
Ибупрофен-Хемофарм (Ibuprofen-Hemofarm)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, с риской с одной стороны, на поперечном разрезе ядро от белого до желтовато-белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Ибупрофен-Хемофарм содержит
Действующим веществом является ибупрофен.
Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А)), кремния диоксид коллоидный, безводный, стеариновая кислота; пленочная оболочка: метакриловой кислоты и эти л акрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полисорбат 80.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, с риской с одной стороны, на поперечном разрезе ядро от белого до желтовато-белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Только для кратковременного применения.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).
Применение у детей
Препарат Ибупрофен-Хемофарм противопоказан для применения у детей младше 12 лет.
Путь и способ введения
Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Таблетки следует запивать водой.
Продолжительность терапии
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Показания
Препарат Ибупрофен-Хемофарм применяется для лечения:
- головной боли;
- мигрени (сильная приступообразная головная боль);
- зубной боли;
- болезненных менструаций (боли при дисменорее);
- боли в спине;
- боли в мышцах (мышечной боли);
- боли в суставах (ревматической боли);
- боли по ходу нерва (невралгии);
- симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела (лихорадочного состояния при гриппе и простудных заболеваниях).
Препарат Ибупрофен-Хемофарм в дозе 400 мг применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ибупрофен-Хемофарм, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:
- аллергия (гиперчувствительность) на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
- эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул (фекалии) черного цвета;
- ранее было кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
- тяжелое заболевание печени;
- тяжелое заболевание почек;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период после проведения операции на сердце (аортокоронарное шунтирование);
- внутримозговое кровоизлияние;
- заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания;
- беременность в сроке более 20 недель;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Перед приемом препарата Ибупрофен-Хемофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Принимайте препарат Ибупрофен-Хемофарм с осторожностью при:
- одновременном приеме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, снижающими температуру и уменьшающими боль;
- хронических заболеваниях желудка и кишечника;
- заболеваниях соединительной ткани (например, системная красная волчанка);
- ветрянке (ветряной оспе);
- тяжелых заболеваниях сердца и сосудов;
- заболеваниях сосудов головного мозга;
- заболеваниях крови;
- повышенном уровне холестерина в крови;
- заболевании, связанном с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
- курении;
- частом употреблении алкоголя;
- беременности в сроке до 20-й недели;
- кормлении грудью;
- возрасте старше 60 лет;
- одновременном приеме гормональных препаратов (преднизолон), препаратов, разжижающих кровь (варфарин), антидепрессантов и препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или препаратов, препятствующих образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
Если Вы планируете беременность, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования
Если врач назначит Вам тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приеме ибупрофена, прекратить прием препарата и выполнять тест не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы.
Дети
Не давайте препарат Ибупрофен-Хемофарм детям в возрасте до 12 лет.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й недели беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада попадают в материнское молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает. Однако, в случае назначения высоких доз или длительной терапии препаратом, целесообразно прекратить кормление грудью.
Фертильность
Ибупрофен-Хемофарм принадлежит к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые способны отрицательно влиять на репроду ктивную способность женщин. Это действие обратимо при прекращении приема препарата.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ибупрофен-Хемофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются:
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
- быстрый отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отек Квинке);
- зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, диспноэ, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса, снижение артериального давления (аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей));
- сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
- сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
- уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
- одышка, учащенное сердцебиение, усталость, отечность в основном нижних конечностей (сердечная недостаточность), формирование сгустков приводящих в закупорке сосудов (тромботические осложнения).
В случае развития перечисленных нежелательных реакции прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- аллергический насморк (аллергический ринит);
- эозинофилия (повышение в крови, клеток указывающих на наличие аллергической реакции);
- боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
- головная боль.
Редко могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- нарушения функции крови, первыми симптомами могут быть: слабость, утомляемость, повышение температуры тела выше 37,8 °С, боль в горле, образование ран в полости рта, кровотечения из носа (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз);
- рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- нарушения функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение колита и болезни Крона);
- отек ног, спины, поясницы (периферические отеки);
- повышение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало (передозировка), обратитесь к лечащему врачу. Упаковку препарата возьмите с собой.
Если ребенок случайно принял данный препарат, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить информацию о возможных опасностях и необходимых мерах по лечению.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, приступы судорог (в основном у детей), слабость или головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен-Хемофарм
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ибупрофен-Хемофарм может оказывать влияние на действие других препаратов, и наоборот. В частности, к таким препаратам относятся:
- ацетилсалициловая кислота (обезболивающий и жаропонижающий препарат, в низких дозах применяется для профилактики тромбов);
- антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин, или ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препараты, понижающие кровяное давление (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, каптоприл; бета-блокаторы, например, атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан);
- препараты лития (препараты, применяемые при лечении некоторых форм депрессии);
- антидепрессанты (например, пароксетин, сертралин, циталопрам);
- метотрексат (лекарство от некоторых видов рака и ревматизма);
- ингибиторы агрегации тромбоцитов и ингибиторы обратного захвата серотонина;
- кортикостероиды (применяются при воспалительных состояниях, например, преднизолон и дексаметазон);
- диуретики (мочегонные препараты);
- циклоспорин, такролимус (препараты, препятствующие реакции отторжения после трансплантации органов);
- хинолоновые антибиотики;
- препараты от диабета (производные сульфонилмочевины);
- фенитоин.
Следует избегать совместного применения препарата Ибупрофен-Хемофарм с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.
Ряд других препаратов также способен влиять на лечение препаратом Ибупрофен-Хемофарм, и наоборот. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или работником аптеки перед тем, как принимать Ибупрофен-Хемофарм в сочетании с другими лекарствами:
- сердечные гликозиды;
- мифепристон (применяется для прерывания беременности);
- зидовудин (применяется при ВИЧ и СПИД);
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин;
- лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию;
- индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);
- ингибиторы микросомального окисления;
- антациды (препараты, применяемые при изжоге) и колестирамин (применяется для понижения уровня холестерина);
- урикозурические препараты (применяются против подагры);
- эстрогены (препараты женских половых гормонов), этанол, кофеин.
Прием препарата Ибупрофен-Хемофарм с алкоголем
При приеме препарата Ибупрофен-Хемофарм не следуем употреблять алкогольные напитки, так как это ведет к увеличению риска проявления побочных действий, в частности, на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Поскольку ибупрофен может вызывать головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на к артонной пачке и блистере после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.