Хилак форте (Hylak forte)

Регистрация ЕАЭС
MERCKLE GMBH, Германия, Капли для приема внутрь

Препарат без вкуса. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

Препарат со вкусом вишни. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным запахом вишни.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014917/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли внутрь

    Состав

    100 мл препарата (без вкуса/со вкусом вишни) содержат: действующие вещества:

    Водный субстрат продуктов обмена веществ

    Escherichia coli DSM 4087* 24,9481/ 24,9481 г

    Водный субстрат продуктов обмена веществ

    Enterococcus faecalis DSM 4086* 12,4741/ 12,4741 г

    Водный субстрат продуктов обмена веществ

    Lactobacillus acidophilus DSM 4149* 12,4741/ 12,4741 г

    Водный субстрат продуктов обмена веществ

    Lactobacillus helveticus DSM 4183* 49,8960/ 49,8960 г;

    * - субстраты содержат лактозу

    вспомогательные вещества: динатрия фосфат гептагидрат 1,1590/ 1,1590 г, дикалия фосфат 1,2650/ 1,2650 г, молочная кислота 2,5000-6,2500/ 2,5000-6,2500 г, фосфорная кислота, концентрированная 0,3520/ 0,3520 г, калия сорбат 0,1114/ 0,1114 г, лимонной кислоты моногидрат 0,0322/ 0,0322 г, натрия сахаринат -/ 0,0200 г, натрия цикламат -/ 0,2000 г, ароматизатор кремовый -/ 0,2000 г, ароматизатор вишневый -/ 0,5000 г, вода до 100 мл.

    Описание препарата

    Препарат без вкуса. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

    Препарат со вкусом вишни. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным запахом вишни.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противодиарейное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего или непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.

    Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе Хилак форте продуктов обмена нормальной микрофлоры, препарат способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.

    Входящие в состав Хилак форте биосинтетическая мoлoчная кислoта и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в желудочно-кишечном тракте независимо от того, страдает ли пациент от повышенной или пониженной кислотности.

    На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием Хилак форте нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.

    Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.

    При применении Хилак форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной кишечной флоры и ее последующим антагонистическим воздействием на сальмонеллы.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя небольшим количеством жидкости, исключая молоко.

    Препарат назначают 3 раза в сутки:

    · взрослым: по 40-60 капель или 2,2-3,3 мл на прием;

    · детям: по 20-40 капель или 1,1-2,2 мл на прием;

    · младенцам: по 15-30 капель на прием.

    Младенцам рекомендуется использовать препарат во флаконах.

    После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.

    Показания

    · Нарушение физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);

    · синдром недостаточности пищеварения, диспепсии;

    · диарея, метеоризм, запоры;

    · гастроэнтерит, колит; синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);

    · расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата;

    · гипо- и анацидные состояния;

    · энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени;

    · аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);

    · сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в том числе детей грудного возраста).

    Противопоказания

    · Гиперчувствительность к компонентам препарата;

    · дефицит лактазы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Применение препарата Хилак форте в период беременности и лактации считается безопасным. Однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Хилак форте хорошо переносится больными любого возраста.

    Побочные действия до настоящего времени не наблюдались.

    Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); запор, диарея.

    Передозировка

    Никаких специальных мероприятий за исключением обычного медицинского наблюдения не требуется.

    Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

    Особые указания

    Не рекомендуется одновременный прием данного препарата с молоком и молочными продуктами.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

    Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке, на которую допольнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

    По 1,1 или 2,2 мл препарата в саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/ алюминия/ полиэтилена.

    По 15, 30 или 60 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке, на которую допольнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    Флаконы - 4 года.

    После вскрытия флакона - 6 недель.

    Саше - 3 года.

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014917/01

    Дата регистрации

    2009-05-14

    Дата переоформления

    2020-04-10

    Статус регистрации

    ЕАЭС

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-31