Гидрохлоротиазид + Лозартан (Hydrochlorothiazide + Lozartan)
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 12,5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 12,5 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 25 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан содержит
Действующими веществами являются: гидрохлоротиазид + лозартан.
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 12,5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 50 мг лозартана калия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 12,5 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана калия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк или готовое пленочное покрытие идентичного состава.
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 25 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана калия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан содержит лактозу (см. раздел 2).
Описание препарата
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 12,5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 12,5 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Гидрохлоротиазид + Лозартан, 25 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан содержит два действующих вещества: гидрохлоротиазид и лозартан. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики». Оба действующих вещества помогают снижать высокое артериальное давление.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Лозартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Лозартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, которые вызывают увеличение объема выделенной мочи, что в результате также приводит к снижению артериального давления. При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, острого нарушения кровообращения головного мозга (инсульт), вплоть до смертельного исхода. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы. Снижая уровень артериального давления, Вы можете снизить риск возникновения этих сердечно-сосудистых осложнений.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:
- Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
- Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (снижение этого риска проявляется совместным снижением частоты случаев смерти из-за сердечно-сосудистых заболеваний (сердечно-сосудистой смертности), а также частоты инсульта и инфаркта миокарда).
Противопоказания
Не принимайте препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан, если:
- у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, лозартан или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас аллергия на другие производные сульфонамида, например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм);
- у Вас серьезные проблемы с почками (нарушение функции почек тяжелой степени), включая случаи, когда почки не вырабатывают мочу (анурия);
- у Вас серьезные проблемы с печенью (нарушение функции печени тяжелой степени);
- у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
- у Вас заболевание почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
- у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень калия, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гипокалиемия);
- у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гипонатриемия);
- у Вас лабораторно подтвержденный высокий уровень кальция, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гиперкальциемия);
- Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан и порекомендует заменить препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан другим подходящим препаратом. Не принимайте препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан во время беременности, так как это может нанести серьезный вред плоду. Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан может стать причиной серьезных повреждений (нарушение функции почек, легких, костей скелета плода) и гибели развивающегося плода.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан в зависимости от Вашего состояния и от того, принимаете ли Вы другие препараты.
Рекомендуемая доза – 1 таблетка препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан (12,5 мг + 50 мг) 1 раз в сутки. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время суток. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной суточной дозы – 25 мг + 100 мг (2 таблетки препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан по 12,5 мг + 50 мг или 1 таблетка препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан по 25 мг + 100 мг) один раз в день.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая достаточным количеством воды. Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан можно принимать независимо от приема пищи. Если у таблетки препарата есть риска, она нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Продолжительность терапии
Важно принимать препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан каждый день, если только лечащий врач не отменит лечение препаратом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем препаратам препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан и немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- острое тяжелое угрожающее жизни аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз));
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- анафилактическая реакция/ангионевротический отек;
- ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (респираторный дистресс-синдром).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (хориоидальный выпот);
- внезапное снижение зрения, при котором хуже видны отдаленные предметы (острая миопия);
- нарушение зрения из-за повышения внутриглазного давления (вторичная закрытоугольная глаукома);
- воспаление поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе и спине, сопровождающееся очень плохим самочувствием (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит).
Другие возможные нежелательные реакции для каждого действующего вещества
Гидрохлоротиазид
У пациентов, получавших только гидрохлоротиазид, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- значительное снижение уровня, вплоть до отсутствия, ряда белых клеток крови (агранулоцитоз);
- угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
- низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия);
- низкое количество белых клеток крови (лейкопения);
- повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);
- повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- нарушение баланса электролитов в крови (например, сниженный уровень калия в крови (гипокалиемия); сниженный уровень натрия в крови (гипонатриемия));
- преходящее нарушение фокусировки зрения;
- нарушение цветового восприятия, когда человек видит все в желтом цвете (ксантопсия);
- воспаление кровеносных сосудов (некротический ангиит (васкулит));
- кожный васкулит;
- запор;
- воспаление слюнных желез (сиаладенит);
- наличие сахара в моче (глюкозурия);
- воспаление почечных канальцев (интерстициальный нефрит);
- почечная недостаточность (нарушение функции почек).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома);
- симптомы, похожие на системную красную волчанку: воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночноподобный синдром).
Лозартан
У пациентов, получавших только лозартан, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- бессонница;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- кашель;
- заложенность носа;
- воспалительное заболевание слизистых оболочек придаточных пазух носа (нарушения со стороны носовых пазух – синусит);
- диарея;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- боль в животе;
- боль в спине;
- боль в груди;
- боль в мышцах (миалгия);
- мышечные судороги;
- слабость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- потеря аппетита (анорексия);
- интенсивная головная боль (мигрень);
- неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- ощущение сердцебиения;
- воспаление глотки (фарингит);
- рвота;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация);
- пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура), в том числе с преимущественным поражением мелких сосудов (пурпура Шенлейн-Геноха);
- воспаление и покраснение кожи всего тела (эритродермия);
- крапивница;
- боль в суставах (артралгия);
- неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция/импотенция);
- лихорадка;
- отеки.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- беспокойство;
- извращение вкуса (дисгевзия);
- головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (дозозависимая ортостатическая гипотензия);
- желудочно-кишечная колика;
- состояние заброса желудочного содержимого в пищевод, часто сопровождающееся изжогой (эзофагеальный рефлюкс);
- пожелтение кожи и глаз (желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха));
- мышечные спазмы;
- недомогание;
- повышение уровня аланинаминотрансферазы (повышение активности аланинаминотрансферазы) в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан больше, чем следовало
Признаками передозировки могут быть чрезмерно низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, урежение сердечного ритма, лабораторные изменения в крови, обезвоживание.
При проглатывании слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан
Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день и продолжайте прием как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из препаратов, которые перечислены ниже. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо из препаратов.
- этанол (препараты, содержащие этанол), барбитураты (например, фенобарбитал и другие препараты с успокаивающим и снотворным действием) и наркотические анальгетики (например, морфин и другие опиоидные наркотические препараты) – возможно чрезмерное снижение артериального давления;
- препараты для снижения уровня сахара в крови (гипогликемические препараты) – инсулины или препараты для приема внутрь, такие как метформин (для лечения сахарного диабета) – возможно, потребуется коррекция дозы;
- другие гипотензивные препараты (для снижения артериального давления) – возможно чрезмерное снижение артериального давления;
- колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови) – возможно снижение эффекта препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан;
- кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (кортикотропин) или глицирризиновая кислота (содержится в корне солодки) – риск развития гипокалиемии;
- прессорные амины, например, эпинефрин (адреналин) (для повышения артериального давления) – возможно снижение их эффективности;
- миорелаксанты недеполяризующего типа действия, например, тубокурарин (для расслабления скелетных мышц перед проведением некоторых операций или медицинских манипуляций) – возможно усиление их эффективности;
- препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии) – не рекомендуется одновременное применение, так как повышается риск их токсического действия. При необходимости одновременного приема необходимо тщательное наблюдение врачом за Вашим состоянием. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин), в том числе ингибиторы циклооксигеназы-2 (для уменьшения воспаления и облегчения боли) – могут снижать эффективность препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан. Если у Вас уже нарушена функция почек, одновременное применение этих препаратов может привести к ее ухудшению;
- антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT на ЭКГ, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол – увеличивают риск развития тяжелого нарушения ритма сердца (желудочковая аритмия);
- пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (для лечения подагры) – возможно, потребуется увеличить дозу этих препаратов;
- антихолинергические препараты (для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и как вспомогательные средства при проведении анестезии), такие как атропин и бипериден;
- метилдопа (для снижения артериального давления) – возможно развитие гемолитической анемии (анемия за счет повышенного разрушения красных клеток крови);
- циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему) – риск обострения течения подагры;
- карбамазепин (для лечения эпилепсии) – возможно, потребуется назначение анализов крови;
- препараты кальция – возможно увеличение уровня кальция в крови и потребуется назначение анализов крови;
- йодсодержащие контрастные вещества (для рентгенологического исследования) – риск развития нарушений функции почек;
- сердечные гликозиды, например, дигоксин – повышается риск их токсического действия (нарушения ритма сердца);
- диуретики, карбеноксолон (для лечения воспаления слизистой оболочки полости рта), слабительные средства – особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);
- цитостатики, например, циклофосфамид, метотрексат (для лечения некоторых типов рака, псориаза, ревматоидного артрита) – повышается риск их токсического действия;
- рифампицин (антибактериальный препарат);
- препараты, которые относятся к ингибиторам фермента печени Р450 3А4 (например, кетоконазол или эритромицин);
- препараты, которые относятся к ингибиторам фермента печени Р450 2С9 (например, флуконазол);
- калийсберегающие диуретики, например, амилорид, триамтерен, спиронолактон (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме) – повышают уровень калия в крови;
- препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли – повышают уровень калия в крови;
- препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик);
- трициклические антидепрессанты, нейролептики, амифостин (для защиты клеток организма при приеме некоторых препаратов), баклофен (для лечения спастических состояний) – возможно дополнительное снижение артериального давления. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу препарата или принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также раздел 2 листка-вкладыша).
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрут и грейпфрутовый сок
Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут снижать эффективность препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан.
Поэтому во время приема препарата избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока.
Алкоголь
Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.
Особые указания
Перед приемом препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имелось любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:
- отек лица, губ, рта, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек);
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдении диеты с низким содержанием соли, а также диарее и рвоте (см. раздел 3 листка-вкладыша);
- двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
- заболевание почек (см. раздел 2 листка-вкладыша и раздел 3 листка-вкладыша) или Вам пересадили (трансплантировали) почку;
- заболевание печени (см. раздел 2 листка-вкладыша и раздел 3 листка-вкладыша);
- сердечная недостаточность с тяжелым нарушением функции почек или без них, или с тяжелыми угрожающими жизни нарушениями ритма сердца;
- проблемы с клапанами сердца (аортальный или митральный стеноз) или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
- ухудшение кровообращения в сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) или головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
- повышенное образование надпочечниками гормона альдостерона (сопровождается задержкой воды и соли в организме, а также дисбалансом различных минералов);
- лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови;
- Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан»):
− ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;
− алискирен, в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;
- сухость во рту, общая слабость, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение – это может быть проявлением нарушения водноэлектролитного баланса;
- лабораторно подтвержденный низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
- лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- лабораторно подтвержденный высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
- Вы принимаете препараты, снижающие уровень калия в крови, или Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин);
- Вы уже принимаете препараты, которые могут вызывать нарушения ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») или увеличивать интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан»);
- у Вас есть аллергия на пенициллин (риск развития острой закрытоугольной глаукомы);
- Вы страдаете сахарным диабетом (риск развития нарушений водно-электролитного баланса; возможно, лечащий врач дополнительно назначит Вам анализ крови, например, определение уровня калия в крови);
- у Вас подагра или повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- у Вас рак кожи или если во время лечения препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан у Вас появилось неожиданное изменение кожи. Прием гидрохлоротиазида (действующее вещество, входящее в состав препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан), особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи – базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей во время лечения препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан;
- у Вас нарушена функция паращитовидных желез (гиперпаратиреоз). Препарат может повлиять на результаты лабораторных анализов (например, при исследовании функции паращитовидных желез);
- у Вас есть аллергия, бронхиальная астма (увеличен риск развития аллергической реакции);
- у Вас заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка) (возможно обострение или ухудшение течения заболевания).
Нарушение водно-электролитного баланса
Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать нарушение водно-электролитного баланса в крови. Признаками такого нарушения являются сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота, слабость в мышцах и учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении какого-либо из вышеуказанных симптомов сообщите об этом лечащему врачу.
Фоточувствительность
Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу в случае гиперчувствительности кожи к воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно.
Нарушения со стороны зрения
Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан, может вызывать необычную реакцию, приводящую к ухудшению зрения и боли в глазах. Это может быть симптомами скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), внезапного снижения остроты зрения (миопия) или повышенного внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель от начала приема препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Прекратите прием препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан и незамедлительно обратитесь к врачу.
Острая респираторная токсичность
После приема гидрохлоротиазида были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелой острой респираторной токсичности, включая дыхательную недостаточность с одышкой, учащенным дыханием, синей окраской кожи (цианозом) (острый респираторный дистресссиндром (ОРДС)).
Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приема гидрохлоротиазида. В начале заболевания симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояния легких и снижение артериального давления (артериальную гипотензию). При подозрении на ОРДС Ваш лечащий врач отменит препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан и проведет соответствующее лечение. Если у Вас ранее наблюдался ОРДС после приема гидрохлоротиазида или другого тиазидного диуретика, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Хирургическое вмешательство
В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан.
Раса
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.
Прочее
По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Не принимайте препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан».
Сообщите врачу, если после приема препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан самостоятельно.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует соблюдать осторожность из-за возм ожности развития головокружения или слабости.
Упаковка
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) или пленки ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ОПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 28, 30, 60, 90 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 6, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинал ьной упаковке (пачке) для защиты от света.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
