Ибупрофен-Хемофарм (Ibuprofen-Hemofarm)

Препарат Ибупрофен-Хемофарм содержит

Действующим веществом является ибупрофен.

Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А)), кремния диоксид коллоидный, безводный, стеариновая кислота; пленочная оболочка: метакриловой кислоты и эти л акрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полисорбат 80.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, с риской с одной стороны, на поперечном разрезе ядро от белого до желтовато-белого цвета.

Препарат Ибупрофен-Хемофарм применяется для лечения:

• головной боли;
• мигрени (сильная приступообразная головная боль);
• зубной боли;
• болезненных менструаций (боли при дисменорее);
• боли в спине;
• боли в мышцах (мышечной боли);
• боли в суставах (ревматической боли);
• боли по ходу нерва (невралгии);
• симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела (лихорадочного состояния при гриппе и простудных заболеваниях).

Препарат Ибупрофен-Хемофарм в дозе 400 мг применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Ибупрофен-Хемофарм, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул (фекалии) черного цвета;
• ранее было кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
• тяжелое заболевание печени;
• тяжелое заболевание почек;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• период после проведения операции на сердце (аортокоронарное шунтирование);
• внутримозговое кровоизлияние;
• заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания;
• беременность в сроке более 20 недель;
• детский возраст до 12 лет.

Перед приемом препарата Ибупрофен-Хемофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте препарат Ибупрофен-Хемофарм с осторожностью при:

• одновременном приеме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, снижающими температуру и уменьшающими боль;
• хронических заболеваниях желудка и кишечника;
• заболеваниях соединительной ткани (например, системная красная волчанка);
• ветрянке (ветряной оспе);
• тяжелых заболеваниях сердца и сосудов;
• заболеваниях сосудов головного мозга;
• заболеваниях крови;
• повышенном уровне холестерина в крови;
• заболевании, связанном с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
• курении;
• частом употреблении алкоголя;
• беременности в сроке до 20-й недели;
• кормлении грудью;
• возрасте старше 60 лет;
• одновременном приеме гормональных препаратов (преднизолон), препаратов, разжижающих кровь (варфарин), антидепрессантов и препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или препаратов, препятствующих образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

Если Вы планируете беременность, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования

Если врач назначит Вам тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приеме ибупрофена, прекратить прием препарата и выполнять тест не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы.

Дети

Не давайте препарат Ибупрофен-Хемофарм детям в возрасте до 12 лет.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й недели беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада попадают в материнское молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает. Однако, в случае назначения высоких доз или длительной терапии препаратом, целесообразно прекратить кормление грудью.

Ибупрофен-Хемофарм принадлежит к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Это действие обратимо при прекращении приема препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Только для кратковременного применения.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).

Применение у детей

Препарат Ибупрофен-Хемофарм противопоказан для применения у детей младше 12 лет.

Путь и способ введения

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Таблетки следует запивать водой.

Продолжительность терапии

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ибупрофен-Хемофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются:

• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
• быстрый отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отек Квинке);
• зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, диспноэ, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса, снижение артериального давления (аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей));
• сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
• сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
• уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
• одышка, учащенное сердцебиение, усталость, отечность в основном нижних конечностей (сердечная недостаточность), формирование сгустков приводящих в закупорке сосудов (тромботические осложнения).

В случае развития перечисленных нежелательных реакции прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• аллергический насморк (аллергический ринит);
• эозинофилия (повышение в крови, клеток указывающих на наличие аллергической реакции);
• боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
• головная боль.

Редко могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• нарушения функции крови, первыми симптомами могут быть: слабость, утомляемость, повышение температуры тела выше 37,8 °С, боль в горле, образование ран в полости рта, кровотечения из носа (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз);
• рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• нарушения функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение колита и болезни Крона);
• отек ног, спины, поясницы (периферические отеки);
• повышение артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало.

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало (передозировка), обратитесь к лечащему врачу. Упаковку препарата возьмите с собой.

Если ребенок случайно принял данный препарат, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить информацию о возможных опасностях и необходимых мерах по лечению.

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, приступы судорог (в основном у детей), слабость или головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен-Хемофарм

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ибупрофен-Хемофарм может оказывать влияние на действие других препаратов, и наоборот. В частности, к таким препаратам относятся:

• ацетилсалициловая кислота (обезболивающий и жаропонижающий препарат, в низких дозах применяется для профилактики тромбов);
• антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин, или ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, понижающие кровяное давление (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, каптоприл; бета-блокаторы, например, атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан);
• препараты лития (препараты, применяемые при лечении некоторых форм депрессии);
• антидепрессанты (например, пароксетин, сертралин, циталопрам);
• метотрексат (лекарство от некоторых видов рака и ревматизма);
• ингибиторы агрегации тромбоцитов и ингибиторы обратного захвата серотонина;
• кортикостероиды (применяются при воспалительных состояниях, например, преднизолон и дексаметазон);
• диуретики (мочегонные препараты);
• циклоспорин, такролимус (препараты, препятствующие реакции отторжения после трансплантации органов);
• хинолоновые антибиотики;
• препараты от диабета (производные сульфонилмочевины);
• фенитоин.

Следует избегать совместного применения препарата Ибупрофен-Хемофарм с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Ряд других препаратов также способен влиять на лечение препаратом Ибупрофен-Хемофарм, и наоборот. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или работником аптеки перед тем, как принимать Ибупрофен-Хемофарм в сочетании с другими лекарствами:

• сердечные гликозиды;
• мифепристон (применяется для прерывания беременности);
• зидовудин (применяется при ВИЧ и СПИД);
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию;
• индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);
• ингибиторы микросомального окисления;
• антациды (препараты, применяемые при изжоге) и колестирамин (применяется для понижения уровня холестерина);
• урикозурические препараты (применяются против подагры);
• эстрогены (препараты женских половых гормонов), этанол, кофеин.

Прием препарата Ибупрофен-Хемофарм с алкоголем

При приеме препарата Ибупрофен-Хемофарм не следуем употреблять алкогольные напитки, так как это ведет к увеличению риска проявления побочных действий, в частности, на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

Поскольку ибупрофен может вызывать головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.