Гепон (Hepon)

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество:

Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат (Гепон) - 10 мг.

Лиофилизат в виде аморфной пористой массы белого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный раствор.

Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:

• вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;
• мобилизует и активирует макрофаги;
• ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);
• стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;
• подавляет репликацию вирусов.

Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами. Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.

У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:

• увеличивает содержание CD4⁺ Т клеток и NK клеток;
• повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8⁺ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;
• усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного;
• предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.

В составе комбинированной терапии:

• лечение ВИЧ-инфекции;
• лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами.

Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону.

Детский возраст до 12 лет.

Применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода.

Гепон не рекомендуется для приема в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Применяют внутрь.

Перед применением препарат растворяют в воде для инъекций или в 0,9% растворе натрия хлорида.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 10 мг внутрь (per os) один раз в день.

Для лечения ВИЧ-инфекции рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.

Для лечения оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами, рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.

Для профилактики оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами, рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 недель.

Способ приготовления препарата перед применением:

1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом. Если лекарственный препарат в ампуле, вскрыть ампулу.

2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций либо 0,9% раствор натрия хлорида).

3. Надеть иглу на одноразовый шприц.

4. Набрать в шприц 5 мл растворителя.

5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2-2,5 мл растворителя. Если лекарственный препарат в ампуле, влить во вскрытую ампулу также 2-2,5 мл растворителя.

6. Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты, полностью растворить содержимое флакона (ампулы).

7. Набрать полученный раствор в шприц, в котором оставалось 2,5-3 мл растворителя.

8. Подождать 1 минуту до полного перемешивания раствора в шприце.

9. Снять иглу со шприца.

10. Влить содержимое шприца в стакан, содержащий 100-150 мл питьевой воды.

11. Полученный раствор использовать для приема внутрь.

Не обнаружено.

Возможны аллергические реакции.

Симптомы передозировки не описаны.

Не описано.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 мг препарата во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками. На флаконы наклеивают этикетку.

1, 2 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

30 флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку картонную (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.