Хальцерат® (Holzerat®)

БЕРЕЗОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО, Россия, Раствор для приема внутрь
Прозрачный бесцветный раствор.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000958)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

Состав на 7 мл

Действующее вещество: холина альфосцерат, в пересчете на 100 % вещество - 600 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,4 мг, вода очищенная - до 7,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ГАНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45 % от уровня в плазме крови), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Применение

Показания

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

Последствия цереброваскулярной недостаточности, включая нарушения мозгового кровообращения, или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь до еды, запивая водой, по 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы

кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 7 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на ложемент из картона или пластика и в пачку из картона.

По 70 или 100 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с пластиковым мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

З года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000958)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-06-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2027-06-30

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-12