Гепон (Hepon)

ИММАФАРМА ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Лиофилизат в виде аморфной пористой массы белого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный раствор.

Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000015/01

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат наружно

Состав

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество:

Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат (Гепон) - 1 мг; 2 мг.

Описание препарата

Лиофилизат в виде аморфной пористой массы белого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Входит в перечень

-

Характеристика

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:

  • вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;
  • мобилизует и активирует макрофаги;
  • ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);
  • стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;
  • увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;
  • повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;
  • подавляет репликацию вирусов.

Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами.

Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.

Применение

Показания

В составе комбинированной терапии: лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida; снижения интенсивности воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, сухости слизистых оболочек.

Профилактика кандидоза слизистых оболочек и кожи на фоне терапии антибиотиками.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону.
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода.

Гепон не рекомендуется для применения в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Применяют местно, наружно.

При местном применении препарата, т.е. для обработки слизистых оболочек, препарат растворяют в физиологическом растворе (0,9% растворе натрия хлорида).

При наружном применении препарата, т.е. для обработки кожи, препарат растворяют в воде для инъекций.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,02% раствора для местной обработки слизистых оболочек один раз в день.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,04% раствора для обработки кожи один раз в день.

Для лечения инфекций слизистых оболочек, вызванных грибами Candida, рекомендуется местное применение препарата Гепон путем нанесения на пораженные участки слизистых оболочек (вульвы, влагалища, уретры) 0,02% раствора, курсом в 3 применения (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня между нанесениями.

Для лечения инфекций кожи, вызванных грибами Candida, рекомендуется наружное применение препарата Гепон путем нанесения на пораженные участки кожи 0,04% раствора, курсом в 3 применения (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня между нанесениями.

При вульвовагините, уретрите у женщин применяют обработку 0,02% раствором препарата Гепон слизистой вульвы, влагалища, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище 0,04% раствором препарата Гепон.

При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02% раствором препарата Гепон в уретру и примочки на пораженные участки кожи 0,04% раствором препарата Гепон.

Обработку слизистых оболочек и кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Профилактика кандидоза слизистых оболочек на фоне терапии антибиотиками: рекомендуется проводить примочки 0,02% раствором препарата Гепон во время курса лечения антибиотиком. Обработку слизистых оболочек проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Профилактика кандидоза кожи на фоне терапии антибиотиками: рекомендуется проводить примочки 0,04% раствором препарата Гепон во время курса лечения антибиотиком. Обработку кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Для снижения интенсивности воспаления и сухости слизистые оболочки следует обрабатывать 0,02% раствором препарата Гепон. Обработку слизистых оболочек проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Для снижения интенсивности воспаления кожи: накладывать марлевые салфетки, смоченные 0,04% раствором препарата Гепон. Обработку кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.

Инструкция по использованию

Раствор препарата готовят непосредственно перед применением.

Схематичное изображение приготовления раствора препарата Гепон представлено на рисунке 1.

Способ приготовления раствора препарата:

1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом.

2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций или физиологический раствор). Растворитель следует приобрести заблаговременно.

3. Надеть иглу на одноразовый шприц (объем шприца 5 мл в случае приготовления раствора для обработки кожи; объем шприца 10 мл в случае приготовления раствора для обработки слизистых).

4. Набрать в шприц растворитель (объем растворителя указан в табл. 1).

5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2-2,5 мл растворителя.

6. Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты полностью растворить содержимое флакона.

7. Набрать полученный раствор в шприц с остатком растворителя. Конечный объем раствора в шприце должен соответствовать объему, указанному в табл. 1.

8. Извлечь шприц вместе с иглой из флакона, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты полностью перемешать раствор в шприце.

9. Снять иглу со шприца.

10. Использовать шприц в качестве дозирующего устройства для внутривагинальной/внутриуретральной инстилляций и смачивания марлевых салфеток при наружном применении препарата.

Схематичное изображение приготовления раствора препарата Гепон представлено на рисунке 1

Таблица 1

Растворитель лиофилизата Гепон

Способ применения

Гепон 0,02% раствор

Гепон 0,04% раствор

1 мг

2 мг

1 мг

2 мг

Вода для инъекций, мл

наружно

-

-

2,5

5

Физиологический раствор, мл

местно

5

10

-

-

Побочные эффекты

При применении препарата возможны аллергические реакции.

В случае возникновения любых побочных эффектов сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Не описано.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 мг или 2 мг препарата во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками.

На флаконы наклеивают этикетку.

1, 2 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

30 флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку картонную (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000015/01

Дата регистрации

2011-09-01

Дата переоформления

2024-09-17

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-28