Холи-Альфа® (Holi-Alpha)

Препарат Холи-Альфа содержит

Действующим веществом является холина альфосцерат.

1 мл раствора содержит 250 мг холина альфосцерата.

1 ампула с 4 мл раствора содержит 1000 мг холина альфосцерата.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: вода для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Препарат Холи-Альфа содержит действующее веществ холина альфосцерат, относится к группе «другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики». Парасимпатомиметики стимулируют функции парасимпатической системы мозга и применяются для лечения заболеваний нервной системы. Благодаря этому препарат Холи-Альфа применяется при состояниях, когда требуется восстановление функций головного мозга.

Препарат Холи-Альфа содержит холина альфосцерат, который в организме превращается в глицерофосфат и холин. Глицерофосфат является предшественником фосфолипидов и участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), который улучшает эластичность мембран и функцию рецепторов. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения. Благодаря этим компонентам Холи-Альфа усиливает метаболические процессы и активирует специфические структуры головного мозга.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Холи-Альфа показан к применению у взрослых с 18 лет при:

• нарушениях мозгового кровообращения по ишемическому типу (остром и восстановительном периодах) и геморрагическому типу (восстановительном периоде);
• психоорганическом синдроме на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
• последствиях цереброваскулярной недостаточности или первичных и вторичных когнитивных нарушениях у пожилых людей, характеризующихся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• нарушении поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональной лабильности, повышенной раздражительности, снижении интереса; старческой псевдомеланхолии;
• мультиинфарктной деменции.

Не применяйте препарат Холи-Альфа :

• если у Вас аллергия на холина альфосцерат или какие-либо компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Холи-Альфа проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Холи-Альфа АРМ во время беременности, так как это может навредить Вашему плоду.

Период грудного вскармливания

Не применяйте Холи-Альфа, если Вы кормите ребёнка грудью, так как это может навредить Вашему ребёнку.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 1 ампуле (1000 мг) в сутки.

При необходимости лечащий врач может принять решение об увеличении дозы.

При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Холи-Альфа посоветуйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Холи-Альфа определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (одна ампула 4 мл или один флакон 4 мл) в сутки внутримышечно (капельно) или внутривенно (медленно).

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Способ применения

Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно).

Способ приготовления

При внутривенном введении содержимое одной ампулы или одного флакона (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Передозировка

Симптомы

Тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Холи-Альфа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Холи-Альфа и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• кратковременная спутанность сознания;
• тошнота;
• боль в животе.

При появлении перечисленных нежелательных реакций может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Холи-Альфа больше, чем следовало

В случае передозировки возможно возникновение тошноты и других побочных эффектов. Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).

Если Вы забыли применить препарат Холи-Альфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Холи-Альфа

Не прекращайте применение препарата Холи-Альфа, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к возобновлению Ваших симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия препарата Холи-Альфа с другими лекарственными средствами не установлено.

Перед применением препарата Холи-Альфа проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Холи-Альфа у Вас возникнет тошнота. Тошнота может являться следствием стимулирующего влияния препарата на систему мозга, активность которой регулируется дофамином (допаминергической активации).

Дети

Не применяйте препарат Холи-Альфа у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Для ампул (производитель ООО «Велфарм»)

По 4 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Для флаконов (производитель ООО «Велфарм-М»)

По 4 мл препарата во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 3 или 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, герметично укрытой многослойным комбинированным материалом или без него, пленкой полимерной или без нее.

1, 2 контурные ячейковые упаковки или по 3, 5, 6 или 10 флаконов помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.