Гепон (Hepon)

ИММАФАРМА ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Лиофилизат в виде аморфной пористой массы белого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный раствор.

Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000015/01

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат наружно

Состав

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество:

Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат (Гепон) - 1 мг; 2 мг.

Описание препарата

Лиофилизат в виде аморфной пористой массы белого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:

  • вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;
  • мобилизует и активирует макрофаги;
  • ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);
  • стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;
  • увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;
  • повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;
  • подавляет репликацию вирусов.

Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами.

Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.

Применение

Показания

В составе комбинированной терапии: лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida; снижения интенсивности воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, сухости слизистых оболочек.

Профилактика кандидоза слизистых оболочек и кожи на фоне терапии антибиотиками.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону.
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода.

Гепон не рекомендуется для применения в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Применяют местно, наружно.

При местном применении препарата, т.е. для обработки слизистых оболочек, препарат растворяют в физиологическом растворе (0,9% растворе натрия хлорида).

При наружном применении препарата, т.е. для обработки кожи, препарат растворяют в воде для инъекций.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,02% раствора для местной обработки слизистых оболочек один раз в день.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,04% раствора для обработки кожи один раз в день.

Для лечения инфекций слизистых оболочек, вызванных грибами Candida, рекомендуется местное применение препарата Гепон путем нанесения на пораженные участки слизистых оболочек (вульвы, влагалища, уретры) 0,02% раствора, курсом в 3 применения (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня между нанесениями.

Для лечения инфекций кожи, вызванных грибами Candida, рекомендуется наружное применение препарата Гепон путем нанесения на пораженные участки кожи 0,04% раствора, курсом в 3 применения (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня между нанесениями.

При вульвовагините, уретрите у женщин применяют обработку 0,02% раствором препарата Гепон слизистой вульвы, влагалища, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище 0,04% раствором препарата Гепон.

При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02% раствором препарата Гепон в уретру и примочки на пораженные участки кожи 0,04% раствором препарата Гепон.

Обработку слизистых оболочек и кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Профилактика кандидоза слизистых оболочек на фоне терапии антибиотиками: рекомендуется проводить примочки 0,02% раствором препарата Гепон во время курса лечения антибиотиком. Обработку слизистых оболочек проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Профилактика кандидоза кожи на фоне терапии антибиотиками: рекомендуется проводить примочки 0,04% раствором препарата Гепон во время курса лечения антибиотиком. Обработку кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Для снижения интенсивности воспаления и сухости слизистые оболочки следует обрабатывать 0,02% раствором препарата Гепон. Обработку слизистых оболочек проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Для снижения интенсивности воспаления кожи: накладывать марлевые салфетки, смоченные 0,04% раствором препарата Гепон. Обработку кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Инструкция по использованию

Раствор препарата готовят непосредственно перед применением.

Схематичное изображение приготовления раствора препарата Гепон представлено на рисунке 1.

Способ приготовления раствора препарата:

1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом.

2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций или физиологический раствор). Растворитель следует приобрести заблаговременно.

3. Надеть иглу на одноразовый шприц (объем шприца 5 мл в случае приготовления раствора для обработки кожи; объем шприца 10 мл в случае приготовления раствора для обработки слизистых).

4. Набрать в шприц растворитель (объем растворителя указан в табл. 1).

5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2-2,5 мл растворителя.

6. Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты полностью растворить содержимое флакона.

7. Набрать полученный раствор в шприц с остатком растворителя. Конечный объем раствора в шприце должен соответствовать объему, указанному в табл. 1.

8. Извлечь шприц вместе с иглой из флакона, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты полностью перемешать раствор в шприце.

9. Снять иглу со шприца.

10. Использовать шприц в качестве дозирующего устройства для внутривагинальной/внутриуретральной инстилляций и смачивания марлевых салфеток при наружном применении препарата.

Схематичное изображение приготовления раствора препарата Гепон представлено на рисунке 1

Таблица 1

Растворитель лиофилизата Гепон

Способ применения

Гепон 0,02% раствор

Гепон 0,04% раствор

1 мг

2 мг

1 мг

2 мг

Вода для инъекций, мл

наружно

-

-

2,5

5

Физиологический раствор, мл

местно

5

10

-

-

Побочные эффекты

При применении препарата возможны аллергические реакции.

В случае возникновения любых побочных эффектов сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Не описано.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 мг или 2 мг препарата во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками.

На флаконы наклеивают этикетку.

1, 2 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

30 флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку картонную (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000015/01

Дата регистрации

2011-09-01

Дата переоформления

2024-09-17

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-03-28