Ибупрофен (Ibuprofen)

Действующее вещество: ибупрофен.

Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон K25, пленкообразователь (белый). Состав пленкообразователя (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид Е171.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Ибупрофен содержит 200 мг действующего вещества ибупрофена.

Препарат Ибупрофен принадлежит к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов. Ибупрофен облегчает, устраняет боль и снижает высокую температуру, уменьшает отек.

Препарат Ибупрофен показан взрослым и детям с 6 лет. Препарат применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте / не давайте Вашему ребенку препарат Ибупрофен, если у Вас/Вашего ребенка:

- аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- ранее были нежелательные реакции (например, астма, ринит или тяжелая аллергическая реакция) при приеме ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе, болезнь Крона, язвенный колит, ранее были случаи желудочно-кишечного кровотечения или перфорации;

- ранее были кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения, которые были спровоцированы приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести, повышенный уровень калия в крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- внутричерепные кровоизлияния;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе снижение способности крови сворачиваться с появлением склонности к повторным кровотечениям и кровоизлияниям), геморрагические диатезы;

- период беременности (срок более 20 недель);

- детский возраст (младше 6 лет).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Ибупрофен, если:

- у Вас пожилой возраст;

- у Вас/Вашего ребенка имеются желудочно-кишечные заболевания (такие как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление желудка (гастрит), воспалительное заболевание кишечника, кровотечения из желудочно-кишечного тракта);

- у Вас/Вашего ребенка есть заболевания почек. Пациентам с почечной недостаточностью перед приемом ибупрофена необходима консультация врача, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек;

- у Вас/Вашего ребенка есть заболевания печени (например, цирроз печени, воспаление печени, аутоиммунное заболевание, связанное с нарушением обменных процессов билирубина и др.);

- у Вас/Вашего ребенка сахарный диабет;

- у Вас/Вашего ребенка заболевания крови неясной этиологии (например, снижение количества лейкоцитов или гемоглобина в крови);

- у Вас/Вашего ребенка системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани. Применение препарата у пациентов с данными заболеваниями связано с повышенным риском развития асептического менингита;

- Вы/Ваш ребенок принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты. Совместный прием данных препаратов с препаратом Ибупрофен повышает риск развития нежелательных реакций;

- Вы/Ваш ребенок принимает другие препараты (например, глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и др.) (см. раздел «Другие препараты и препарат Ибупрофен»);

- у Вас/Вашего ребенка ветряная оспа. Прием препарата Ибупрофен у пациентов с ветряной оспой может быть связан с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки;

- у Вас/Вашего ребенка бронхиальная астма или аллергическое заболевание в стадии обострения. Прием препарата Ибупрофен может спровоцировать бронхоспазм;

- у Вас/Вашего ребенка есть заболевания сердечно-сосудистой системы (гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания);

- Вы беременны и у Вас срок менее 20 недель;

- Вы кормите грудью;

- Вы курите или употребляете алкоголь;

- Вам требуется длительное лечение препаратом Ибупрофен. В данном случае Ваш лечащий врач будет назначать Вам дополнительные исследования во время лечения препаратом.

Рекомендуется принимать препарат Ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует принимать препарат Ибупрофен женщинам с 20 недели беременности. Не принимайте препарат Ибупрофен на первом и втором триместрах беременности, не проконсультировавшись с врачом.

Не принимайте препарат Ибупрофен без консультации лечащего врача, если Вы кормите грудью. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Лекарственный препарат Ибупрофен может привести к нарушению женской фертильности. Это следует учитывать женщинам, испытывающим трудности с зачатием.

Препарат Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это обратимо при прекращении приема препарата. Если у Вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Ибупрофен предназначен только для краткосрочного использования.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки. Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1 200 мг (6 таблеток).

Дети

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (200 мг) до 3 - 4 раз в сутки. Препарат Ибупрофен не следует давать детям с массой тела менее 20 кг.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 до 9 лет (20 - 30 кг) - 3 таблетки, от 10 до 12 лет (31 - 40 кг) - 4 таблетки.

Дети старше 12 лет

Режим дозирования не отличается от режима дозирования взрослых: по 1 таблетке до 3 - 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза для детей старше 12 лет - 4 - 6 таблеток.

Способ применения

Препарат Ибупрофен предназначен для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Продолжительность терапии

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен

В случае пропуска дозы ее следует принять в любое время, но не позднее, чем за 4 часа до следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ибупрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму, принимая самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Прекратите прием препарата Ибупрофен и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- крапивница с сильно зудящими волдырями, схожими по виду с волдырями от ожога крапивой.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- желудочно-кишечное кровотечение, симптомами которого могут быть появление болей в животе, ярко-красного или черного дегтеобразного стула, рвоты кровью или с темными частицами, похожими на кофейную гущу;

- нарушение функции почек - выделение меньшего или большего количества мочи, появление крови в моче, помутнение мочи, боль в спине и / или отек, особенно на ногах;

- асептический менингит с появлением повышенного тонуса затылочных мышц, головной боли, недомоганием, тошноты, лихорадки или потерей сознания;

- кожные аллергические реакции, симптомами которых могут быть красноватые не выступающие мишенеобразные или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носе, глазах и на гениталиях. Серьезной кожной сыпи может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (шелушащийся дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит);

- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром);

- бронхоспазм;

- сердечная недостаточность или сердечный приступ;

- красные, шелушащиеся, распространенные высыпания с шишками под кожей и волдырями, сопровождаются лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ибупрофен.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- зуд;

- головная боль;

- кожная сыпь;

- боль в желудке или животе, расстройство желудка, появление изжоги и других проблем с желудком.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- метеоризм;

- диарея;

- запор;

- рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- нарушение функции печени;

- заболевание крови, приводящие к появлению необъяснимых или необычных подкожных кровоизлияний или кровотечений, лихорадке, боли в горле, язвам во рту, гриппоподобным симптомам или тяжелому истощению.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- обострение астмы;

- обострение колита и болезни Крона;

- отеки;

- повышение артериального давления;

- появление повышенной чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению;

- изменение показателей крови: снижение концентрации гемоглобина, уменьшение гематокрита, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, снижение клиренса креатинина, увеличение плазменной концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, 109012, Российская Федерация

Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5, 0051, Республика Армения

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-16-82, 23-08-96

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

E-mail: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

Телефон: +375 (17) 242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Кыргызстан

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25, 720044, Республика Кыргызстан

Телефон: + 996 (312) 21-92-88

E-mail: dlsmi@pharm.kg

Сайт: https://www.pharm.kg

Если Вы приняли препарата Ибупрофен больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Ибупрофен больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.

У большинства пациентов, принявших значительное количество ибупрофена, развиваются такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Возможно появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения.

При более серьезных отравлениях наблюдается интоксикация центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда наблюдаются судороги. Возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно обострение их заболевания.

При появлении симптомов передозировки необходимо как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема) и обратиться за медицинской помощью.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте ибупрофен в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и ацетилсалициловой кислотой, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом.

Некоторые лекарственные препараты могут изменить действие ибупрофена, а ибупрофен может повлиять на действие других лекарственных препаратов, поэтому следующие лекарственные препараты можно использовать с ибупрофеном только с осторожностью и после консультации с врачом:

- препараты для разжижения крови (антикоагулянты, например, варфарин, или антиагреганты, аспирин или другие салицилаты);

- препараты, снижающие высокое кровяное давление (например, каптоприл, атенолол, лозартан и др.);

- диуретики - мочегонные препараты (например, гидрохлортиазид, фуросемид, индапамид);

- глюкокортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон и др.) - гормональные препараты, применяющиеся для уменьшения воспалительной реакции и предотвращения прогрессирования заболеваний;

- сердечные гликозиды (например, дигоксин) - препараты, применяющиеся для лечения сердечной недостаточности;

- препараты лития - препараты для лечения мании или депрессии;

- метотрексат, циклоспорин, такролимус - препараты для временного подавления иммунной системы;

- мифепристон - препарат для прерывания беременности;

- зидовудин - препарат для лечения ВИЧ-инфекции;

- антибактериальные препараты хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин);

- цефамандол, цефоперазон, цефотетан - антибактериальные препараты цефалоспоринового ряда;

- пликамицин - противоопухолевый препарат;

- вальпроевая кислота, фенитоин - противоэпилептические препараты;

- барбитураты - препараты, оказывающие угнетающее влияние на нервную систему;

- рифампицин - применяется для лечения туберкулеза;

- фенилбутазон - нестероидный противовоспалительный препарат;

- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, дибензепин и доксепин);

- препараты для лечения сахарного диабета (например, метформин, глибенкламид, гликлазид, гликвидон), инсулин;

- антациды - препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке;

- колестирамин - препарат для снижения уровня холестерина в крови;

- урикозурические препараты (например, пробенецид, сульфинпиразон) - препараты для лечения подагры;

- кофеин.

Риск развития желудочно-кишечных нарушений

При приеме препарата Ибупрофен существует риск развития кровотечения или образования язв в желудочно-кишечном тракте. Риск возрастает с увеличением дозы препарата, а также при наличии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Сообщайте своему врачу обо всех необычных симптомах, которые возникают со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начале лечения препаратом Ибупрофен.

Прием препарата Ибупрофен необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью при развитии кровотечения или образовании язв в желудочно-кишечном тракте. Данные состояния могут сопровождаться сильными болями в животе, черным полужидким стулом (мелена) или кровавой рвотой.

Аллергические реакции

При приеме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боли в груди. Прекратите прием препарата Ибупрофен и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какой-либо из этих признаков.

Кожные реакции

При лечении ибупрофеном были зарегистрированы случаи серьезных кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Прекратите прием препарата Ибупрофен и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Влияние препарата Ибупрофен на сердечно-сосудистую систему

Препарат Ибупрофен может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.

Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Ибупрофен, если Вы или Ваш ребенок в настоящее время переносит инфекционное заболевание. Препарат Ибупрофен может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Существует риск, что препарат Ибупрофен может задержать соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальных пневмониях и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы/Ваш ребенок принимает этот препарат, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ибупрофен детям младше 6 лет.

Препарат Ибупрофен с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время приема препарата Ибупрофен, так как при одновременном применении препарата и употреблении алкоголя повышается риск развития некоторых нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных препаратов и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги марки МК л-Ф.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона хром-эрзац или из картона целлюлозного.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 30°С.

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.