Ибупрофен Реневал (Ibuprofen Renewal)

Препарат Ибупрофен Реневал содержит:

Действующим веществом является ибупрофен.

Каждый грамм геля для наружного применения содержит 50 мг ибупрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода очищенная.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Действующим веществом препарата Ибупрофен Реневал является ибупрофен. Это средство для местного применения представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Ибупрофен Реневал гель - это препарат для наружного применения на основе ибупрофена, который используется для снятия боли и уменьшения воспаления.

Улучшает кровообращение в тканях и способствует быстрому снятию болезненных симптомов, вызванных различными заболеваниями и травмами.

Препарат Ибупрофен Реневал показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет в качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как:

• мышечная боль;
• боль в спине;
• заболевания суставов, характеризующиеся воспалением, болью (артриты);
• боль при повреждениях связок и растяжениях;
• спортивные травмы и заболевания, при которых возникает воспаление или раздражение нерва (невралгия).

Препарат предназначен для снятия симптомов (уменьшение боли и воспаления) на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат Ибупрофен Реневал, если:

• у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас в прошлом (анамнезе) были аллергические реакции (бронхиальная астма, воспаление слизистой носа (ринит), отек Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек), сыпь (крапивница)) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• у Вас нарушена целостность кожных покровов в области нанесения геля (воспаление и сухость кожи (экзема), акне, выделение жидкости (сукровицы, гноя) из воспаленных участков кожи (мокнущий дерматит), открытая или инфицированная рана);
• Вы применяете воздухо- и водонепроницаемую (окклюзионную) повязку в месте нанесения геля;
• Вы беременны в сроке более 20 недель.

Перед применением препарата Ибупрофен Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если:

• у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);
• у Вас аллергические заболевания в стадии обострения;
• у Вас возможно развитие затруднения дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);
• у Вас нарушение функции печени и/или почек;
• у Вас имеются повреждения и язвы (эрозивно-язвенное поражение) слизистой желудочно-кишечного тракта;
• у Вас воспаление тонкого кишечника (энтерит);
• у Вас воспаление толстой кишки (колит);
• у Вас болезнь крови, характеризующаяся склонностью организма к возникновению спонтанных или неадекватных травме кровоизлияний и кровотечений (геморрагический диатез);
• Вы беременны (в сроке до 20 недель);
• Вы кормите грудью;
• у Вас «ветрянка» (ветряная оспа);
• у Вас аллергия на пыльцу (поллиноз);
• у Вас отек слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит);
• у Вас хронические, вызывающие затруднение дыхания (обструктивные) заболевания легких (в особенности при сочетании с симптомами поллиноза);
• у Вас аллергия на обезболивающие (анальгетики) и противовоспалительные препараты, при нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (1-2 недели).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат Ибупрофен Реневал в сроке более 20 недель беременности.

Применение препарата Ибупрофен Реневал в сроке до 20 недель беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза геля не должна превышать 20 г. При необходимости применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

С учетом механизма действия препарата могут развиться следующие нежелательные явления: увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребенка сердечно-сосудистой токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия), развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция), повышенная кровоточивость у матери и ребенка и повышенная склонность к развитию отеков у матери.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед применением лекарственного препарата Ибупрофен Реневал.

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении геля Ибупрофен Реневал необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3 нанесения полоски геля длиной 4-10 см.

При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Не наносите гель Ибупрофен Реневал на область молочных желез, чтобы избежать попадания препарата в организм ребенка.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Выдавите на руку 4-10 см препарата (соответствует приблизительно 50-150 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.

Применяйте препарат повторно не ранее, чем через 4 часа. Не применяйте препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг.

Сразу после применения препарата вымойте руки.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для подростков старше 14 лет аналогична рекомендуемой дозе для взрослых.

Путь и (или) способ применения

Только для наружного применения.

Продолжительность терапии

Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Не превышайте указанную дозу.

Если вы забыли применить препарат Ибупрофен Реневал

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При лечении хронических состояний, а также при нанесении геля на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени нельзя исключить развитие системных побочных эффектов, характерных для ибупрофена. Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки.

Прекратите применение препарата Ибупрофен Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые наблюдались:

Часто (может возникать более чем у 1 человека из 100):

• кожные реакции в месте нанесения геля (покраснение (гиперемия) кожи, кожный зуд, ощущение жжения, сыпь).

Нечасто (может возникать более чем у 1 человека из 1000):

• неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции (выражающиеся в виде тяжелых, внезапных аллергических реакций с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или слабость, или головокружение при вставании), раздражение кожи в месте нанесения препарата (контактный дерматит).

Очень редко (может возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• частое неглубокое, свистящее дыхание с характерным удлинением выдоха (бронхоспазм); тяжелые кожные реакции, такие как:
• острая воспалительная реакция, характеризующаяся высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде красноватых пятен, похожих на «мишени» (эритема мультиформная);
• воспалительные поражения кожи, проявляющиеся в шелушении или образовании заполненных жидкостью пузырей (эксфолиативный дерматит);
• острая, тяжелая реакция, характеризующаяся обширным поражением кожного покрова и слизистых оболочек с образованием пузырей (менее 10% поверхности тела) - синдром Стивенса-Джонсона, а также при поражении более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• покраснение, болезненность кожи, шелушение, зуд, образование пузырей, затем избыточная пигментация (реакции светочувствительности);
• зуд, покраснение кожи с появлением волдырей (крапивница);
• повышение температуры тела, мелкие высыпания в области суставов, на ногах, плечах, отеки суставов (пурпура);
• отек лица, губ, глотки и/или отек языка, и/или отек гортани и голосовой щели, приводящие к затруднению дыхания (ангионевротический отек (отек Квинке));
• воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматоз);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
• красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ибупрофен Реневал:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боли в животе (абдоминальные боли);
• болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия);
• нарушение функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Ибупрофен Реневал больше, чем следовало

Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы применили.

Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна.

В случае превышения рекомендованной дозы при местном применении препарата, Вы можете удалить гель с поверхности кожи, а затем участок нанесения геля промыть водой.

Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

С осторожностью применяйте одновременно со следующими лекарственными средствами, такими как:

• препараты, способствующие более медленному свертыванию крови (антикоагулянты);
• препараты, действие которых направлено на восстановление кровотока в сосуде (тромболитические препараты);
• препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные средства);
• ацетилсалициловая кислота;
• другие НПВП (например, кетопрофен, нимесулид).

Учитывайте, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

Избегайте попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи.

Не применяйте в сочетании с воздухо- и водонепроницаемой (окклюзионной) медицинской повязкой.

Избегайте чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. Применение НПВП при ветряной оспе может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим избегайте применения препарата при ветряной оспе.

Не применяйте препарат, если в прошлом у вас наблюдались тяжелые кожные реакции (см. раздел 4. Возможные нежелательные реакции). Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакции, немедленно прекратите применение препарата и сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки о возникших нежелательных реакциях.

Если у Вас бронхиальная астма, поллиноз, полипозный риносинусит, хронические обструктивные заболевания легких, в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза, а также если у Вас имеется аллергия на обезболивающие (анальгетики) или противовоспалительные препараты, то Вы имеете повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других противовоспалительных препаратов), отека Квинке или крапивницы по сравнению с другими пациентами. В таком случае применяйте препарат с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Применяйте такие же меры предосторожности и в случае, если у Вас была аллергия и на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Дети и подростки

Не применяйте препарат Ибупрофен Реневал у детей в возрасте до 14 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучена.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Гель Ибупрофен Реневал не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.

По 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г, 200 г в тубу алюминиевую с укупорочными средствами из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления (бушон), или в тубу алюминиевую, укупоренную колпачками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления (бушон), или в тубу из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления / алюминий / полиэтилен низкого давления) с укупорочными средствами из полипропилена (бушон).

На тубу алюминиевую, тубу из комбинированного материала текст и рисунок этикетки наносят печатными красками или наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Тубу алюминиевую, тубу из комбинированного материала с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе после «Годен до», картонной пачке после «годен до» или «ЕХР».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.