете ветряной оспой («ветрянкой»);
• у Вас нарушение функции почек, в том числе при обезвоживании; нефротический синдром (ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек);
• у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность), цирроз печени (заболевание печени, связанное с рубцеванием его ткани) и его последствия (портальная гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• у Вас есть проблемы с сердцем и сосудами, в том числе артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) и/или сердечная недостаточность;
• у Вас есть цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови) и анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови);
• у Вас есть тяжелые соматические заболевания (заболевания внутренних органов);
• у Вас нарушение обмена жиров, такие как дислипидемия/гиперлипидемия (изменение или повышение концентрации холестерина и жиров в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в ногах вследствие суженных артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас есть ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, связанное с нарушением кровоснабжения сердечной мышцы);
• Вы длительно используете другие НПВП;
• Вы принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды, в том числе преднизолон, антикоагулянты, в том числе варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови), антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин, или антиагреганты, в том числе ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел (препараты, снижающие образование тромбов);
• Вы беременны (срок до 20 недель);
• Вы кормите грудью;
• Вы - человек пожилого возраста.

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы для оценки функционального состояния печени и почек и картины периферической крови. Если Вам предстоит определение параметра содержания 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Ибупрофен - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Не следует назначать (применять) Ибупрофен - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 12 лет.

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС содержит натрий

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС содержит соединения натрия, при этом общее количество натрия на одну капсулу более 1 ммоль (23 мг), поэтому данную информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.

Препарат Ибупрофен - ВЕРТЕКС может вызывать головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения. Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Не разрешайте Вашему ребенку кататься на велосипеде, самокате и тому подобном, пока он принимает препарат.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

10 или 20 капсул в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.