Ибупрофен (Ibuprofen)

100 г мази содержат:

Действующее вещество: ибупрофен - 5,0 г;

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 10,0 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 45,0 г, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 40,0 г.

Однородная мазь белого или желтовато-белого цвета со слабым своеобразным запахом.

Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным/анальгетическим средствам, оказывающим свое действие путем торможения синтеза простагландина по результатам исследований на животных. У человека ибупрофен уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, ибупрофен обратимо снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную аденозиндифосфатом (АДФ) и коллагеном.

Абсорбция и распределение

При локальном применении в виде 5 % мази ибупрофен всасывается незначительно и не оказывает выраженного системного действия на организм. Медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Биотрансформация

Подвергается биотрансформации с образованием трех основных метаболитов. Диметилсульфоксид с высокой скоростью проникает через биологические мембраны, в том числе через неповрежденную кожу, слизистые оболочки. Метаболизируется с образованием диметилсульфона и диметилсульфида.

Элиминация

Продукты метаболического распада выводятся из организма почками. Неизмененный диметилсульфоксид и диметилсульфон выводятся с мочой и фекалиями, диметилсульфид экскретируется через легкие и кожу.

Препарат Ибупрофен показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при следующих состояниях:

• травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи);
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• болезненные дегенеративные заболевания (артрозы);
• воспалительные заболевания суставов и позвоночника;
• отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит);
• плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата
• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
• Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины и раны)
• Беременность в сроке более 20 недель
• Детский возраст до 12 лет
• Применение окклюзионной повязки в месте нанесения мази

• Бронхиальная астма
• Поллиноз
• Полипозный риносинусит
• Хронические обструктивные заболевания легких (в особенности при сочетании с симптомами поллиноза)
• Гиперчувствительность к анальгетикам и противовоспалительным препаратам
• Почечная недостаточность
• Печеночная недостаточность
• Язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе
• Беременность в сроке до 20 недели
• Период грудного вскармливания
• При нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (2-3 недели).

Беременность

Данные о безопасности применения ибупрофена во время беременности отсутствуют. Поскольку влияние торможения синтеза простагландина на беременность неизвестно, применение препарата Ибупрофен мазь при беременности в сроке до 20 недели возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 г.

Препарат Ибупрофен мазь противопоказан при беременности в сроке более 20 недель.

С учетом механизма действия препарата могут развиться следующие нежелательные явления: увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребенка сердечно - сосудистой токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и почечной токсичности (олигурия, маловодие), повышенная кровоточивость у матери и ребенка и повышенная склонность к развитию отеков у матери.

Грудное вскармливание

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении мази Ибупрофен необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3-4 нанесения полоски мази длиной 5-10 см. При необходимости длительного применения мази Ибупрофен грудное вскармливание должно быть прекращено. В период грудного вскармливания женщина не должна наносить мазь Ибупрофен на область молочных желез, чтобы избежать попадания препарата в организм ребенка.

Только для наружного применения!

Взрослым и детям старше 12 лет: наносят на кожу (избегая участки вокруг глаз и губ) полоску мази длиной 5-10 см на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день в течение 2-3 недель.

После нанесения препарата тщательно вымойте руки.

Повторно использовать препарат следует через 4 часа и не более четырех раз в течение суток. Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 2-х недель использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Частота нежелательных реакций представлена согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожные реакции в месте нанесения мази (гиперемия кожи, кожный зуд, ощущение жжения, папулезно-везикулезная сыпь).

Нечасто: реакции гиперчувствительности, такие как локальные аллергические реакции (контактный дерматит).

Очень редко: тяжелые кожные реакции (эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна: реакции светочувствительности; тяжелые кожные реакции (DRESS-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Если мазь Ибупрофен наносят на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени, нельзя исключить развитие системных побочных эффектов, характерных для ибупрофена.

Симптомы

Вероятность передозировки при наружном применении препарата Ибупрофен, мазь для наружного применения, 5 % минимальна. В случае превышения рекомендованной дозы при местном применении препарата мазь может быть удалена с поверхности кожи, а затем участок нанесения мази промыт водой.

При нанесении очень большого количества мази или при случайном приеме мази Ибупрофен внутрь следует обратиться к врачу.

У детей симптомы передозировки при случайном приеме препарата внутрь могут проявляться головной болью, рвотой, головокружением и снижением артериального давления. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Лечение

Промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Не установлено случаев негативного лекарственного взаимодействия при назначении мази Ибупрофен с другими лекарственными средствами, включенными в общепринятые схемы лечения. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Мазь Ибупрофен следует с осторожностью применять с другими лекарственными средствами, такими как:

• антикоагулянты и тромболитические препараты;
• антигипертензивные средства;
• ацетилсалициловая кислота;
• другие НПВП.

Перед началом применения препарата на фоне других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хроническими обструктивными заболеваниями легких (в особенности при сочетании с симптомами поллиноза), а также пациенты с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противовоспалительным препаратам, имеют повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП), отека Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек) или крапивницы по сравнению с другими пациентами. Мазь Ибупрофен должна применяться у таких пациентов с осторожностью и под медицинским наблюдением. Такие же меры предосторожности следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности (аллергические реакции) в анамнезе и на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, а также поврежденные участки кожи.

Следует сократить время воздействия солнечных лучей на область применения препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат Ибупрофен содержит диметилсульфоксид, который может раздражать кожу.

Мазь Ибупрофен не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.

По 25 г препарата в тубу алюминиевую.

Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.