Гипноген (Hypnogen)

Таблетки, покрытые оболочкой

Активное вещество:

Золпидема тартрат - 10 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза 2910/6, магния стеарат.

Пленочная оболочка - гипромеллоза 2910/6, титана диоксид, макрогол 300, эмульсия симетикона SE 4.

От белого до почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления на одной из сторон.

Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, снотворное, незначительно выраженное анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных угров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с мегарецепторами приводит к открытию нейрональных йоноформных каналов для хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV).

После приема внутрь препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в лазме крови отмечается через 0,5-3 часа. Биодоступность составляет около 70 %. Связь с бе ками плазмы крови — 92 %.

Препарат метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится по ками (56 %) и через кишечник (37 %). Период полувыведения (Т_1/2) короткий и составляет от 7 до 3,5 часа (в среднем 2,5 часа). Не индуцирует ферменты печени, не кумулируется.

У больных с выраженным нарушением функции печени биодоступность пре арата увеличивается, клиренс несколько снижается, Т_1/2 возрастает до 10 ч. У боль ых с выраженным нарушением функции почек фармакокинетические параметры практиче ки не изменяются.

Нарушение сна различной этиологии: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, апноэ во сне, острая алкогольная интоксикация, детский возраст (до 15 лет), беременность, период лактации.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревога, "кошмарные" сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушение координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).

Симптомы: угнетение сознания вплоть до комы, угнетение дыхания, снижение артериального давления, возможно психомоторное возбуждение.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Диализ малоэффективен. При необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных препаратов

Опиоидные анальгетики, противокашлевые препараты, барбитураты, антидепрессант седативные и антигистаминные препараты, бензодиазепины, клонидин, антипсихотичес е средства (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетен я центральной нервной системы.

Флумазенил ослабляет или устраняет снотворный эффект.

Бензодиазепиновые анксиолитики (транквилизаторы) повышают риск развити лекарственной зависимости.

Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет период полувыведения хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии); снижает концентрацию имипрамина в плазме крови.

При нарушениях функции печени показано уменьшение дозы.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при тяжелых депрессиях с высоким суицидальным риском. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации вниманияи быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола.

По 7,15 или 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

Список № 1 сильнодействующих веществ.

Хранить при температуре не выше 25^оС, в недоступном для детей месте.

3 года

По рецепту