Гепон (Hepon)
Лиофилизат в виде аморфной пористой массы белого цвета.
Восстановленный раствор
Прозрачный бесцветный раствор.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
На 1 флакон:
Действующее вещество:
Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат (Гепон) - 10 мг.
Описание препарата
Лиофилизат в виде аморфной пористой массы белого цвета.
Восстановленный раствор
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:
- вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;
- мобилизует и активирует макрофаги;
- ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);
- стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;
- подавляет репликацию вирусов.
Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами. Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.
У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:
- увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;
- повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;
- усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного;
- предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.
Применение
Показания
В составе комбинированной терапии:
- лечение ВИЧ-инфекции;
- лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода.
Гепон не рекомендуется для приема в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Применяют внутрь.
Перед применением препарат растворяют в воде для инъекций или в 0,9% растворе натрия хлорида.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 10 мг внутрь (per os) один раз в день.
Для лечения ВИЧ-инфекции рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.
Для лечения оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами, рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.
Для профилактики оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами, рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 недель.
Инструкция по использованию
Способ приготовления препарата перед применением:
1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом. Если лекарственный препарат в ампуле, вскрыть ампулу.
2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций либо 0,9 % раствор натрия хлорида).
3. Надеть иглу на одноразовый шприц.
4. Набрать в шприц 5 мл растворителя.
5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2 - 2,5 мл растворителя. Если лекарственный препарат в ампуле, влить во вскрытую ампулу также 2 - 2,5 мл растворителя.
6. Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты, полностью растворить содержимое флакона (ампулы).
7. Набрать полученный раствор в шприц, в котором оставалось 2,5 - 3 мл растворителя.
8. Подождать 1 минуту до полного перемешивания раствора в шприце.
9. Снять иглу со шприца.
10. Влить содержимое шприца в стакан, содержащий 100 - 150 мл питьевой воды.
11. Полученный раствор использовать для приема внутрь.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 10 мг внутрь (per os) один раз в день.
Для лечения ВИЧ-инфекции рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев. Для лечения оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами, рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.
Для профилактики оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами, рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 недель.
Побочные эффекты
Не обнаружено.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействия
Не описано.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 мг препарата во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками. На флаконы наклеивают этикетку.
На флаконы наклеивают этикетку.
1, 2 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому примене нию помещают в пачку картонную.
30 флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку картонную (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
