Гидровит® (Hydrovit®)

Регистрация аннулирована
NUTRICHEM DIAT+ PHARMA GMBH, Германия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный]

Гидровит® [для детей]: Порошок белого или почти белого цвета.

Гидровит® [для детей клубничный]: Порошок светло-красного цвета с запахом клубники.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001983/08

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный]

    Лекарственная форма ГРЛС

    Порошок внутрь

    Состав

    Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] содержит: активные ингредиенты: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г.

    Общая теоретическая масса - 4,869 г.

    Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный] содержит: активные вещества: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г, аспартам - 0,06 г, клубничный ароматизатор Evoglass (H&R 301 231) - 0,07 г, сухой спрей из корней свёклы (H&R 120 126) - 0,08 г, яблочная кислота - 0,05 г.

    Общая теоретическая масса -5,129 г.

    Описание препарата

    Гидровит® [для детей]: Порошок белого или почти белого цвета.

    Гидровит® [для детей клубничный]: Порошок светло-красного цвета с запахом клубники.

    Фармако-терапевтическая группа

    Регидратирующее средство для перорального приема

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Средство для приема внутрь замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза.

    Гидровит® является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na+, К+, Сl, НСОз~). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.

    Фармакокинетика

    После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СО2 и Н2О, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Препарат принимается внутрь.

    Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.

    Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом® в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор.

    Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.

    Дозировка

    Грудные дети и дети до 3-х летнего возраста должны принимать от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозы (приготовленного раствора).

    Детям среднего возраста:

    Разовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.

    Детям старшего возраста и взрослым:

    Разовая доза составляет 1 -2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.

    Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл\кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и - от 20 до 40 мл\кг массы тела - для детей среднего и старшего возраста и взрослых.

    Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.

    Продолжительность лечения

    Лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея. Целесообразность продолжения лечения: более 24 часов - для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 часов - для детей школьного возраста и взрослых, определяется непосредственно врачом.

    При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приема.

    При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.

    Показания

    Для приема внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).

    Противопоказания

    - Гиперкалиемия

    - Острая или хроническая почечная недостаточность

    - Неукротимая рвота

    - Угнетение сознания, гиповолемический шок

    - Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз)

    - Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)

    С осторожностью

    У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек.

    У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

    У больных, страдающих сахарным диабетом, так как Гидровит® содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы.

    Беременность и лактация

    Использование препарата не противопоказано.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.

    Передозировка

    Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.

    При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.

    Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.

    Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.

    Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приеме Гидровита® необходимо контролировать концентрацию калия в крови.

    Особые указания

    Лечение Гидровитом® следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.

    Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу:

    При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.

    Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).

    Гидровит® не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается В желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).

    Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® [для детей клубничный] содержит аспартам - заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.

    Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.

    Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.

    Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:

    Натрий+ 60 ммоль/л

    Калий+ 20 ммоль/л

    Хлорид- 60 ммоль/л

    Цитрат3- 10 ммоль/л

    Осмоляльность готового раствора для приема внутрь: 240 мосм/л.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не описано.

    Упаковка

    Гидровит® [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

    Гидровит® [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    Гидровит® [для детей] - 48 месяцев;

    Гидровит® [для детей клубничный] - 18 месяцев.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-001983/08

    Дата регистрации

    2008-03-20

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-15