Гипотиазид® (Hypothiazid)

Препарат Гипотиазид® содержит

Гипотиазид®, 25 мг, таблетки

Действующим веществом является гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Гипотиазид®, 100 мг, таблетки

Действующим веществом является гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 100 мг гидрохлоротиазида.

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки, 25 мг

Препарат представляет собой белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «Н» на одной стороне и риской на другой.

Таблетки, 100 мг

Препарат представляет собой белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «Н» на одной стороне и риской на другой.

Препарат Гипотиазид® содержит действующее вещество гидро хлоротиазид. Относится к мочегонным препаратам (диуретикам) группы тиазидов.

Препарат Гипотиазид® оказывает мочегонное действие, препятствуя обратному всасыванию соли (натрия и хлора) в почках, и в результате — обратному всасыванию воды в почках, что способствует более интенсивному выведению почками мочи (воды и соли). Это также помогает снизить артериальное давление. Кроме того, препарат Гипотиазид® увеличивает выведение с мочой калия и магния, но задерживает выведение кальция и мочевой кислоты.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Препарат Гипотиазид® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• для лечения артериальной гипертензии (применяется как самостоятельно, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами);
• для лечения отёчного синдрома различного происхождения (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);
• для уменьшения симптоматической полиурии (обильного мочеиспускания) при нефрогенном несахарном диабете;
• для профилактики образования кальций-фосфатных камней в мочеполовом тракте при гиперкальциурии (повышении содержания кальция в моче).

Не принимайте препарат Гипотиазид®, если:

• у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамида, схожие с гидрохлоротиазидом (например, другие тиазидные мочегонные средства или некоторые антибактериальные препараты), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас серьёзные нарушения функции почек, включая случаи, когда почки не вырабатывают мочу (анурия);
• у Вас серьёзные нарушения функции печени;
• у Вашего ребёнка, которому показан препарат, есть желтуха;
• у Вас трудноконтролируемый сахарный диабет;
• у Вас недостаточность коры надпочечников (в том числе болезнь Аддисона);
• у Вас выявлены: низкое содержание калия (гипокалиемия), низкое содержание натрия (гипонатриемия) или высокое содержание кальция, которые не могут быть устранены с помощью лечения;
• Вы беременны (первый триместр);
• Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас нарушена функция печени;
• у Вас сухость во рту, общая слабость, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сообщите об этом Вашему врачу. Это может быть проявлением нарушения водно-электролитного баланса;
• у Вас низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
• у Вас высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или низкое содержания калия в крови (гипокалиемия), или Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
• у Вас высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание калия в крови, или Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин);
• Вы соблюдаете диету с ограничением соли;
• у Вас сердечная недостаточность;
• у Вас атеросклероз (сужение артерий), боль в груди из-за ухудшения работы сердца (стенокардия);
• у Вас выявлены изменения ЭКГ (увеличение интервала QT), или если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать нарушения ритма (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать интервал QT на ЭКГ);
• у Вас сахарный диабет (в данном случае может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов);
• у Вас подагра;
• у Вас аллергия на пенициллин;
• Вы пожилого возраста;
• у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появилось неожиданное поражение кожи. Лечение препаратом Гипотиазид®, особенно длительное применение препарата в высоких дозах, может повышать риск развития немеланомного рака кожи и рака губы. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-лучей во время лечения препаратом Гипотиазид®;
• у Вас повысилась чувствительность кожи к солнцу (быстроразвивающееся покраснение кожи, кожный зуд, отек, образование волдырей), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу;
• у Вас появилось ухудшение зрения или боль в глазах. Возможно это симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, что может произойти в течение от нескольких часов до недели после начала приёма препарата Гипотиазид®. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была отмечена аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, то существует повышенный риск развития у Вас данных осложнений;
• у Вас есть или были аллергические реакции, астма или заболевание, сопровождающееся болью в суставах, кожной сыпью и лихорадкой (системная красная волчанка);
• у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или жидкость в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида (действующее вещество препарата Гипотиазид®). Если у Вас возникла сильная одышка или затрудненное дыхание после приёма препарата Гипотиазид®, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть проявлением заболевания, которое называется «дистресс-синдром».

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед начатом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Гипотиазид® проникает через плаценту, что может оказать неблагоприятное воздействие на плод.

Препарат Гипотиазид® противопоказан в первом триместре. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может применяться только в исключительных случаях. При необходимости врач порекомендует вам другой препарат.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Препарат Гипотиазид® противопоказан кормящим матерям. Если применение препарата является абсолютно необходимым, то врач посоветует Вам прекратить грудное вскармливание.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При артериальной гипертензии:

25-50 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза - 100 мг в сутки. Действие препарата, направленное на снижение артериального давления, обычно проявляется в течение 3-4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 недель.

При отёках различного типа:

25-100 мг 1 раз в сутки, которая после достижения желаемого эффекта может быть снижена лечащим врачом до поддерживающей дозы в 25-50 мг. Максимальная доза - 200 мг в су тки.

При предменструальном синдроме:

25 мг в сутки и применяется от момента проявления симптомов до начала менструации.

Для уменьшения обильного мочеиспускания (полиурии) при несахарном диабете:

50-150 мг в сутки. Дозу можно разделить на несколько приёмов.

Для профилактики образования кальций-фосфатных камней в мочеполовом тракте при гиперкальциурии (повышении содержания кальция в моче):

25 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза - 50 мг в сутки.

Применение у детей

Врач рассчитает дозу Вашему ребёнку, исходя из массы его тела.

Детям старше 3 лет назначают по 1-2 мг на килограмм массы тела в сутки 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают 37,5-100 мг. Максимальная доза - 100 мг в сутки.

Через 3-5 дней лечения врач порекомендует сделать перерыв на 3-5 дней. Затем в качестве поддерживающего лечения в указанной дозе препарат назначают 2 раза в неделю.

При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2- 3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени, и нежелательные реакции развиваются реже.

Путь и способ введения

Внутрь. Принимайте таблетки после еды.

Таблетку 25 мг можно разделить на равные дозы.

Таблетка 100 мг: риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при её проглатывании целиком.

Если Вы забыли принять препарат Гипотиазид®

Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенного приёма, продолжайте принимать препарат согласно графику приёма в предписанной дозе.

Если Вы прекратили приём препарата Гипотиазид®

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции);

• красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Этим серьёзным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
• сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром);
• немеланомный рак кожи и губы;
• внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления, возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот), острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы.

Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Гипотиазид®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в верхних отделах живота;

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• выраженное снижение количества гранулоцитов (агранулоцитоз);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• разрушение эритроцитов, снижение гемоглобина (гемолитическая анемия);
• апластическая анемия;
• крапивница;
• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура);
• лихорадка;
• воспаление сосудов (васкулит), который может привести к некрозу тканей (некротизирующий ангиит);
• обострение течения системной красной волчанки;
• обморок (обычно при применении препарата в высоких дозах);
• головная боль;
• головокружение;
• онемение, чувство жжения, покалывания (парестезия);
• сонливость;
• спутанность сознания;
• временная нечёткость зрения;
• видение предметов в жёлтом цвете (ксантопсия);
• урежение сердечного ритма (брадикардия);
• снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
• воспаление лёгких (интерстициальная пневмония);
• снижение аппетита;
• отсутствие аппетита, истощение (анорексия);
• понос (диарея);
• запор;
• тошнота;
• рвота;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слюнных желёз (сиалоаденит);
• желтуха;
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность);
• мышечная слабость (при применении в высоких дозах);
• нарушение функции почек;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• снижение половой функции;
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
• повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);
• пониженное содержание хлорида в крови, что может привести к повреждению головного мозга или печёночной коме (гипохлоремический алкалоз);
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), который, при отсутствии симптомов, может спровоцировать приступ подагры;
• повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия) и в моче (глюкозурия) у пациентов с сахарным диабетом;
• проявление скрытого сахарного диабета;
• повышение содержания липидов (триглицеридов и холестерина) в крови (при применении более высоких доз препарата);
• усталость;
• жажда (при применении препарата в высоких дозах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений по безопасности данного препарата.

Российская Федерация

Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

тел.: +7 (800)550-99-03

адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

интернет-сайт: http ://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

тел./факс: +375 17 242 00 29

адрес электронной почты: rcpl@rceth.by

интернет-сайт: www.rceth.by.

Если Вы приняли препарата Гипотиазид® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Гипотиазид® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы приняли препарата Гипотиазид® больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть учащенное сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, слабость, головокружение, спутанность сознания, мышечные спазмы, усталость, тошнота, рвота, жажда, нарушения мочеиспускания, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Если с момента принятия препарата пройдет немного времени, врач сделает промывание желудка и назначит активированный уголь. Если Ваше состояние потребует проведения поддерживающего и симптоматического лечения, Вам будут вводиться лекарственные препараты для восстановления жидкости и солей в организме и нормализации артериального давления (например, солевые и плазмозамещающие растворы). Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо препарата.

Особенно важно сообщить лечащему врачу перед применением препарата Гипотиазид® о приёме следующих лекарственных препаратов:

• литий (препараты для лечения депрессии) не следует принимать вместе с препаратом Гипотиазид® без тщательного наблюдения врача;
• препараты, способные вызывать особую форму аритмии - полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». При применении этих препаратов Ваш врач будет контролировать содержание калия в крови и показатели ЭКГ:

- хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон (препараты для лечения нарушений ритма);

- нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол (препараты для лечения психических заболеваний);

- трициклические антидепрессанты, циталопрам, эсциталопрам (препараты для лечения депрессии);

- левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол (антибактериальные препараты);

- вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);

- хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (препараты для лечения малярии);

- пентамидин для парентерального введения (препараты для лечения заболеваний, вызванных простейшими);

- ранолазин, бепридил (препараты для лечения стенокардии);

- вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (препараты для лечения рака);

- домперидон, ондансетрон (противорвотные препараты);

- цизаприд (препарат, влияющий на моторику желудочно-кишечного тракта);

- антигистаминные средства: астемизол, терфенадин, мизоластин (препараты для лечения аллергий);

- прочие лекарственные средства (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол).

• Препараты, вызывающие снижение содержания калия в крови (гипокалиемия). При применении этих препаратов Ваш врач будет контролировать содержание калия в крови и показатели ЭКГ:

- амфотерицин В (для внутривенного введения) (антибактериальный препарат);

- стероиды (гормональные противовоспалительные препараты);

- тетракозактид (адренокортикотропный гормон);

- препараты, содержащие корень солодки;

- слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;

- сердечные гликозиды.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как одновременное применение этих препаратов требует особого внимания

• другие лекарственные препараты для снижения артериального давления;
• барбитураты (снотворные препараты);
• антидепрессанты (препараты для лечения депресии);
• анксиолитики (препараты для лечения тревожных состояний);
• наркотические обезболивающие препараты;
• средства для общей анестезии (при подготовке к оперативному вмешательству информируйте врача, что Вы принимаете препарат Гипотиазид®);
• не деполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин);
• адреномиметики (прессорные амины);
• нестероидные противовоспалительные препараты и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в день) (противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты);
• препараты для лечения сахарного диабета (инсулин, препараты для приёма внутрь, например, метформин);
• бета-адреноблокаторы, диазоксид (препараты для снижения артериального давления);
• пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (препараты для лечения подагры);
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• холиноблокаторы (препараты для лечения, например, бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни лёгких);
• циклофосфамид, метотрексат (цитостатики - препараты для лечения рака);
• метилдопа (препарат для снижения артериального давления);
• карбамазепин (противоэпилептические препараты);
• циклоспорин (иммуннодепрессант - препарат, подавляющий иммунную систему);
• препараты для разжижения крови для приёма внутрь (антикоагулянты);
• контрастные вещества, содержащие йод;
• препараты кальция;
• колестирамин и колестипол (смолы, препятствующие всасыванию холестерина и желчных кислот в кишечнике).

Препарат Гипотиазид® с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь может усилить снижение артериального давления. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Гипотиазид®.

Перед применением препарата Гипотиазид® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При продолжительном приёме препарата Гипотиазид® рекомендуется соблюдать диету с повышенным содержанием калия (фрукты, овощные блюда).

Ваш врач будет регулярно проверять содержание сахара (глюкозы) и количество электролитов в крови (например, калия, магния, натрия, кальция).

Всегда сообщайте врачу, что Вы принимаете препарат Гипотиазид®, так как препарат может повлиять на результаты лабораторных анализов (например, при исследовании функции паращитовидных желёз).

При применении препарата Гипотиазид® возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Дети и подростки

Препарат Гипотиазид® не предназначен для применения у детей до 3 лет (из-за трудности с проглатыванием таблетки).

Препарат Гипотиазид® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать этот препарат.

В начале применения препарата Гипотиазид® возможно снижение артериального давления, что может влиять на Вашу способность управлять автомобилем или движущимися механизмами. Поэтому воздержитесь от управления автомобилем или работы с движущимися механизмами в начале лечения и при повышении дозы препарата Гипотиазид®.

Таблетки, 25 мг

По 20 таблеток по 25 мг в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с листком- вкладышем в картонную пачку.

Таблетки, 100 мг

По 20 таблеток по 100 мг в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.