ГиперХАЕС (HyperHAES)

Раствор для инфузий

1000 мл раствора содержат:

Гидроксиэтилкрахмал (200/0,5) - 60,0 г

Натрия хлорид - 72,0 г

Хлористоводородная кислота 25 % (для коррекции pH) - q.s.

Вода для инъекций - до 1000 мл

Na+ - 1232 ммоль/л

pH - 3,5-6,0

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

ЖНВЛП

Препарат ГиперХАЕС представляет собой гипертонический изоонкотический раствор. Благодаря высокой осмолярности препарата ГиперХАЕС, жидкость (в основном из межклеточного пространства) быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате чего давление крови и объем сердечного выброса быстро увеличиваются в зависимости от дозы и скорости инфузии препарата. После введения препарата ГиперХАЕС увеличение объема циркулирующей крови длится короткое время и должно быть стабилизировано немедленным введением достаточного объема жидкости (в том числе, солевых и коллоидных растворов).

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) подвергается ферментативному расщеплению альфа- амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. ГЭК имеет период полувыведения из кровяного русла около 4 ч. ГЭК выводится в основном через почки, 50 % введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч. Небольшое количество вещества временно депонируется в тканях. В случае применения препарата ГиперХАЕС у больных с почечной недостаточностью ГЭК может выводиться из крови путем диафильтрации, но не путем диализа. В этом случае период полувыведения и время удерживания вещества в крови пропорциональны тяжести почечной недостаточности.

Внутривенно.

Препарат ГиперХАЕС вводят путем однократной внутривенной болюсной инъекции (в течение 2-5 минут) в дозе примерно 4 мл/кг массы тела (250 мл для пациента весом 60- ТО кг).

Длительность лечения:

Сразу после введения препарата ГиперХАЕС следует провести стандартную плазмозамещающую терапию (в том числе солевыми и коллоидными растворами), дозы которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. В случае, если последующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК следует включить ГЭК, содержащийся в ранее введенном препарате ГиперХАЕС.

Первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока путем однократного введения одной дозы препарата (“малообъемная реанимация”).

- подтвержденная гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалам,

- беременность (до момента рождения ребенка или извлечения плода при оперативном родоразрешении),

- гиперволемия,

- компенсированная хроническая сердечная недостаточность,

- гиперосмолярность крови,

- выраженная гипер- или гипохлоремия,

Клинический опыт применения препарата ГиперХАЕС во время беременности и в период кормления грудью отсутствует.

Анафилактоидные реакции - от простого кожного высыпания до нарушений кровообращения, шока, бронхоспазма и остановки сердца. В случае непереносимости препарата инфузию следует немедленно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы - от слабовыраженных реакций, включая брадикардию и тахикардию, до выраженных и угрожающих жизни (отек легких, снижение артериального давления с последующей остановкой сердца). Необходимы тщательное наблюдение и возможность применения средств реанимации.

Часто: снижение артериального давления, у пациентов, не имеющих выраженного гиповолемического шока.

Часто: повышение активности альфа-амилазы плазмы крови.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Введение препарата вместе с гепарином может удлинять время кровотечения. Следует избегать смешивания с другими препаратами.

Меры предосторожности при применении

Следует регулярно проверять концентрацию электролитов, осмолярность плазмы крови и баланс жидкости.

Во время инфузии следует тщательно контролировать состояние больного. Как и в случае применения других коллоидных плазмозамещающих растворов, существует риск развития анафилактической реакции, патогенез которой до сих пор неизвестен. Однако введение ГЭК обычно не сопровождается формированием специфических антител.

Если в первые минуты инфузии появляются какие-либо аномальные симптомы и признаки, в том числе, озноб, крапивница, покраснение, "приливы" крови к лицу или падение артериального давления, то инфузию следует немедленно прекратить.

Специальные меры предосторожности

По 250 мл в полиолефиновом контейнере "фрифлекс". Контейнер состоит из двух мешков. Первичный мешок с находящимся в нем раствором препарата изготовлен из специального полимера, снабженного двумя портами. Внешний защитный мешок изготовлен из полимерной пленки.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Для стационаров