Гексавит (Hexavit)

Действующие вещества: ретинола пальмитат (витамин А), аскорбиновая кислота, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин.

Каждое драже содержит: 2,75 мг (5 000 МЕ) ретинола пальмитата (витамина А), 70,00 мг аскорбиновой кислоты, 15,00 мг никотинамида, 2,00 мг пиридоксина гидрохлорида; 2,00 мг тиамина гидрохлорида; 2,00 мг рибофлавина.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза.

Перечень вспомогательных веществ

Сахароза (сахар белый)

Мука пшеничная

Патока крахмальная

Тальк

Парафин жидкий (вазелиновое масло)

Воск пчелиный

Ароматизатор пищевой «Лимон»

Краситель хинолиновый желтый Е 104.

Драже шарообразной формы от желто-оранжевого до зеленовато-желтого цвета со слабым характерным запахом.

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов. Фармакологическое действие обусловлено составом входящих в него компонентов.

Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов.

Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировке эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Аскорбиновая кислота (витамин С) - оказывает метаболическое действие, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость инфекциям, способствует процессам регенерации.

Никотинамид (витамин РР) - стабилизирует процессы тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, систему метаболизма ксенобиотиков.

Пиридоксин (витамин В6) - способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Тиамин (витамин В1) - как коэнзим играет важную роль в обмене углеводов, белков и липидов, нормальном функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) - улучшает репаративные процессы в тканях, участвует в энергетическом обмене, способствует образованию антител и оказывает положительное влияние на эритропоэз, нормализует зрение.

Препарат Гексавит предназначен для профилактики дефицита витаминов, входящих в его состав, у взрослых от 18 лет.

Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ;

гипервитаминоз;

желчнокаменная болезнь;

хронический панкреатит;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет;

дефицит сахаразы/изомальтазы;

непереносимость фруктозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В состав препарата входит сахароза (1 драже содержит 0,066 ХЕ сахарозы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Беременность

Препарат противопоказан при беременности.

Лактация

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослые

По 1 драже 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения

Курс лечения 1 месяц. Повторные курсы возможны после консультации с врачом.

Дети и подростки

Препарат Гексавит противопоказан детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь, после еды.

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но > 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100), редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25

Телефон: 0800 800-26-26

Электронная почта почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт: www.dlsmi.kg

Симптомы

Тошнота, мышечная слабость, боль в области печени, пожелтевшая кожа, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание.

Лечение

Промывание желудочно-кишечного тракта, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.

Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

Не изучалось.

Несовместимость

Не применимо.

Не превышать рекомендованную суточную дозу. Не принимать одновременно другие поливитаминные комплексы во избежание передозировки.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 50 драже в банки полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками полимерными из полиэтилена высокого/низкого давления с предохранительным кольцом. На банки полимерные наклеивают этикетки из самоклеящейся бумаги.

Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 50 - 200 банок полимерных вместе с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку (для стационаров).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

1 год и 6 месяцев.