Гепон (Hepon)

ИММАФАРМА ООО, Россия, Раствор для приема внутрь

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001794/07

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

Действующее вещество:



Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат (Гепон)

1,0 мг

Вспомогательное вещество



Вода для инъекций

до 1,0 мл

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Входит в перечень

-

Характеристика

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:

- вызывает продукцию альфа- и бета-интерферонов;

- мобилизует и активирует макрофаги;

- ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);

- стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;

- подавляет репликацию вирусов.

Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами.

Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.

У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:

- увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;

- повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;

- усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного;

- предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.

Применение

Показания

- Лечение ВИЧ-инфекции;

- лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение возможно только, если потенциальная польза для беременной превышает возможный вред для плода.

Гепон не рекомендуется для приема кормящими матерями. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Применяют внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 10 мг внутрь (per os) один раз в день.

Для лечения ВИЧ-инфекции рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.

Для лечения оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами, рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.

Для профилактики оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами, рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 недель.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не обнаружено.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Не описано.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл во флаконы нейтрального стекла, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми колпачками.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку.

1 флакон, 1 шприц одноразовый стерильный с инструкцией по применению помещают в пачку (Комплект).

1 флакон, 1 пипетку с инструкцией по применению помещают в пачку (Комплект).

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги. На пачку наклеивают этикетку контроля первого вскрытия или наносят маркировку типографским способом.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001794/07

Дата регистрации

2007-07-30

Дата переоформления

2019-02-15

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2020-11-12