Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)

Препарат Гидрохлоротиазид содержит

Действующим веществом является гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), крахмал кукурузный, повидон-К25, магния стеарат.

Препарат Гидрохлоротиазид содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Препарат Гидрохлоротиазид оказывает мочегонное действие, препятствуя обратному всасыванию соли (натрия и хлора) в почках, и в результате – обратному всасыванию воды в почках, что способствует более интенсивному выведению почками мочи (воды и соли). Это также помогает снизить артериальное давление. Кроме того, препарат Гидрохлоротиазид увеличивает выведение с мочой калия и магния, но задерживает выведение кальция и мочевой кислоты.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При артериальной гипертензии:

25–50 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза – 100 мг в сутки. Действие препарата, направленное на снижение артериального давления, обычно проявляется в течение 3–4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 недель.

При отеках различного типа:

25–100 мг 1 раз в сутки, которая после достижения желаемого эффекта может быть снижена лечащим врачом до поддерживающей дозы в 25–50 мг. Максимальная доза – 200 мг в сутки.

При предменструальном синдроме:

25 мг в сутки и применяется от момента проявления симптомов до начала менструации.

Для уменьшения обильного мочеиспускания (полиурии) при несахарном диабете:

50–150 мг в сутки. Дозу можно разделить на несколько приемов.

Для профилактики образования кальций-фосфатных камней в мочеполовом тракте при гиперкальциурии (повышении содержания кальция в моче):

25 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза – 50 мг в сутки.

Применение у детей

Врач рассчитает дозу Вашему ребенку, исходя из массы его тела.

Детям старше 3 лет назначают по 1–2 мг на килограмм массы тела в сутки 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают 37,5–100 мг. Максимальная доза – 100 мг в сутки. Через 3–5 дней лечения врач порекомендует сделать перерыв на 3–5 дней. Затем в качестве поддерживающего лечения в указанной дозе препарат назначают 2 раза в неделю.

При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1–3 дня или в течение 2–3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени и нежелательные реакции развиваются реже.

Путь и/или способ введения

Внутрь. Принимайте таблетки после еды.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Препарат Гидрохлоротиазид показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• для лечения артериальной гипертензии (применяется как самостоятельно, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами);
• для лечения отечного синдрома различного происхождения (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);
• для уменьшения симптоматической полиурии (обильного мочеиспускания) при нефрогенном несахарном диабете;
• для профилактики образования кальций-фосфатных камней в мочеполовом тракте при гиперкальциурии (повышении содержания кальция в моче).

Не принимайте препарат Гидрохлоротиазид:

• если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамида, схожие с гидрохлоротиазидом (например, другие тиазидные мочегонные средства или некоторые антибактериальные препараты) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас серьезные нарушения функции почек, включая случаи, когда почки не вырабатывают мочу (анурия);
• если у Вас серьезные нарушения функции печени;
• если у Вашего ребенка, которому показан препарат, есть желтуха;
• если у Вас трудноконтролируемый сахарный диабет;
• если у Вас недостаточность коры надпочечников (в том числе болезнь Аддисона);
• если у Вас выявлены: низкое содержание калия (гипокалиемия), низкое содержание натрия (гипонатриемия) или высокое содержание кальция, которые не могут быть устранены с помощью лечения;
• если Вы беременны (первый триместр);
• если Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, что может оказать неблагоприятное воздействие на плод.

Препарат Гидрохлоротиазид противопоказан в первом триместре. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может применяться только в исключительных случаях. При необходимости врач порекомендует Вам другой препарат.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребенка или собираетесь кормить грудью. Препарат Гидрохлоротиазид противопоказан кормящим матерям. Если применение препарата является абсолютно необходимым, то врач посоветует Вам прекратить грудное вскармливание.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого препарата:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции);
• красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
• сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром);
• немеланомный рак кожи и губы;
• внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления, возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот), острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы.

Эти нежелательные реакции являются очень серьезными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Гидрохлоротиазид

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• боль в верхних отделах живота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• выраженное снижение количества гранулоцитов (агранулоцитоз);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• разрушение эритроцитов, снижение гемоглобина (гемолитическая анемия);
• апластическая анемия;
• зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура);
• лихорадка;
• воспаление сосудов (васкулит), который может привести к некрозу тканей (некротизирующий ангиит);
• обострение течения системной красной волчанки;
• обморок (обычно при применении препарата в высоких дозах);
• головная боль;
• головокружение;
• онемение, чувство жжения, покалывания (парестезия);
• сонливость;
• спутанность сознания;
• временная нечеткость зрения;
• видение предметов в желтом цвете (ксантопсия);
• урежение сердечного ритма (брадикардия);
• снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
• воспаление легких (интерстициальная пневмония);
• снижение аппетита;
• отсутствие аппетита, истощение (анорексия);
• понос (диарея);
• запор;
• тошнота;
• рвота;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слюнных желез (сиалоаденит);
• желтуха;
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность);
• мышечная слабость (при применении в высоких дозах);
• нарушение функции почек;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• снижение половой функции;
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
• повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);
• пониженное содержание хлорида в крови, что может привести к повреждению головного мозга или печеночной коме (гипохлоремический алкалоз);
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), которое, при отсутствии симптомов, может спровоцировать приступ подагры;
• повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия) и в моче (глюкозурия) у пациентов с сахарным диабетом;
• проявление скрытого сахарного диабета;
• повышение содержания липидов (триглицеридов и холестерина) в крови (при применении более высоких доз препарата);
• усталость;
• жажда (при применении препарата в высоких дозах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Гидрохлоротиазид возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Если Вы приняли препарата Гидрохлоротиазид больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Гидрохлоротиазид больше чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы приняли препарата Гидрохлоротиазид больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть учащенное сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, слабость, головокружение, спутанность сознания, мышечные спазмы, усталость, тошнота, рвота, жажда, нарушения мочеиспускания, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Если с момента принятия препарата пройдет немного времени, врач сделает промывание желудка и назначит активированный уголь. Если Ваше состояние потребует проведения поддерживающего и симптоматического лечения, Вам будут вводиться лекарственные препараты для восстановления жидкости и солей в организме и нормализации артериального давления (например, солевые и плазмозамещающие растворы). Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Гидрохлоротиазид

Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенного приема, продолжайте принимать препарат согласно графику приема в предписанной дозе.

Если Вы прекратили прием препарата Гидрохлоротиазид

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо препарата.

Особенно важно сообщить лечащему врачу перед применением препарата Гидрохлоротиазид о приеме следующих лекарственных препаратов:

• литий (препараты для лечения депрессии) не следует принимать вместе с препаратом Гидрохлоротиазид без тщательного наблюдения врача;
• препараты, способные вызывать особую форму аритмии – полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». При применении этих препаратов Ваш врач будет контролировать содержание калия в крови и показатели ЭКГ:

- хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон (препараты для лечения нарушений ритма);

- нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол (препараты для лечения психических заболеваний);

- трициклические антидепрессанты, циталопрам, эсциталопрам (препараты для лечения депрессии);

- левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол (антибактериальные препараты);

- вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);

- хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (препараты для лечения малярии);

- пентамидин для парентерального введения (препараты для лечения заболеваний, вызванных простейшими);

- ранолазин, бепридил (препараты для лечения стенокардии);

- вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (препараты для лечения рака);

- домперидон, ондансетрон (противорвотные препараты);

- цизаприд (препарат, влияющий на моторику желудочно-кишечного тракта);

- антигистаминные средства: астемизол, терфенадин, мизоластин (препараты для лечения аллергий);

- прочие лекарственные средства (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол).

• Препараты, вызывающие снижение содержания калия в крови (гипокалиемия). При применении этих препаратов Ваш врач будет контролировать содержание калия в крови и показатели ЭКГ:

- амфотерицин В (для внутривенного введения) (антибактериальный препарат);

- стероиды (гормональные противовоспалительные препараты);

- тетракозактид (адренокортикотропный гормон);

- препараты, содержащие корень солодки;

- слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;

- сердечные гликозиды.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как одновременное применение этих препаратов требует особого внимания:

• другие лекарственные препараты для снижение артериального давления;
• барбитураты (снотворные препараты);
• антидепрессанты (препараты для лечения депрессии);
• анксиолитики (препараты для лечения тревожных состояний);
• наркотические обезболивающие препараты;
• средства для общей анестезии (при подготовке к оперативному вмешательству информируйте врача, что Вы принимаете препарат Гидрохлоротиазид);
• недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин);
• адреномиметики (прессорные амины);
• нестероидные противовоспалительные препараты и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в день) (противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты);
• препараты для лечения сахарного диабета (инсулин, препараты для приема внутрь, например, метформин);
• бета-адреноблокаторы, диазоксид (препараты для снижения артериального давления);
• пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (препараты для лечения подагры);
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• холиноблокаторы (препараты для лечения, например, бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких);
• циклофосфамид, метотрексат (цитостатики – препараты для лечения рака);
• метилдопа (препарат для снижения артериального давления);
• карбамазепин (противоэпилептические препараты);
• циклоспорин (иммунодепрессант – препарат, подавляющий иммунную систему);
• препараты для разжижения крови для приема внутрь (антикоагулянты);
• контрастные вещества, содержащие йод;
• препараты кальция;
• колестирамин и колестипол (смолы, препятствующие всасыванию холестерина и желчных кислот в кишечнике).

Препарат Гидрохлоротиазид с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь может усилить снижение артериального давления. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Гидрохлоротиазид.

Перед приемом препарата Гидрохлоротиазид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• У Вас нарушена функция почек.
• У Вас нарушена функция печени.
• У Вас сухость во рту, общая слабость или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сообщите об этом Вашему врачу. Это может быть проявлением нарушения водно-электролитного баланса.
• У Вас низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).
• У Вас высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или низкое содержание калия в крови (гипокалиемия), или Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия.
• У Вас высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия).
• Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание калия в крови, или Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин).
• Вы соблюдаете диету с ограничением соли.
• У Вас сердечная недостаточность.
• У Вас сужение артерий (атеросклероз), боль в груди из-за ухудшения работы сердца (стенокардия).
• У Вас выявлены изменения электрокардиограммы (ЭКГ) (увеличение интервала QT), или если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать нарушения ритма (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать интервал QT на ЭКГ).
• У Вас сахарный диабет (в данном случае может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов).
• У Вас подагра.
• У Вас аллергия на пенициллин.
• Вы пожилого возраста.
• У Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появилось неожиданное поражение кожи. Лечение препаратом Гидрохлоротиазид, особенно длительное применение препарата в высоких дозах, может повышать риск развития немеланомного рака кожи и рака губы. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-лучей во время лечения препаратом Гидрохлоротиазид.
• У Вас повысилась чувствительность кожи к солнцу (быстроразвивающееся покраснение кожи, кожный зуд, отек, образование волдырей), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.
• У Вас появилось ухудшение зрения или боль в глазах. Возможно это симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, что может произойти в течение от нескольких часов до недели после начала приема препарата Гидрохлоротиазид. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была отмечена аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, то существует повышенный риск развития у Вас данных осложнений.
• У Вас есть или были аллергические реакции, астма или заболевание, сопровождающееся болью в суставах, кожной сыпью и лихорадкой (системная красная волчанка).
• У Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у Вас возникла сильная одышка или затрудненное дыхание после приема препарата Гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть проявлением заболевания, которое называется «острый респираторный дистресс-синдром».

При продолжительном приеме препарата Гидрохлоротиазид рекомендуется соблюдать диету с повышенным содержанием калия (фрукты, овощные блюда).

Ваш врач будет регулярно проверять содержание сахара (глюкозы) и количество электролитов в крови (например, калия, магния, натрия, кальция).

Всегда сообщайте врачу, что Вы принимаете препарат Гидрохлоротиазид, так как препарат может повлиять на результаты лабораторных анализов (например, при исследовании функции паращитовидных желез).

При применении препарата Гидрохлоротиазид возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Дети и подростки

Препарат Гидрохлоротиазид не предназначен для применения у детей до 3 лет (из-за трудности с проглатыванием таблетки).

Препарат Гидрохлоротиазид содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В начале применения препарата Гидрохлоротиазид возможно снижение артериального давления, что может влиять на Вашу способность управлять автомобилем или движущимися механизмами. Поэтому воздержитесь от управления автомобилем или работы с движущимися механизмами в начале лечения и при повышении дозы препарата Гидрохлоротиазид.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в картонной упаковке (пачке).

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.